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Prospecto e instrucciones de VELCADE 3,5 mg, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VELCADE 3,5 mg, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial, compuesto por los principios activos BORTEZOMIB.

  1. ¿Qué es VELCADE 3,5 mg, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial?
  2. ¿Para qué sirve VELCADE 3,5 mg, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial?
  3. ¿Cómo se toma VELCADE 3,5 mg, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene VELCADE 3,5 mg, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial?

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Ficha técnica de VELCADE 3,5 mg, POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial


Nº Registro: 4274001
Descripción clinica: Bortezomib 3,5 mg inyectable 1 vial
Descripción dosis medicamento: 3,5 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial
Principios activos: BORTEZOMIB
Excipientes: MANITOL
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-04-2005
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 13-05-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 13-05-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13-05-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/04274001/04274001_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/04274001/04274001_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JANSSEN-CILAG INTERNATIONAL N.V
Dirección: Turnhoutseweg, 30
CP: B-2340
Localidad: Beerse
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JANSSEN-CILAG, S.A.
Dirección: Pº de Las Doce Estrellas, 5 - 7
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF: A28925899

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