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Prospecto e instrucciones de VIAFLO GLUCOSALINO POTASICO 4%, 0,18%, 0,15% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VIAFLO GLUCOSALINO POTASICO 4%, 0,18%, 0,15% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml, compuesto por los principios activos GLUCOSA MONOHIDRATADA, GLUCOSA ANHIDRA, POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO.

  1. ¿Qué es VIAFLO GLUCOSALINO POTASICO 4%, 0,18%, 0,15% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml?
  2. ¿Para qué sirve VIAFLO GLUCOSALINO POTASICO 4%, 0,18%, 0,15% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml?
  3. ¿Cómo se toma VIAFLO GLUCOSALINO POTASICO 4%, 0,18%, 0,15% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene VIAFLO GLUCOSALINO POTASICO 4%, 0,18%, 0,15% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml?

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Ficha técnica de VIAFLO GLUCOSALINO POTASICO 4%, 0,18%, 0,15% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml


Nº Registro: 73161
Descripción clinica: Glucosa 4%/Sodio cloruro 0,18%/Potasio cloruro 10 meq/500 ml inyectable perfusión
Descripción dosis medicamento: 4% + 0,18% + 10 meq/500 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Bolsa
Contenido: 20 bolsas de 500 ml
Principios activos: GLUCOSA MONOHIDRATADA, GLUCOSA ANHIDRA, POTASIO CLORURO, SODIO CLORURO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 19-12-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-03-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-03-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-03-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/73161/73161_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/73161/73161_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BAXTER, S.L.
Dirección: Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2
CP: 46394
Localidad: Ribarroja del Turia (Valencia)
CIF: B46012696

Laboratorio comercializador
Nombre: BAXTER, S.L.
Dirección: Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2
CP: 46394
Localidad: Ribarroja del Turia (Valencia)
CIF: B46012696

Prospecto e instrucciones de VIAFLO GLUCOSALINO POTASICO 4%, 0,18%, 0,15% SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml


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Prospecto: información para el usuario
VIAFLO GLUCOSALINO POTÁSICO 4, 0.18, 0.15
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Principios activos: glucosa monohidratada, cloruro de sodio y cloruro de potasio
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto, Viaflo Glucosalino Potásico 4, 0.18, 0.15
Contenido del prospecto:
, solución para perfusión se
denominará Viaflo Glucosalino Potásico.
1. Que es Viaflo Glucosalino Potásico, y para qué se utiliza
2. Antes de usar Viaflo Glucosalino Potásico
3. Cómo usar Viaflo Glucosalino Potásico
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Viaflo Glucosalino Potásico
6. Información adicional
1. QUE ES VIAFLO GLUCOSALINO POTÁSICO, Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Viaflo Glucosalino Potásico es una solución de glucosa monohidratada, cloruro de sodio y cloruro de
potasio en agua. El cloruro de sodio y el cloruro de potasio son sustancias químicas (a menudo
denominadas “sales”) que se encuentran en la sangre.
Se utiliza para prevenir y tratar los siguientes trastornos:
• nivel insuficiente de potasio, sodio y cloruro en sangre. Esto puede ocurrir cuando se pierde líquido
gastrointestinal (estomacal). Puede estar causado por:
- vómitos
- diarrea
- el drenaje de una herida después de una cirugía (mediante la recogida de líquido corporal en una
bolsa)
- una succión gástrica (estomacal) para vaciar el contenido del estómago
- una desviación de parte del sistema digestivo que impide el paso de alimentos a través del
intestino delgado. Este procedimiento se denomina bypass intestinal
- una perforación en el intestino delgado (fístula de intestino delgado)
• ingesta excesiva de laxantes (medicamentos para vaciar los intestinos)
• desarrollo del síndrome de mala absorción (no se absorben los nutrientes suficientes)
• tumor en el intestino delgado que produce moco (adenoma velloso secretor de moco)
• problemas de riñón que pueden causar la pérdida excesiva de sales
• ingesta excesiva de diuréticos (comprimidos que aumentan la producción de orina)
• imposibilidad para ingerir alimentos lo que implica lo que implica la necesidad de obtener energía
de otra fuente
2. ANTES DE USAR VIAFLO GLUCOSALINO POTÁSICO
No use Viaflo Glucosalino Potásico, en los siguientes casos:
• niveles de potasio en sangre más elevados de lo normal (hiperpotasemia)
• niveles de cloruro en sangre más elevados de lo normal (hipercloremia) Página 2 de 8


