Prospecto e instrucciones de VENLAFAXINA RETARD URLABS 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VENLAFAXINA RETARD URLABS 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas, compuesto por los principios activos VENLAFAXINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es VENLAFAXINA RETARD URLABS 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve VENLAFAXINA RETARD URLABS 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma VENLAFAXINA RETARD URLABS 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VENLAFAXINA RETARD URLABS 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VENLAFAXINA RETARD URLABS 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

Nº Registro: 75143
Descripción clinica: Venlafaxina 150 mg 30 cápsulas liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 150 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 cápsulas
Principios activos: VENLAFAXINA HIDROCLORURO
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, PROPILENGLICOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 13-07-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 13-12-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 13-12-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13-12-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75143/75143_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75143/75143_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770

Laboratorio comercializador
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770

Prospecto e instrucciones de VENLAFAXINA RETARD URLABS 150 mg CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Venlafaxina retard Urlabs 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
? Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Venlafaxina retard Urlabs 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada y para qué se
utiliza
2. Antes de tomar Venlafaxina retard Urlabs 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada
3. Cómo tomar Venlafaxina retard Urlabs 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Venlafaxina retard Urlabs 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada
6. Información adicional

1. QUÉ ES Venlafaxina retard Urlabs 150 mg cápsulas duras de liberación prolongada Y PARA
QUÉ SE UTILIZA

Venlafaxina retard Urlabs es un antidepresivo que pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la recaptación de serotonina y norepinefrina (IRSNs). Este grupo de
medicamentos se utiliza para tratar la depresión y otros estados tales como los trastornos de ansiedad.
Se cree que las personas que están deprimidas y/o padecen ansiedad tienen niveles inferiores de
serotonina y noradrenalina en el cerebro. No se comprende completamente cómo funcionan los
antidepresivos, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina y noradrenalina en el cerebro.

Venlafaxina retard Urlabs es un tratamiento para adultos con depresión. Venlafaxina retard Urlabs
también es un tratamiento para adultos con los siguientes trastornos de ansiedad: trastorno de ansiedad
generalizada, trastorno de ansiedad social (miedo o evitación de las situaciones sociales), trastorno de
pánico (ataques de pánico).
Tratar los trastornos depresivos y de ansiedad adecuadamente es importante para ayudarle a sentirse
mejor. Si no se trata, puede que su estado no desaparezca o puede agravarse y volverse más difícil de
tratar

2. ANTES DE TOMAR Venlafaxina retard Urlabs 150 mg cápsulas duras de liberación
prolongada

No tome Venlafaxina retard Urlabs 150 mg
? Si es alérgico a venlafaxina o a cualquiera de los demás componentes de Venlafaxina retard
Urlabs 150 mg (se incluye una lista completa en la sección 6)
? Si también está tomando o ha tomado en los últimos 14 días, algún medicamento conocido
como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) irreversible usado para tratar la depresión o
la Enfermedad de Parkinson. Tomar un IMAO irreversible junto con otros medicamentos,
incluyendo Venlafaxina retard Urlabs 150 mg , puede producir efectos adversos graves o
incluso potencialmente mortales. Además, debe esperar al menos 7 días una vez que deje de
tomar Venlafaxina retard Urlabs 150 mg antes de tomar cualquier IMAO irreversible (ver
también las secciones “Síndrome serotoninérgico” y “Uso de otros medicamentos”).
Tenga especial cuidado con Venlafaxina retard Urlabs 150 mg
? Si utiliza otros medicamentos que tomados junto con Venlafaxina retard Urlabs 150 mg
podrían aumentar el riesgo de desarrollar síndrome serotoninérgico (ver la sección “Uso de
otros medicamentos”).
? Si tiene problemas oculares, tales como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el
ojo).
? Si tiene antecedentes de tensión arterial alta.
? Si tiene antecedentes de problemas cardiacos.
? Si tiene antecedentes de ataques (convulsiones).
? Si tiene antecedentes de bajos niveles de sodio en la sangre (hiponatremia).
? Si tiene tendencia a desarrollar cardenales o tendencia a sangrar fácilmente (antecedentes de
trastornos hemorrágicos), o si está usando otros medicamentos que pueden aumentar el riesgo
de hemorragia p.ej., warfarina (usado para prevenir coágulos de sangre).
? Si sus niveles de colesterol aumentan.
? Si tiene antecedentes de o si alguien de su familia ha tenido manía o trastorno bipolar (sentirse
sobreexcitado o eufórico).
? Si tiene antecedentes de comportamiento agresivo.

