Prospecto e instrucciones de VASONASE 30 mg CÁPSULAS DURAS, 60 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VASONASE 30 mg CÁPSULAS DURAS, 60 cápsulas, compuesto por los principios activos NICARDIPINO HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es VASONASE 30 mg CÁPSULAS DURAS, 60 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve VASONASE 30 mg CÁPSULAS DURAS, 60 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma VASONASE 30 mg CÁPSULAS DURAS, 60 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VASONASE 30 mg CÁPSULAS DURAS, 60 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VASONASE 30 mg CÁPSULAS DURAS, 60 cápsulas

Nº Registro: 58330
Descripción clinica: Nicardipino 30 mg 60 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 30 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: NICARDIPINO HIDROCLORURO
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1990
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58330/58330_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58330/58330_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ASTELLAS PHARMA, S.A.
Dirección: Paseo del Club Deportivo, 1 Bloque 14
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcón (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ASTELLAS PHARMA, S.A.
Dirección: Paseo del Club Deportivo, 1 Bloque 14
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcón (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de VASONASE 30 mg CÁPSULAS DURAS, 60 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

VASONASE 30 mg Cápsulas duras

Nicardipino Hidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es VASONASE 30 mg Cápsulas duras y para qué se utiliza
2. Antes de tomar VASONASE 30 mg Cápsulas duras
3. Cómo tomar VASONASE 30 mg Cápsulas duras
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de VASONASE 30 mg Cápsulas duras
6. Información adicional

1. QUÉ ES VASONASE 30 mg CÁPSULAS DURAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El Nicardipino Hidrocloruro, es el principio activo de VASONASE 30 mg Cápsulas duras, que
es un fármaco perteneciente al grupo de las dihidropiridinas que actúa a nivel de los vasos
sanguíneos relajando el músculo liso. Asimismo, incrementa el flujo sanguíneo a nivel cerebral.

VASONASE 30 mg Cápsulas duras se utiliza en:
- Tratamiento de la hipertensión esencial, moderada o leve
- Prevención y tratamiento de la isquemia por infarto cerebral y sus secuelas
- Prevención y tratamiento del deterioro neurológico ocasionado por vasoespasmo cerebral
secundario a hemorragia subaracnoidea
- Tratamiento de la angina estable crónica.


2. ANTES DE TOMAR VASONASE 30 mg CÁPSULAS DURAS

No tome VASONASE 30 mg Cápsulas duras
- Si es alérgico (hipersensible) al Nicardipino Hidrocloruro o a cualquiera de los demás
componentes de VASONASE 30 mg Cápsulas duras.
- Si es un paciente con estenosis aórtica avanzada.

Tenga especial cuidado con VASONASE 30 mg CÁPSULAS DURAS

- Si presenta alteraciones cardíacas, insuficiencia renal o insuficiencia hepática.

- Si siente dolor en el pecho deberá ponerlo en conocimiento de su médico. Raramente
puede producirse un incremento de dolor en el pecho o de la frecuencia del mismo. En el caso
de que lo experimentara deberá comunicarlo rápidamente a su médico.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. La toma simultánea con otros medicamentos
puede hacer necesario modificar la dosis de uno de ellos, especialmente cimetidina, digoxina,
fentanilo, ciclosporina y carbamazepina.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda el uso de VASONASE 30 mg Cápsulas duras en el embarazo o durante el
período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
VASONASE 30 mg Cápsulas duras debe utilizarse con precaución en pacientes cuya actividad
requiera atención y que hayan observado mareos durante el tratamiento con este fármaco.


3. CÓMO TOMAR VASONASE 30 mg CÁPSULAS DURAS

Siga exactamente las instrucciones de administración de VASONASE 30 mg Cápsulas duras
indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis recomendada oscilará entre 20 y 40 mg tres veces al día dependiendo del tipo de
patología a tratar.

Se recomiendan dosis más bajas en ancianos y en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Uso en ancianos
Los pacientes ancianos deben usar VASONASE 30 mg Cápsulas duras con precaución.

Uso en niños
VASONASE 30 mg Cápsulas duras no debe administrarse a niños menores de 18 años.

Si toma más VASONASE 30 mg Cápsulas duras del que debiera
En caso de sobredosificación puede aparecer hipotensión, bradicardia, palpitaciones,
enrojecimiento, mareos, confusión y lenguaje titubeante.

En caso de sobredosificación deberán controlarse las funciones cardíaca y respiratoria, debiendo
acudir a su médico rápidamente.

Si usted ha tomado más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono (91) 562-04-20 indicando el
medicamento y la cantidad tomada.

Si olvidó tomar VASONASE 30 mg Cápsulas duras
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con VASONASE 30 mg Cápsulas duras
No deberá interrumpir ningún tratamiento sin haber consultado previamente con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, VASONASE 30 mg Cápsulas duras puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Ocasionalmente pueden aparecer mareos, edema, cefaleas, sofocaciones o palpitaciones.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACION DE VASONASE 30 mg CÁPSULAS DURAS

No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Conserve el medicamento en el embalaje original.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

El periodo de validez del VASONASE 30 mg Cápsulas duras es de 2 años.

No utilice VASONASE 30 mg Cápsulas duras después de la fecha de caducidad que aparece en
el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de VASONASE 30 mg Cápsulas duras

- El principio activo es Nicardipino Hidrocloruro
- Los demás componentes son almidón pregelatinizado y estearato de magnesio.
La cubierta de la cápsula contiene: indigotina (E132), dióxido de titanio (E171) y
gelatina.

Aspecto del producto y contenido del envase
Cápsulas de color azul que contienen un polvo amarillo.

VASONASE 30 mg Cápsulas duras se presenta en envases de 60 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Astellas Pharma S.A.
Paseo del Club Deportivo nº1, Bloque 14
28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid).

Responsable de la fabricación:
Farmasierra Manufacturing S.L.
Carretera de Irún, Km. 26,200
28700 San Sebastián de los Reyes (Madrid).

Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/