Nº Registro: 57089
									Descripción clinica: Hidrosmina 200 mg 60 cápsulas
									Descripción dosis medicamento: 200 mg
									Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
									Tipo de envase: Blister
									Contenido: 60 cápsulas
									Principios activos: HIDROSMINA
									Excipientes: AMARILLO DE QUINOLEINA (E 104, CI=47005)
									Vias de administración: VÍA ORAL
									Contiene sustancia psicotrópica: No
									Contiene sustancia estupefaciente: No
									Afecta a la conducción: No
									Sujeto a prescripción médica: Si
									Medicamento de uso hospitalario: No
									Tratamiento de larga duración: No
									Especial control médico: No
									A base de plantas: No
									Comercializado: Si
									Fecha primera comercialización: No Disponible
									Situación del registro: Autorizado
									Fecha de autorización: 01-07-1991
									Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1991
									Situación de registro de la presentación: Autorizado
									Fecha de la situación de registro de la presentación: 03-05-2004
									Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
									Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/57089/57089_ft.pdf
									Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/57089/57089_p.pdf
									Laboratorio titular
									Nombre: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
									Dirección: Osi, 7-9
									CP: 08034
									Localidad: Barcelona
									CIF: A08227431
									Laboratorio comercializador
									Nombre: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.
									Dirección: Osi, 7-9
									CP: 08034
									Localidad: Barcelona
									CIF: A08227431
								
En este prospecto: 
1. Qué es Venolep y para que se utiliza 
2. Antes de tomar Venolep 
3. Cómo tomar Venolep 
4. Posibles efectos adversos 
5. Conservación de Venolep 
 
Venolep  200 mg, cápsulas 
hidrosmina  
 
Cada cápsula contiene 200 mg de hidrosmina, como principio activo. 
Los demás componentes son: estearato de magnesio como excipiente.  
La cápsula de gelatina está compuesta de: gelatina, eritrosina (E127), amarillo de quinoleína (E104) y dióxido de 
titanio (E171). 
 
Cada envase contiene 60 cápsulas. 
 
Titular: ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. C/ Osi, 7-9  08034 Barcelona 
Responsable de la fabricación: FAES. C/ Máximo Aguirre, 14  48940 Lamiaco (Lejona) - Vizcaya  
 
1. QUÉ ES Venolep Y PARA QUE SE UTILIZA 
Hidrosmina es un fármaco de la familia química de los flavonoides que actúa sobre las consecuencias del 
estancamiento de sangre en las venas de las extremidades inferiores cuando éstas son incapaces de desarrollar su 
función, lo que llamamos insuficiencia venosa y que, generalmente, es debido a varices o antiguas trombosis.  
 
Venolep se utiliza en el alivio a corto plazo (durante dos-tres meses) del edema y síntomas relacionados con la 
insuficiencia venosa crónica (dolor, pesadez de piernas, hinchazón, etc.). 
 
2. ANTES DE TOMAR Venolep  
Debería informar a su médico, ya que hay que tener especial cuidado en el uso de Venolep, si presenta 
algunas de las siguientes situaciones: 
 
• En alguna ocasión ha presentado una reacción de hipersensibilidad con este mismo medicamento o con 
alguno de los componentes del mismo. 
• Padece o ha padecido asma o es alérgico a las aspirinas. 
 
Embarazo 
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.  
Debido a que no hay experiencia apropiada acerca de la seguridad de Venolep en el embarazo, se debe evitar su uso 
durante el mismo. 
 
Lactancia 
Se desconoce si hidrosmina se elimina por leche materna, por lo que no se recomienda su uso si usted está en 
período de lactancia. 
 
 
Toma o uso de otros medicamentos 
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar a tomar el medicamento. 
• Conserve este prospecto, puede tener que volver a leerlo. 
• Si tiene alguna duda o no está seguro de alguna cosa, consulte a su médico o a su 
farmacéutico.  
• Este medicamento se le han recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras 
personas, puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.   
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, 
incluso los adquiridos sin receta médica.  
 
No se conocen interacciones con los alimentos ni con otros medicamentos, en todo caso nunca debe tomar otro 
medicamento por iniciativa propia sin que se lo haya recomendado su médico. 
 
Advertencia sobre excipientes 
Este medicamento contiene amarillo anaranjado S (E110) como excipiente. Puede causar reacciones de tipo 
alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico. 
 
3. CÓMO TOMAR Venolep  
Siga las recomendaciones de su médico sobre cuándo y cómo tomar este medicamento.  
 
Vía oral exclusivamente.  
 
Adultos: 
La dosis habitual de Venolep es de una cápsula de 200 mg tres veces al día, generalmente coincidiendo con las 
comidas principales. 
 
INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO 
Una vez extraída del blíster, la cápsula se debe ingerir directamente. Se puede acompañar de agua u otra bebida para 
facilitar su deglución. 
 
Si Ud. ha tomado más Venolep del que debiera: 
En este caso consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 o bien acuda a su médico.  
 
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 
Generalmente este medicamento es bien tolerado. 
Las reacciones adversas que se han observado con mayor frecuencia son de tipo digestivo (dolor gástrico, náuseas), 
relacionadas con el sistema nervioso (mareos, dolor de cabeza) y de tipo dermatológico (erupción, picor). 
Si observa alguna otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico. 
 
5. CONSERVACIÓN DE Venolep 
No es necesaria ninguna medida especial de conservación. 
 
Caducidad 
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase. 
 
MANTENGA Venolep FUERA DEL ALCANCE Y DE LA VISTA DE LOS NIÑOS 
 
Este prospecto fue aprobado en: noviembre de 2002 
 
 
                                                        ANGELINI FARMACEUTICA, S.A. 
  
                                                              Osi, 7-9    08034 Barcelona 
 
                                                                                       Bajo licencia de FAES