Prospecto e instrucciones de URBAL COMPRIMIDOS, 100 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de URBAL COMPRIMIDOS, 100 comprimidos, compuesto por los principios activos SUCRALFATO.

1. ¿Qué es URBAL COMPRIMIDOS, 100 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve URBAL COMPRIMIDOS, 100 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma URBAL COMPRIMIDOS, 100 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene URBAL COMPRIMIDOS, 100 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de URBAL COMPRIMIDOS, 100 comprimidos

Nº Registro: 56352
Descripción clinica: Sucralfato 1.000 mg 100 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 100 comprimidos
Principios activos: SUCRALFATO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1983
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1983
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1987
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/56352/56352_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56352/56352_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MERCK S.L.
Dirección: María de Molina, 40
CP: 28006
Localidad: Madrid
CIF: B08070195

Laboratorio comercializador
Nombre: MERCK S.L.
Dirección: María de Molina, 40
CP: 28006
Localidad: Madrid
CIF: B08070195

Prospecto e instrucciones de URBAL COMPRIMIDOS, 100 comprimidos

Prospecto: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

URBAL 1 g Comprimidos
Sucralfato


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es URBAL 1 g Comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar URBAL 1 g Comprimidos
3. Cómo tomar URBAL 1 g Comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de URBAL 1 g Comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES URBAL 1 g Comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

URBAL 1 g Comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“agentes contra la úlcera péptica y el reflujo gastroesofágico”. Contiene sucralfato que
es una sustancia que protege las células de las mucosas del esófago, del estómago y del
duodeno.

URBAL 1 g Comprimidos se emplea para el tratamiento de la úlcera gástrica o
duodenal, y para la prevención de hemorragia gastrointestinal debida a úlcera de estrés
en pacientes graves.


2. ANTES DE TOMAR URBAL 1 g Comprimidos

No tome URBAL 1 g Comprimidos:
- Si es alérgico (hipersensible) a sucralfato o a cualquiera de los demás componentes
de URBAL 1 g Comprimidos.

Tenga especial cuidado con URBAL 1 g Comprimidos:
- Si usted sufre alguna alteración grave en los riñones (si padece una enfermedad
llamada “uremia”, o si está recibiendo diálisis), no se recomienda el uso de URBAL
1 g Comprimidos. - Si está tomando un tipo de antibióticos llamados quinolonas, ya que alteraría su
eficacia.
- Si padece una enfermedad o está tomando fármacos que afectan el tránsito gastro-
intestinal, o ha tenido una cirugía reciente, coménteselo a su médico, ya que en raras
ocasiones se ha observado formación de bezoares en pacientes con una motilidad
gastrointestinal afectada.
- URBAL 1 g Comprimidos no debe administrarse a niños de menos de 14 años de
edad.

En cualquiera de estas situaciones informe a su médico antes de tomar URBAL 1 g
Comprimidos.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente
cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos,
plantas medicinales y otros productos relacionados con la salud, ya que puede ser
necesario interrumpir el tratamiento o ajustar la dosis.

Nunca debe tomar otro medicamento por iniciativa propia sin recomendación de su
médico, dado que algunas combinaciones deben evitarse y en otras ocasiones puede ser
necesario realizar ajustes en las dosis de tratamiento

Consulte a su médico si toma URBAL 1 g Comprimidos junto con alguno de los
siguientes medicamentos:
- tetraciclina, tobramicina o colistina (medicamentos antibióticos)
- amfotericina B o ketoconazol (medicamentos usados para el tratamiento de
infecciones por hongos)
- fenitoína (medicamento usado para el tratamiento de la epilepsia)
- sulpiride (medicamento usado para el tratamiento de la esquizofrenia)
- digoxina (medicamento usado para el tratamiento de algunos problemas del corazón)
- ranitidina o cimetidina (medicamentos que se usan para tratar úlceras y reflujo
gastroesofágico)
- teofilina de liberación retardada (medicamento usado para mejorar la respiración)
- ácido quenodeoxicólico o ácido ursodeoxicólico (medicamento usado para disolver
los cálculos biliares)
- levotiroxina (hormona que se utiliza para tratar problemas de tiroides)

La administración de URBAL 1 g junto con alguno de estos medicamentos puede
modificar su acción. Esta situación se puede evitar dejando un intervalo de tiempo de
unas 2 horas entre la administración de URBAL 1 g y estos medicamentos.

En particular, comunique a su médico si está tomando un tipo de antibióticos llamados
quinolonas, ya que URBAL 1 g Comprimidos disminuye su eficacia y el médico deberá
modificar el tratamiento.
Consulte a su médico si usted está siendo tratado con unas sustancias llamadas
anticoagulantes orales (medicamentos para prevenir la trombosis y la embolia), ya que
deberá controlarle las dosis tanto al principio como al final del tratamiento con URBAL
1 g.

Usted puede tomar medicamentos antiácidos junto con URBAL 1 g, aunque deberá
pasar media hora entre la administración de un medicamento y otro.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está usted embarazada, trata de quedarse embarazada o se halla
en periodo de lactancia.

No tome URBAL 1 g durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo que su médico
se lo indique.

Conducción y uso de máquinas:
URBAL 1 g no afecta a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.


3. CÓMO TOMAR URBAL 1 g Comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de URBAL 1 g Comprimidos
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

URBAL 1 g Comprimidos se administra por vía oral.

El comprimido debe tomarse disuelto en medio vaso de agua. También se pueden tomar
tragados con abundante líquido.

La dosis recomendada de URBAL 1 g Comprimidos es de 1 comprimido 4 veces al día,
con el estómago vacío, para ser tomadas antes del desayuno, de la comida y de la cena,
y la cuarta dosis poco antes de de acostarse.

La duración del tratamiento es de 4 a 8 semanas, a no ser que el médico le indique otra
cosa.

En los pacientes ingresados en unidades de cuidados intensivos y con alto riesgo de
hemorragia digestiva por úlcera de estrés, se recomienda administrar 1 comprimido cada
4 horas; el comprimido debe disolverse en 10 a 20 ml de agua destilada, y la suspensión
obtenida se debe administrar por sonda nasogástrica o, si es posible, por vía oral.

Si toma más URBAL 1 g Comprimidos del que debiera:
No tome más URBAL 1 g Comprimidos al día de lo que le ha recomendado su médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


Si olvidó tomar URBAL 1 g Comprimidos:
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, a no ser que se acerque
ya la hora de tomar la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las
dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, URBAL 1 g Comprimidos puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Los efectos indeseables observados han sido en general leves o moderados y de carácter
transitorio.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico

Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes tratados):
Estreñimiento.

Poco frecuentes (afectan a entre 1 y 100 de cada 1.000 pacientes tratados):
Náuseas, sequedad de boca.

Raros (afectan a entre 1 y 1.000 de cada 10.000 pacientes tratados):
Vértigo, mareo, erupción cutánea, picores, molestias gástricas, formación de bezoares.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Reacciones anafilácticas, encefalopatía debida a la acumulación de aluminio en
pacientes con la función renal alterada.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE URBAL 1 g Comprimidos

Mantener URBAL 1 g Comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad No utilice URBAL 1 g Comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en
el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de URBAL 1 g Comprimidos
El principio activo es sucralfato.
Cada comprimido contiene 1000 mg de sucralfato.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa de calcio,
polietilenglicol 6000, estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase
URBAL 1 g Comprimidos se presenta envasado en cajas que contienen 50 ó 100
comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Merck, S.L.
María de Molina, 40
28006 Madrid

Responsable de la fabricación
Merck, S.L.
Polígono Merck
08100 Mollet del Vallés (Barcelona)


Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/