Venlafaxina retard Urlabs 150 mg puede provocar una sensación de inquietud o una incapacidad de
sentarse o estar quieto. Debe consultar a su médico si le ocurre esto.

Si se le pueden aplicar cualquiera de estos estados, consulte a su médico antes de tomar Venlafaxina
retard Urlabs 150 mg.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad

Si está deprimido y/o que padece trastornos de ansiedad en ocasiones puede haber pensado en
autolesionarse o suicidarse. Estos pensamientos pueden aumentar cuando comienza a tomar
antidepresivos, puesto que estos medicamentos tardan tiempo en actuar, normalmente unas dos
semanas, pero a veces más tiempo.

Puede tener más probabilidades de pensar de esta forma:
? Si ha tenido previamente pensamientos suicidas o de autoagredirse.
? Si es un adulto joven. La información de los ensayos clínicos ha demostrado un aumento del
riesgo de comportamiento suicida en adultos jóvenes (menos de 25 años de edad) con estados
psiquiátricos que se trataron con antidepresivos.

Si tiene pensamientos de autoagredirse o suicidarse en cualquier momento, póngase en contacto con su
médico o acuda a un hospital directamente.

Puede encontrar útil contarle a un familiar o amigo íntimo que está deprimido o que tiene un trastorno
de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Podría preguntarles si creen que su depresión o
ansiedad está empeorando, o si están preocupados acerca de los cambios en su comportamiento.

Sequedad bucal

Se ha informado de sequedad bucal en el 10 de pacientes tratados con venlafaxina. Esto puede
incrementar el riesgo de caries. Por tanto, debe tener cuidado con su higiene bucal.

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de
medicamentos.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años de edad

Venlafaxina retard Urlabs 150 mg no debe usarse para niños y adolescentes menores de 18 años.
Además, debe saber que los pacientes menores de 18 años existe un riesgo mayor de efectos adversos
tales como intento de suicidio y pensamientos suicidas y hubo un aumento de informes de hostilidad
(predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando ingieren esta
clase de medicamentos. Pese a esto, el doctor que le corresponda puede prescribir Venlafaxina retard
Urlabs 150 mg a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el
paciente. Si su médico le ha prescrito Venlafaxina retard Urlabs 150 mg a un paciente menor de 18
años, y desea discutir esta decisión, coménteselo a su médico. Debe informar a su médico si se
desarrollan o empeoran alguno de los síntomas enumerados anteriormente cuando estos pacientes
menores de 18 años están tomando Venlafaxina retard Urlabs 150 mg. Además, todavía no se han
demostrado los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y los relativos al crecimiento,
la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de este medicamento.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Su médico debe decidir si puede tomar Venlafaxina retard Urlabs 150 mg con otros medicamentos.
No comience ni deje de tomar cualquier medicamento, incluyendo los que se venden sin receta,
remedios naturales y a base de hierbas, antes de comprobarlo con su médico o farmacéutico.

? Inhibidores de la monoaminooxidasa usados para tratar la depresión o la enfermedad de Parkinson
no se deben tomar con Venlafaxina retard Urlabs. Dígale a su médico si ha tomado alguno de
estos medicamentos en los últimos 14 días. (IMAO: ver sección “Antes de tomar Venlafaxina
retard Urlabs 150 mg”)

? Síndrome serotoninérgico:

Un estado potencialmente mortal, o reacciones parecidas al Síndrome Neuroléptico Maligno (SNM)
(ver sección “Posibles Efectos Adversos”) puede producirse con el tratamiento con venlafaxina,
particularmente cuando se toma con otros medicamentos. Ejemplos de estos medicamentos incluyen:

? triptanes (usados para la migraña)
? medicamentos para tratar la depresión, por ejemplo, ISRN, ISRS, antidepresivos
tricíclicos o medicamentos que contienen litio
? medicamentos que contienen el antibiótico linezolid (usado para tratar infecciones)
? medicamentos que contienen moclobemida, un IMAO reversible (usado para tratar la
depresión)
? medicamentos que contienen sibutramina (usado para la pérdida de peso)
? medicamentos que contienen tramadol (un analgésico)
? productos que contienen hierba de San Juan (también denominada “Hypericum
perforatum”, un remedio natural o a base de hierbas usado para tratar la depresión leve)
? productos que contienen triptófano (usados para problemas tales como sueño y depresión).
? antipsicóticos (usados para tratar una enfermedad con síntomas tales como oir, ver o sentir
cosas que no existen, creencias erróneas, suspicacia inusual, razonamiento poco claro y
tendencia al retraimiento)

Los signos y síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir una combinación de los siguientes:
inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, latido cardiaco rápido, aumento de la temperatura
corporal, cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náuseas, vómitos.
Consiga atención médica inmediatamente si cree que está experimentando el síndrome
serotoninérgico.

Los siguientes medicamentos también pueden interaccionar con Venlafaxina retard Urlabs 150 mg y
deben usarse con precaución. Es especialmente importante mencionar a su médico o farmacéutico si
está tomando medicamentos que contienen:
? Ketoconazol (un medicamento antifúngico)
? Haloperidol o risperidona (para tratar estados psiquiátricos).
? Metoprolol (un betabloqueante para tratar la tensión arterial elevada y problemas cardiacos)


Toma de Venlafaxina retard Urlabs 150 mg con alimentos y bebidas

Venlafaxina retard Urlabs 150 mg debe ser tomado con alimentos (ver sección 3 “COMO TOMAR
Venlafaxina retard Urlabs 150 mg ”

Debe evitar tomar alcohol mientras está usando Venlafaxina retard Urlabs 75 mg .

Embarazo y lactancia

Informe a su médico si se queda embarazada o si está intentando quedarse embarazada. Sólo debe usar
Venlafaxina retard Urlabs 150 mg tras discutir los posibles beneficios y los posibles riesgos para el
niño no nacido con su médico.

Si está tomando Venlafaxina retard Urlabs 150 mg durante el embarazo, dígaselo a su comadrona y/o
médico. Cuando se toman durante el embarazo medicamentos similares (denominados antidepresivos
inhibidores de la recaptación de serotonina: ISRS), puedes aumentar el riesgo de que el bebé sufra una
enfermedad grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), ocasionando
que el niño respire más rápido y parezca azulado. Estos síntomas generalmente comienzan durante las
primeras 24 horas después del nacimiento. Si esto ocurre en su caso, debe contactar inmediatamente
con un médico y/o matrona.

Venlafaxina retard Urlabs 150 mg pasa a la leche materna. Existe un riesgo de un efecto para el bebé.
Por tanto, debe tratar el caso con su médico y él decidirá si debe detener la lactancia o detener el
tratamiento con Venlafaxina retard Urlabs 150 mg .

Conducción y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Venlafaxina puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni
maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con Venlafaxina.

Información importante sobre algunos de los componentes de Venlafaxina retard Urlabs
150 mg
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante amarillo
anaranjado (E-110). Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido
acetilsalicílico.

3. CÓMO TOMAR Venlafaxina retard Urlabs 150 mg
Tome siempre Venlafaxina retard Urlabs 150 mg exactamente tal como le haya indicado su médico. Si
tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico

La dosis inicial normal recomendada para el tratamiento de la depresión, trastorno de ansiedad
generalizada y trastorno de ansiedad social es de 75 mg por día. Su médico puede aumentar
gradualmente la dosis y si es necesario todavía más hasta un máximo de 375 mg al día para la
depresión. Si se le está tratando por trastorno de pánico, su médico comenzará con una dosis inferior
(37,5 mg) y después aumentará la dosis gradualmente. La dosis máxima para el trastorno de ansiedad
generalizada, trastorno de ansiedad social y trastorno de pánico es de 225 mg/día.

