Prospecto e instrucciones de VENLAFAXINA RETARD ALTER 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VENLAFAXINA RETARD ALTER 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas, compuesto por los principios activos VENLAFAXINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es VENLAFAXINA RETARD ALTER 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve VENLAFAXINA RETARD ALTER 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma VENLAFAXINA RETARD ALTER 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VENLAFAXINA RETARD ALTER 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VENLAFAXINA RETARD ALTER 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas

Nº Registro: 70573
Descripción clinica: Venlafaxina 75 mg 30 cápsulas liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 75 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: VENLAFAXINA HIDROCLORURO
Excipientes: CAPSULAS DE GELATINA DURA, AZUCAR , ESFERAS DE
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 11-01-2010
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 20-02-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 20-02-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 20-02-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70573/70573_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70573/70573_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS ALTER, S.A.
Dirección: Mateo Inurria, 30
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A80932338

Prospecto e instrucciones de VENLAFAXINA RETARD ALTER 75 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 30 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Venlafaxina Retard Alter 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Venlafaxina Retard Alter y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Venlafaxina Retard Alter
3. Cómo tomar Venlafaxina Retard Alter
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Venlafaxina Retard Alter
6. Información adicional


1. QUÉ ES VENLAFAXINA RETARD ALTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Venlafaxina Retard Alter es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSNs). Este grupo de medicamentos se utiliza para
tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad. Se cree que las personas que están
deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se
comprende completamente cómo funcionan los antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de
serotonina y noradrenalina en el cerebro.

Venlafaxina Retard Alter es un tratamiento para adultos con depresión. Venlafaxina Retard Alter también es un
tratamiento para adultos con el siguiente trastorno de ansiedad: trastorno de ansiedad social (miedo o evitación
de las situaciones sociales). Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para
ayudarle a sentirse mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más
difícil de tratar.


2. ANTES DE TOMAR VENLAFAXINA RETARD ALTER

No tome Venlafaxina Retard Alter

• Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de Venlafaxina Retard Alter.
• Si también está tomando o ha tomado en cualquier momento en los últimos 14 días, algún medicamento
conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible, usado para tratar la depresión o
la enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con otros medicamentos, como
Venlafaxina Retard Alter, puede producir efectos adversos graves o incluso potencialmente mortales.
Además, debe esperar al menos 7 días una vez que deje de tomar Venlafaxina Retard Alter antes de
tomar cualquier IMAO irreversible (ver también las secciones “Síndrome serotoninérgico” y “Uso de
otros medicamentos”).

Tenga especial cuidado con Venlafaxina Retard Alter

• Si utiliza otros medicamentos que tomados al mismo tiempo que Venlafaxina Retard Alter podrían
aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la sección “Uso de otros
medicamentos”)
• Si tiene problemas en los ojos, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
• Si tiene antecedentes de tensión arterial alta.
• Si tiene antecedentes de problemas cardiacos
• Si tiene antecedentes de ataques (convulsiones)
• Si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia).
• Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes de trastornos
hemorrágicos), o si está usando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia.
• Si sus niveles de colesterol aumentan.
• Si tiene antecedentes de, o si alguien de su familia ha tenido, manía o trastorno bipolar (sentirse
sobreexcitado o eufórico).
• Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.

Venlafaxina Retard Alter puede provocar una sensación de inquietud o una dificultad para sentarse o estar quieto
Debe consultar a su médico si le ocurre esto.

Si se le puede aplicar cualquiera de estas situaciones, consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina Retard
Alter.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad

Si está deprimido y/o tiene un trastorno de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o
suicidarse. Esto puede aumentar comenzar a tomar antidepresivos, debido a que todos estos medicamentos
tardan un tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas pero a veces puede ser más tiempo.

Es más probable que le suceda esto:
• Si ha tenido previamente pensamientos de suicidio o de hacerse daño.
• Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de
conductas suicidas en adultos jóvenes (menos de 25 años de edad) con enfermedades psiquiátricas que se
trataron con antidepresivos.

Si tiene pensamientos de hacerse daño o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o
acuda a un hospital directamente.

Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de
ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles también que le digan si piensan que su depresión o
ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su conducta.