• insuficiencia renal grave (cuando los riñones no trabajan bien y se necesita diálisis)
• fallo cardiaco descompensado. Esto es un fallo del corazón que no está convenientemente tratado y
que causa síntomas como:
- Dificultad respiratoria
- Hinchazón de los tobillos
• enfermedad de Addison (funcionamiento deficiente de la glándula suprarrenal que es la encargada
de producir las hormonas que ayudan a controlar las concentraciones de las sustancias químicas en
el cuerpo)
• diabetes no tratada adecuadamente y que permite que sus niveles de azúcar en la sangre sean
superiores a las normales (diabetes no compensada)
• estados de intolerancia a la glucosa, como por ejemplo:
- estrés metabólico (cuando el metabolismo del cuerpo no funciona correctamente, por ejemplo
debido a una enfermedad grave)
- coma hiperosmolar (inconsciencia). Este es un tipo de coma que puede ocurrir si usted tiene
diabetes y no recibe suficiente cantidad de medicamento.
- una cantidad de azúcar en la sangre mayor de la normal (hiperglucemia)
- una cantidad de lactato en la sangre mayor de la normal (hiperlactacidemia)
• infarto cerebral reciente
• traumatismo craneoencefálico en las últimas 24 horas
Su médico deberá tener especial cuidado a la hora de administrarle Viaflo Glucosalino Potásico
Viaflo Glucosalino Potásico es una solución hipertónica (concentrada). Su médico tendrá esto en
cuenta a la hora de calcular la cantidad que le va a administrar.
Si desarrolla o ha desarrollado cualquiera de los siguientes estados médicos, informe a su médico:
• cualquier tipo de enfermedad cardiaca, incluido fallo cardiaco (problemas de corazón que pueden
causar dificultad respiratoria e hinchazón de tobillos)
• cualquier trastorno que provoque un nivel de potasio en sangre elevado (hiperpotasiemia), como:
- insuficiencia renal
- insuficiencia adrenocortical. Es un trastorno que afecta a las hormonas que controlan la
concentración de sustancias químicas en el cuerpo
- deshidratación aguda (pérdida rápida de agua, por ejemplo, debido a vómitos o diarrea)
- daño extenso del tejido (como puede suceder en las quemaduras graves)
• presión arterial alta (hipertensión)
• acumulación de líquido bajo la piel (edema periférico), especialmente alrededor de los tobillos
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar)
• presión arterial alta durante el embarazo (preeclampsia)
• cualquier trastorno asociado a la retención de sodio (cuando hay una presencia de sodio elevada en
el cuerpo), como los tratamientos con esteroides (medicamentos que reducen la inflamación) (ver
también “Uso de otros medicamentos”)
• diabetes, ya que puede ser necesario cambiar el tratamiento de insulina debido a la presencia de
glucosa (un tipo de azúcar) en la solución
Si desarrolla cualquiera de estos trastornos, será necesario realizar pruebas adicionales para supervisar
su estado. Su médico tomará muestras de sangre y orina para controlar los niveles de sustancias
químicas en sangre (electrolitos en el plasma). También se le realizará un electrocardiograma (ECG).
Puede que sea necesario cambiar sus otros medicamentos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Es muy importante que informe a su médico si toma: Página 3 de 8


• medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre, como:
- diuréticos ahorradores de potasio (algunos comprimidos como amilorida, espironolactona,
triamtereno)
- inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (ECA) (utilizados para el tratamiento de la
presión arterial elevada)
- ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de transplantes)
- medicinas que contienen potasio (por ejemplo, suplementos de potasio, sustitutos de sal que
contienen potasio y algunos tipos de penicilina)
• corticosteroides (medicinas antiinflamatorias)
Si necesita una transfusión sanguínea a la vez que la perfusión, recibirá la sangre en otra vena.
Uso de Viaflo Glucosalino Potásico con los alimentos y bebidas
Deberá preguntarle a su médico lo que puede comer o beber.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está embarazada o si está en período de lactancia.
Si se le administra Viaflo Glucosalino Potásico durante el parto, existe una pequeña posibilidad de que
la glucosa afecte al feto, causándole:
• hiperglucemia (nivel alto de azúcar en sangre, que provoca sed aguda, boca seca y micciones
frecuentes)
• hiperinsulinemia (niveles altos de insulina, la hormona que regula el azúcar en sangre. Los niveles
de glucosa en sangre (azúcar) pueden reducirse drásticamente)
• acidosis (desequilibrio de los parámetros químicos sanguíneos), que puede dar lugar a niveles bajos
de azúcar en sangre e ictericia (coloración amarilla de la piel o del blanco del ojo)
No obstante, no se ha demostrado la relación entre la perfusión de glucosa y los efectos mencionados.
Si se añadiera otro medicamento a esta solución para perfusión durante el embarazo o la lactancia,
deberá:
• consultar a su médico
• leer el prospecto del medicamento que se va a añadir
Conducción y uso de máquinas
La perfusión no afecta a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
3. CÓMO USAR VIAFLO GLUCOSALINO POTÁSICO
Un médico o una enfermera le administrarán la perfusión. . Su médico decidirá qué cantidad necesita y
cuando le será administrada, lo que dependerá de su edad, peso, el estado clínico y biológico (su
estado de salud). También puede verse influida por otros tratamientos que reciba.
La dosis normal de Viaflo Glucosalino Potásico en pacientes con niveles de potasio bajos de carácter
leve es de hasta 1,25 litros al día. En los casos graves, la dosis es de hasta 500 ml en 2-3 horas. La
dosis diaria máxima es aproximadamente de 50 ml a 75 ml por kilogramo de peso corporal. Se debe
administrar a una media de 11 ml a 18 ml por kilogramo de peso corporal por hora.
No se debe administrar la perfusión a una velocidad mayor de 1 litro por hora.
Si requiere un volumen elevado o una perfusión rápida de Viaflo Glucosalino Potásico, el médico
controlará su ECG (electrocardiograma). Página 4 de 8