Tome Venlafaxina retard Urlabs 150 mg aproximadamente a la misma hora cada día, ya sea por la
mañana o por la noche. Las cápsulas deben tragarse enteras con líquidos y no abrirse, aplastarse,
masticarse ni disolverse.

Venlafaxina retard Urlabs 150 mg debe tomarse con comida.

Si tiene problemas hepáticos o renales, hable con su médico ya que puede ser necesario que su dosis
de Venlafaxina retard Urlabs 150 mg sea diferente.

No deje de tomar Venlafaxina retard Urlabs 150 mg sin consultarlo con su médico (ver sección “Si
deja de tomar Venlafaxina retard Urlabs 150 mg ”).


Si toma más Venlafaxina retard Urlabs 150 mg del que debiera

Llame a su médico o farmacéutico inmediatamente si toma más cantidad de este medicamento que la
recetada por su médico. También puede consultar al servicio de información toxicológica, teléfono 91
562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Los síntomas de una posible sobredosis pueden incluir palpitaciones, cambios en el nivel de vigilancia,
(que va desde somnolencia a coma) visión borrosa, convulsiones o ataques y vómitos

Si olvidó tomar Venlafaxina retard Urlabs 150 mg

Si no se ha tomado una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Sin embargo, si ya es la hora de su
siguiente dosis, sáltese la dosis perdida y tome sólo una única dosis como habitualmente. No tome más
de la cantidad diaria de Venlafaxina retard Urlabs 150 mg que la que le han prescrito en un día.

Si interrumpe el tratamiento con Venlafaxina retard Urlabs 150 mg

No deje de tomar su tratamiento ni reduzca la dosis sin el consejo de su médico, aun cuando se sienta
mejor. Si su médico cree que ya no necesita Venlafaxina retard Urlabs 150 mg , él/ella puede pedirle
que reduzca la dosis lentamente antes de detener el tratamiento totalmente. Se sabe que se producen
efectos adversos cuando las personas dejan de utilizar Venlafaxina retard Urlabs 150 mg ,
especialmente cuando se deja de tomar Venlafaxina retard Urlabs 150 mg repentinamente o si la dosis
se reduce demasiado rápidamente. Algunos pacientes pueden experimentar síntomas tales como
cansancio, mareos, falta de estabilidad, dolor de cabeza, insomnio, pesadillas, sequedad de boca,
pérdida de apetito, náuseas, diarrea, nerviosismo, agitación, confusión, zumbido de oídos, hormigueo
o sensaciones de descarga eléctrica en escasas ocasiones, debilidad, sudoración, convulsiones o
síntomas similares a la gripe.

Su médico le aconsejará sobre cómo debe interrumpir gradualmente el tratamiento con Venlafaxina
retard Urlabs 150 mg . Si experimenta cualquiera de éstos u otros síntomas que le resulten molestos, consulte a su médico
para que le dé más consejos.

Si tiene cualquier otra pregunta sobre el uso de este producto, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Venlafaxina retard Urlabs 150 mg puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si se produce cualquiera de los efectos siguientes, no tome más Venlafaxina retard Urlabs 150 mg.
Comuníqueselo a su médico inmediatamente, o acuda a urgencias del hospital más cercano:
? Opresión en el pecho, respiración sibilante, dificultad al tragar o al respirar.
? Hinchazón de la cara, garganta, manos o pies.
? Sentirse nervioso o ansioso, mareos, sensaciones punzantes, enrojecimiento repentino de la
piel y/o una sensación de calor.
? Erupción cutánea, picores o urticaria (zonas elevadas de piel enrojecida o pálida que a menudo
pica) graves.
? Signos y síntomas del síndrome serotoninérgico que puede incluir agitación, alucinaciones,
pérdida de coordinación, frecuencia cardiaca rápida, aumento de la temperatura corporal,
cambios rápidos en la tensión arterial, reflejos hiperactivos, diarrea, coma, náusea, vómitos.
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al Síndrome
Neuroléptico Maligno (SNM). Los signos y síntomas del SNM pueden incluir una
combinación de fiebre, latido cardiaco rápido, sudoración, rigidez muscular severa, confusión,
aumento de las enzimas musculares (determinado por un análisis de sangre).