Sequedad bucal

Se ha informado sequedad de boca en el 10 de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede aumentar el
riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene dental.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad

Venlafaxina Retard Alter no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores
de 18 años. Además, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos
como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de
confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le corresponda
puede prescribir Venlafaxina Retard Alter a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más
conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito Venlafaxina Retard Alter a un
paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su
médico si se desarrollan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente, cuando estos pacientes
menores de 18 años están tomando Venlafaxina Retard Alter. Además, todavía no se han demostrado los efectos
a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y los relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo
cognitivo y conductual, de Venlafaxina Retard.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta.

Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina Retard Alter con otros medicamentos.

No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta, remedios
naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.

• Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO: ver sección “Antes de tomar Venlafaxina Retard Alter”)
• Síndrome serotoninérgico:
• El síndrome serotoninérgico, un estado potencialmente mortal (ver sección “Posibles Efectos Adversos”),
puede producirse con el tratamiento con venlafaxina, particularmente cuando se toma con otros
medicamentos.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen:
• triptanes (usados para la migraña)
• medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, antidepresivos tricíclicos o medicamentos
que contienen litio
• medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones)
• medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO reversible (usado para tratar la depresión)
• medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso)
• medicamentos que contienen tramadol (un analgésico)
• productos que contienen hierba de San Juan (también denominada “Hypericum perforatum”, un remedio
natural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve)
• productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y depresión).

Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes:
inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura corporal,
cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos. Consiga atención
médica inmediatamente si cree que está experimentando el síndrome serotoninérgico.

Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Venlafaxina Retard Alter y deben usarse con
precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos
que contienen:
• Ketoconazol (un medicamento antifúngico)
• Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos).
• Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas cardiacos)

Toma de Venlafaxina Retard Alter con los alimentos y bebidas

Venlafaxina Retard Alter debe tomarse con alimentos (ver sección 3 “COMO TOMAR VENLAFAXINA
RETARD ALTER”).

Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Venlafaxina Retard Alter

Embarazo y lactancia

Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo debe tomar
Venlafaxina Retard Alter tras discutir con su médico los posibles beneficios y los posibles riesgos para el niño
no nacido.

Si está tomando Venlafaxina Retard Alter durante el embarazo, dígaselo a su comadrona y/o médico ya que su
bebé podría tener algunos síntomas cuando nazca. Cuando se toman durante el embarazo medicamentos
similares (denominados antidepresivos inhibidores de la recaptación de serotonina: ISRS), puede aumentar el
riesgo de que el bebé sufra una enfermedad grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido
(HPPN), ocasionando que el niño respira más rápido y parezca azulado. Estos síntomas generalmente comienzan
durante las primeras 24 horas después del nacimiento. Si esto ocurre en su caso, debe contactar inmediatamente
con un médico y/o matrona.

Otros síntomas que normalmente comienzan durante las primeras 24 horas una vez que el bebé haya nacido
incluyen problemas en la alimentación y problemas con la respiración. Si su bebé tiene estos síntomas cuando
nazca y está preocupada, póngase en contacto con su médico y/o comadrona quienes podrán aconsejarla.

Venlafaxina Retard pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé. Por tanto, debe tratar el
caso con su médico y él decidirá si debe interrumpir la lactancia o interrumpir el tratamiento con Venlafaxina
Retard Alter.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta Venlafaxina Retard Alter.

Información importante sobre alguno de los componentes de Venlafaxina Retard Alter

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene, entre otros componentes, un excipiente
denominado Amarillo anaranjado S. Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido
acetilsalicílico.

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento


3. CÓMO TOMAR VENLAFAXINA RETARD ALTER

Siga exactamente las instrucciones de administración de Venlafaxina Retard Alter indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis inicial normal recomendada para el tratamiento de la depresión y trastorno de ansiedad social es de 75
mg por día. Su médico puede aumentar gradualmente la dosis y si es necesario todavía más hasta un máximo de
375 mg al día para la depresión. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad social es de 225 mg/día.

Tome Venlafaxina Retard Alter aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la mañana o por la noche.
Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no deben abrirse, aplastarse, masticarse ni disolverse.

Venlafaxina Retard Alter debe tomarse con comida.

Si tiene problemas de hígado o de riñón, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis de
Venlaxina Retard Alter sea diferente.

No deje de tomar Venlafaxina Retard Alter sin consultarlo con su médico (ver sección “Si interrumpe el
tratamiento con Venlafaxina Retard Alter”).

Si toma más Venlafaxina Retard Alter del que debiera

Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de Venlafaxina Retard Alter que la
recetada por su médico. También puede consultar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04
20, indicando el medicamento y la cantidad tomada.

Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia (que va
desde somnolencia a coma), visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos.

Si olvidó tomar Venlafaxina Retard Alter

Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su siguiente dosis,
sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome más de la cantidad diaria de
Venlafaxina Retard Alter, que le han recetado en un día.

Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard Alter

No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta mejor. Si
su médico cree que ya no necesita Venlafaxina Retard Alter, puede pedirle que reduzca la dosis lentamente antes
de interrumpir el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen efectos adversos cuando las personas dejan de
utilizar Venlafaxina Retard, especialmente cuando se deja de tomar repentinamente o si la dosis se reduce muy
rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas como cansancio, mareos, falta de estabilidad,
dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca, pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo,
agitación, confusión, zumbidos en los oídos, hormigueo o, en escasas ocasiones, sensaciones de descarga
eléctrica, debilidad, sudoración, convulsiones o síntomas similares a la gripe.

Su médico le aconsejará cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina Retard Alter. Si
experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico para que le dé
más consejos.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina Retard Alter puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

No se preocupe si observa pequeños gránulos o bolitas blancas en sus heces tras tomar Venlafaxina
Retard Alter. Dentro de las cápsulas de Venlafaxina Retard Alter hay esferoides o pequeñas bolitas
blancas que contienen el principio activo venlafaxina. Estos esferoides se liberan de la cápsula en el tracto
gastrointestinal. Dado que los esferoides se desplazan a lo largo de la longitud del tracto gastrointestinal,
venlafaxina se libera lentamente. La “vaina” del esferoide permanece sin disolverse y se elimina en las
heces. Por tanto, aunque pueda ver esferoides en sus heces, su dosis de venlafaxina se ha absorbido.

Reacciones alérgicas

Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más Venlafaxina Retard Alter. Comuníqueselo a su
médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano:
• Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o al respirar.
• Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies.
• Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la piel y/o una
sensación de calor.
• Erupción cutánea, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o pálida, que a menudo pica)
graves.

Efectos adversos graves

Si nota cualquiera de los siguientes signos, puede que necesite atención médica urgente:
• problemas de corazón, como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la tensión arterial.
• problemas en los ojos, como visión borrosa, pupilas dilatadas.
• problemas nerviosos: como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o ataques
• problemas psiquiátricos, como hiperactividad y euforia.
• retirada del tratamiento (ver sección “CÓMO TOMAR VENLAFAXINA RETARD ALTER, Si
interrumpe el tratamiento con Venlafaxina Retard Alter”).

Lista completa de efectos adversos

La frecuencia (posibilidad de que se produzcan) de los efectos adversos se clasifica de la siguiente forma:

Muy frecuente Afecta a más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuente Afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Poco frecuente Afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes
Raro Afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Desconocido No puede estimarse la frecuencia a partir de los datos disponibles

• Trastornos sanguíneos
Poco frecuentes: aparición de cardenales, heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las heces, que
puede ser un signo de hemorragia interna.
Desconocidos: número reducido de plaquetas en la sangre, que conduce a un aumento del riesgo de
cardenales o hemorragias; trastornos sanguíneos, que pueden conducir a un aumento del riesgo de
infección

• Trastornos del metabólismo/nutricionales
Frecuentes: pérdida de peso, aumento del colesterol
Poco frecuentes: aumento de peso
Desconocidos: ligeros cambios en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas; disminución de los
niveles de sodio en sangre; picor, ojos o piel amarilla, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que son
síntomas de inflamación del hígado (hepatitis); confusión, exceso de ingesta de agua (conocido como
síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética -SIADH); producción anómala de leche
materna.

• Trastornos del sistema nervioso:
Muy frecuentes: sequedad de boca, dolor de cabeza
Frecuentes: sueños anómalos; disminución de la libido; mareos; aumento del tono muscular; insomnio;
nerviosismo; hormigueo; sedación; temblores; confusión; sentirse separado (o despegado) de sí mismo y
de la realidad
Poco frecuentes: falta de sentimientos o emociones; alucinaciones; movimiento involuntario de los
músculos; agitación; Alteración del equilibrio y la coordinación
Raros: una sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o permanecer en reposo; convulsiones o
ataques; sobreexcitación o euforia
Desconocidos: una temperatura alta con músculos rígidos, confusión o agitación y sudoración, o si
experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser síntomas de
estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno; sensaciones eufóricas, somnolencia,
movimiento de los ojos rápido sostenido, torpeza, inquietud, sensación de estar borracho, sudoración o
músculos rígidos, que son síntomas de síndrome serotoninérgico; desorientación y confusión a menudo
acompañados de alucinaciones (delirio); rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios;
pensamientos de hacerse daño o suicidarse.

