Prospecto e instrucciones de VASONASE 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VASONASE 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos NICARDIPINO HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es VASONASE 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve VASONASE 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma VASONASE 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VASONASE 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VASONASE 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 56305
Descripción clinica: Nicardipino 20 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: NICARDIPINO HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, GOMA ARABIGA, LACTOSA, SACAROSA, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1984
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1984
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1984
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/56305/56305_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/56305/56305_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ASTELLAS PHARMA, S.A.
Dirección: Paseo del Club Deportivo, 1 Bloque 14
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcón (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ASTELLAS PHARMA, S.A.
Dirección: Paseo del Club Deportivo, 1 Bloque 14
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcón (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de VASONASE 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos

Nicardipino Hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos
3. Cómo tomar VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos
6. Información adicional


1. QUÉ ES VASONASE 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

El Nicardipino Hidrocloruro, es el principio activo de VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos,
que es un fármaco perteneciente al grupo de las dihidropiridinas que actúa a nivel de los vasos
sanguíneos relajando el músculo liso. Asimismo, incrementa el flujo sanguíneo a nivel cerebral.

VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos se utiliza para:
- Tratamiento de la hipertensión esencial, moderada o leve
- Prevención y tratamiento de la isquemia por infarto cerebral y sus secuelas
- Prevención y tratamiento del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral
secundario a hemorragia subaracnoidea
- Tratamiento de la angina estable crónica.


2. ANTES DE TOMAR VASONASE 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

No tome VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos
- Si es alérgico (hipersensible) al Nicardipino Hidrocloruro o a cualquiera de los demás
componentes de Vasonase 20 mg Comprimidos recubiertos .
- Si es un paciente con estenosis aórtica avanzada.

Tenga especial cuidado con VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos
- Si presenta alteraciones cardíacas, insuficiencia renal o insuficiencia hepática.
- Si siente dolor en el pecho deberá ponerlo en conocimiento de su médico. Raramente puede
producirse un incremento de dolor en el pecho o de la frecuencia del mismo. En el caso de que
lo experimentara deberá comunicarlo rápidamente a su médico.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico se está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. La toma simultánea con otros medicamentos puede
hacer necesario modificar la dosis de uno de ellos, especialmente cimetidina, digoxina, fentanilo,
ciclosporina y carbamazepina.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos en el embarazo o durante el
período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos debe utilizarse con precaución en pacientes cuya
actividad requiera atención y que hayan observado mareos durante el tratamiento con este fármaco.

Información importante sobre algunos de los componentes de VASONASE 20 mg Comprimidos
recubiertos
Este medicamento contiene lactosa, sacarosa y sorbitol (E420). Si su médico le ha indicado que
padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. CÓMO TOMAR VASONASE 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de VASONASE 20 mg Comprimidos
recubiertos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada oscilará entre 20 y 40 mg tres veces al día dependiendo del tipo de patología a
tratar.

Se recomiendan dosis más bajas en ancianos y en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Uso en ancianos
Los pacientes ancianos deben usar VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos con precaución.
Consulte a su médico.

Uso en niños
VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos no debe administrarse a niños menores de 18 años.

Si toma más VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos del que debiera
En caso de sobredosificación puede aparecer hipotensión, bradicardia, palpitaciones, enrojecimiento,
mareos confusión y lenguaje titubeante.
En caso de sobredosificación deberán controlarse las funciones cardíaca y respiratoria, debiendo
acudir a su médico rápidamente.

Si usted ha tomado más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91) 562-04-20 indicando el medicamento y la
cantidad tomada.

Si olvidó tomar VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos
No deberá interrumpir ningún tratamiento sin haber consultado previamente con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Ocasionalmente pueden aparecer mareos, edema, cefaleas, sofocaciones o palpitaciones.
Si considera que alguno de los efectos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACION DE VASONASE 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conserve el medicamento en el embalaje original.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

El período de validez de VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos es de 2 años.

No utilice VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos después de la fecha de caducidad que
aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos

- El principio activo es Nicardipino Hidrocloruro
- Los demás componentes son: Sacarosa, lactosa anhidra, sorbitol (E420), almidón de maíz,
hidroxipropilcelulosa (E463), carmelosa de calcio, talco (E553b), estearato de magnesio, lactato
de calcio pentahidrato, gelatina, goma arábiga (E414), dióxido de titanio (E171), macrogol
8000, opaglos 6000 (cera carnauba (E903), cera de abejas blanca (E901), goma laca (E904) y
etanol deshidratado).

Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos redondos biconvexos de color blanco.

VASONASE 20 mg Comprimidos recubiertos se presenta en envases de 30 y 60 comprimidos
recubiertos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Astellas Pharma S.A.
Paseo del Club Deportivo nº1, Bloque 14
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Responsable de la fabricación:
Farmasierra Manufacturing S.L.
Carretera de Irún, Km. 26,200
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

Este prospecto ha sido aprobado en

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/