Otros efectos adversos sobre los que usted debe informar a su médico son:
? Tos, respiración sibilante, falta de aliento y alta temperatura
? Heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en heces
? Ojos o piel amarilla, picor u orina oscura, que son síntomas de una inflamación del hígado
(hepatitis)
? problemas de corazón como frecuencia cardiaca rápida o irregular, aumento de la tensión
arterial.
? problemas en los ojos como visión borrosa, pupilas dilatadas.
? problemas nerviosos: como mareos, hormigueo, trastorno del movimiento, convulsiones o
ataques
? problemas psiquiátricos, como hiperactividad y euforia (sensación inusual de
sobreexcitación).
? Efectos de retirada (ver sección “Cómo tomar Venlafaxina retard Urlabs 150 mg, Si
interrumpe el tratamiento con Venlafaxina retard Urlabs 150 mg”).

No se preocupe si observa pequeños gránulos o bolitas blancas en sus heces tras tomar este
medicamento.
Dentro de las cápsulas de Venlafaxina retard Urlabs 150 mg hay esferoides (pequeñas bolitas blancas)
que contienen el pricipio activo (venlafaxina). Estos esferoiodes se liberan de la cápsula en el
estómago. Como circulan a través del estómago e intestinos, venlafaxina se libera lentamente. La
“vaina” del esferoide no se disuelve y sale en las heces. Por ello, aunque usted vea esferoides en las
heces, la dosis del medicamento se ha absorbido.

Lista completa de efectos adversos

Muy frecuentes (que afecta a más de 1 de cada 10 pacientes) ? Dolor de cabeza; boca seca; sudoración (incluyendo sudores nocturnos)
? Náuseas

Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes)
? ?Pérdida de peso; disminución del apetito; estreñimiento; vómitos; aumento del colesterol
? ?Sentirse separado (o despegado) de sí mismo o de la realidad; nerviosismo; confusión; sueños
anómalos; insomnio
? ?Temblor; aumento del tono muscular
? ?Hormigueo
? ?Aumento de la presión arterial; sofocos; palpitaciones
? ?Aumeto de la frecuencia de la micción; dificultades para orinar
? ?Disminución de la líbido; eyaculación/orgasmo anómalos (varones); falta de orgasmo;
disfunción eréctil (impotencia)
? ?Irregularidades menstruales, tales como aumento del sangrado o aumento del sangrado
irregular
? ?Debilidad (astenia); mareo; sedación; escalofríos
? ?Visión borrosa
? ?Bostezos

Poco Frecuentes (que afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes)
? Aparición de cardenales; heces alquitranosas (deposiciones) o sangre en las heces, que puede
ser un signo de hemorragia interna
? ?Rechinar de los dientes: movimiento involuntario de los músculos
? ?Alucinaciones
? Hinchazón general de la piel especialmente la cara, boca, lengua, zona de la garganta o manos
y pies y/o puede aparecer erupción en relieve con picor (urticaria)
? ?Sensibilidad a la luz del sol; caída del cabello anómala; erupción cutánea
? Alteración del equilibrio y la coordinación; sentirse mareado (sobre todo al levantarse
demasiado deprisa), desmayos, latido cardiaco rápido
? ?Aumento de peso; diarrea
? Percepción alterada del gusto
? ?Falta de sentimientos o emociones; agitación
? ?Zumbido de oídos (tinnitus)
? ?Incapacidad para orinar
? ?Órgasmo anómalo (mujeres)