• Trastornos de la vista y de los oídos
Frecuentes: visión borrosa
Poco frecuentes: percepción Alterada del gusto, zumbido de oídos (tinnitus)
Desconocidos: dolor intenso en el ojo y visión reducida o borrosa

• Trastornos cardiacos o circulatorios
Frecuentes: aumento de la tensión arterial, sofocos, palpitaciones
Poco frecuentes: sentirse mareado (sobre todo al levantarse demasiado deprisa), desmayos, latido cardiaco
rápido
Desconocidos: disminución de la tensión arterial; latido cardiaco anómalo, rápido o irregular, que puede
conducir a desmayos

• Trastornos del sistema respiratorio
Frecuentes: bostezos
Desconocidos: tos, respiración difícil, falta de aliento y una temperatura alta, que son síntomas de
inflamación de los pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia pulmonar)

• Trastornos digestivos
Muy frecuentes: náuseas
Frecuentes: disminución del apetito, estreñimiento, vómitos
Poco frecuentes: rechinar de los dientes, diarrea
Desconocidos: dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el intestino,
hígado o páncreas)

• Trastornos de la piel
Muy frecuentes: sudoración (incluyendo sudores nocturnos)
Poco frecuentes: erupción cutánea, caída del cabello anómala
Desconocidos: erupción cutánea que puede conducir a ampollas y pelado graves de la piel; picor; erupción
cutánea leve

• Trastornos musculares
Desconocidos: dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis)

• Trastornos del sistema urinario
Frecuentes: dificultades para orinar; aumento de la frecuencia de micción
Poco frecuentes: incapacidad para orinar

• Trastornos sexuales y de la reproducción
Frecuentes: eyaculación / orgasmo anómalos (varones), falta de orgasmo, disfunción eréctil (impotencia);
irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado irregular
Poco frecuentes: orgasmo anómalo (mujeres)

• General
Frecuentes: debilidad (astenia), escalofríos
Poco frecuentes: sensibilidad a la luz del sol
Desconocidos: hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con
erupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave).

Venlafaxina Retard Alter produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no sea consciente,
tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios ligeros en los niveles
sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia, Venlafaxina Retard Alter puede
reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que conduce a un aumento del riesgo de aparición de
cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en
particular si ha estado tomando Venlafaxina Retard durante mucho tiempo.


Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través
del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: http;//www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento
5. CONSERVACIÓN DE VENLAFAXINA RETARD ALTER

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No almacenar a temperaturas superiores a 30ºC.

Conservar en un lugar seco.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Venlafaxina Retard Alter 75 mg cápsulas duras de liberación prolongada

El principio activo es venlafaxina. Cada cápsula contiene 75 mg del principio activo venlafaxina (hidrocloruro).
Los demás componentes son esferas de azúcar (almidón de maíz y sacarosa), hidroxipropilcelulosa, talco,
hipromelosa, sureleasa E-7-7050 (consiste en etilcelulosa, sebacato de dibutilo, ácido oléico y sílice coloidal
anhidra) y alcohol isopropílico.
Los excipientes de la cápsula son: laurilsulfato de sodio, gelatina, amarillo anaranjado S (E-110), amarillo de
quinoleína (E-104) y dióxido de titanio (E-171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Venlafaxina Retard Alter 75 mg se presenta en forma de cápsulas de liberación prolongada. Las cápsulas de
gelatina dura tienen cuerpo transparente y tapa amarilla y contienen pellets de color blanco o blanquecino.

Cada envase contiene 30 cápsulas de liberación prolongada.

Otras presentaciones
Venlafaxina Retard Alter 150 mg cápsulas de liberación prolongada EFG

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid

Responsable de la fabricación:
INDUSTRIA QUIMICA Y FARMACEUTICA VIR, S.A.

Laguna, 66-68-70. Poligono Industrial Urtinsa II (Alcorcón (Madrid)) - 28923 - España

GALENICUM HEALTH, S.L.

Avda. Cornellá, 144 7º, 1ª Edificio LEKLA (Esplugues de Llobregat (Barcelona)) - 08950 - España


Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/