Raras (que afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes)
? ?Una sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o permanecer en reposo;
convulsiones o ataques; sobreexcitación o euforia
? ?Incapacidad para controlar la micción
Frecuencia desconocida
? ?Número reducido de plaquetas en la sangre que conduce a un aumento del riesgo de
cardenales o hemorragias; trastornos sanguíneos, que pueden conducir a un aumento del
riesgo de infección; ligeros cambios en los níveles sanguíneos de enzimas hepáticas ;
disminución de los niveles de sodio en sangre
? ?Picor, ojos o piel amarilla, orina oscura o síntomas similares a la gripe, que son síntomas
deinflamación del hígado (hepatitis)
? ?Exceso de ingesta de agua (conocido como SIADH)
? ?Producción anómala de leche materna ? ?Una temperatura alta con músculos rígidos, confusión o agitación, y sudoración, o si
experimenta movimientos musculares entrecortados que no puede controlar, pueden ser
síntomas de estados graves conocidos como síndrome neuroléptico maligno
? ?Sensaciones eufóricas, somnolencia, movimiento de los ojos rápido sostenido, torpeza,
inquietud, sensación de estar borracho, sudoración o músculos rígidos, que son síntomas de
síndrome serotoninérgico;
? ?Desorientación y confusión a menudo acompañados de alucinaciones (delirio);
? ?Rigidez, espasmos y movimientos musculares involuntarios;
? Pensamientos de hacerse daño o suicidarse.
? ?Dolor intenso en el ojo y visión reducida o borrosa
? ?Disminución de la tensión arterial; latido cardiaco anómalo, rápido o irregular, que puede
conducir a desmayos
? ?Tos, respiración difícil, falta de aliento y una temperatura alta, que son síntomas de
inflamación de los pulmones asociada con un aumento en los glóbulos blancos (eosinofilia
pulmonar)
? ?Dolor de espalda o abdominal grave (que puede indicar un problema grave en el intestino,
hígado o páncreas)
? ?Erupción cutánea que puede conducir a ampollas y pelado graves de la piel; picor; erupción
cutánea leve
? ?Dolor muscular no explicado, molestias o debilidad (rabdomiolisis)
? ?Hinchazón de la cara o la lengua, falta de aliento o dificultad para respirar, a menudo con
erupciones en la piel (esto puede ser una reacción alérgica grave).
? ?Confusión
? ?Vértigo
? ?Agresión
Venlafaxina retard Urlabs 150 mg produce algunas veces efectos no deseados de los que puede que no
sea consciente, tales como aumentos de la tensión arterial o un latido cardiaco anómalo; cambios
ligeros en los niveles sanguíneos de enzimas hepáticas, sodio o colesterol. Con menos frecuencia,
Venlafaxina retard Urlabs 150 mg puede reducir la función de las plaquetas de la sangre, lo que
conduce a un aumento del riesgo de aparición de cardenales o hemorragia. Por tanto, su médico puede
desear realizar análisis de sangre ocasionalmente, en particular si ha estado tomando Venlafaxina
retard Urlabs 150 mg durante mucho tiempo.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si nota cualquier efecto
adverso no mencionado en éste prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE VENLAFAXINA RETARD URLABS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.

No utilizar Venlafaxina retard Urlabs 150 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE

de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Venlafaxina retard Urlabs El principio activo es venlafaxina.


El principio activo es venlafaxina.
Cada cápsula contiene 150 mg de venlafaxina correspondiente a 169,8 mg de venlafaxina
hidrocloruro.

Los demás componentes son:
Núcleo:
Celulosa microcristalina (E460)
Povidona K-90
Talco (E553b)
Silice coloidal anhidra (E551)
Estearato de magnesio (E572)

Recubrimiento:
Etil celulosa
Copovidona

Cápsula:
Azul brillante FCF (E133)
Rojo Allura AC (E129)
Colorante amarillo anaranjado FCF (E110)
Dióxido de titanio (E171)
Gelatina
Tinta blanca SB-0007P

Tinta blanca SB-0007P:
Shellac
Propilenglicol
Hidróxido sódico
Povidona
Dióxido de titanio (E171)

Aspecto de Venlafaxina retard Urlabs 150 mg y contenido del envase

Cápsula dura de liberación prolongada.
Cápsulas de color naranja oscuro/naranja oscuro con una banda blanca en el cuerpo y la tapa.

Envases con 14, 30 y 500 cápsulas

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
ARISTO PHARMA IBERIA, S.L

c/ Solana, 26

28850- Torrejon de Ardoz. (Madrid)




Responsable de la fabricación:
FARMAPROJECTS, S.A.
Santa Eulàlia, 240-242
08902 L’Hospitalet de Llobregat (Barcelona)

Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es