Generalmente se le administrará a través de un tubo de plástico conectado mediante una aguja a una
vena, casi siempre de su brazo. No obstante, su médico podría utilizar otro método para administrarle
el medicamento
Durante el tratamiento, el médico le extraerá muestras de sangre para controlar sus niveles de:
• potasio
• otros electrolitos (como sodio y cloruro)
Si sufre insuficiencia renal, recibirá una dosis más baja.
Si usa más Viaflo Glucosalino Potásico, del que debiera
Si se le administra una cantidad excesiva de Viaflo Glucosalino Potásico (sobredosificación) pueden
producirse los siguientes síntomas:
• sensación de pinchazos (parestesia) en brazos y piernas
• debilidad muscular
• incapacidad para mover los músculos (parálisis)
• alteración del ritmo del corazón (arritmia cardiaca)
• bloqueo cardiaco (ritmo del corazón muy lento)
• parada cardiaca (el corazón deja de latir, pudiendo causar la muerte)
• confusión
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar), que dificulta la respiración
• acumulación de líquido bajo la piel (edema periférico), especialmente alrededor de los tobillos
• acidificación de la sangre (acidosis, que tiene una amplia variedad de efectos)
La aparición de estos síntomas es más probable en personas con insuficiencia renal.
Si observa alguno de estos síntomas, deberá informar a su médico inmediatamente. Su perfusión se
detendrá y se le tratará dependiendo de los síntomas.
Si se ha añadido algún medicamento a Viaflo Glucosalino Potásico antes de la administración
excesiva, dicho medicamento también puede causar efectos adversos. Debe leer la lista de posibles
síntomas en el prospecto del medicamento añadido.
Interrumpción de la perfusión de Viaflo Glucosalino Potásico
Su médico decidirá cuando debe dejar de recibir esta perfusión
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Viaflo Glucosalino Potásico puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Algunos de los posibles efectos adversos derivados del método de administración son los siguientes:
• fiebre (respuesta febril).
• infección en el punto de inyección.
• dolor local o reacción (enrojecimiento o hinchazón) en el punto de administración.
• irritación e inflamación de la vena a través de la que se realiza la perfusión (flebitis) esto puede
provocar enrojecimiento, dolor o escozor e hinchazón en la vena.
• formación de un coágulo (trombosis venosa) en el lugar de la perfusión, que causa dolor,
inflamación o enrojecimiento
• fuga de la solución para perfusión a los tejidos que rodean la vena (extravasación), lo que puede
dañar los tejidos y provocar la aparición de cicatrices
• exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hipervolemia). Página 5 de 8


Si se ha añadido un medicamento a la solución para perfusión, éste también puede producir efectos
adversos. Estos efectos adversos dependerán del medicamento añadido. Debe leer la lista de posibles
síntomas en el prospecto del medicamento añadido.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE VIAFLO GLUCOSALINO POTÁSICO
No requiere condiciones especiales de conservación
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Viaflo Glucosalino Potásico después de la fecha de caducidad que aparece impresa en la
bolsa. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Viaflo Glucosalino Potásico no se debe administrar si:
• hay partículas en la solución
• la solución cambia de color, o
• el envase está dañado
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El presente prospecto no contiene toda la información sobre este medicamento. Si tiene cualquier
duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Composición de Viaflo Glucosalino Potásico
Los principios activos son cloruro de potasio, (1,5 g por litro), cloruro de sodio, (1,8 g por litro) y
glucosa (40 g por litro, equivalente a glucosa monohidratada 44 g).
El único excipiente es agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Viaflo Glucosalino Potásico es una solución transparente, libre de partículas visibles. Se presenta en
bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa
protectora de plástico sellada
Los tamaños de la bolsa son:
• 500 ml
• 1000 ml
Las bolsas se suministran en cajas, cada una de las cuales contiene las siguientes cantidades:
• 20 bolsas de 500 ml
• 10 bolsas de 1000 ml
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Responsable de la fabricación
Bieffe Medital SA
Ctra de Biescas-Senegüé, 22666 Sabiñánigo (Huesca), España Página 6 de 8


Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2010

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario
Manipulación y preparación
Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado.
Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
No saque la unidad de la sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la
esterilidad del producto
No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas
debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración
del líquido contenido en el envase secundario.
La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe
ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los aditivos pueden introducirse antes de la perfusión o durante la perfusión a través del punto de
inyección.
Cuando se usen aditivos, se deberá comprobar la isotonicidad antes de la administración parenteral. .
Es necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier aditivo. Las soluciones que
contienen aditivos deben utilizarse inmediatamente tras su preparación, a menos que ésta se haya
llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar
la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción
adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.
Desechar tras un solo uso.
Desechar los restos de solución no utilizados.
No volver a conectar las bolsas parcialmente utilizadas.
1.
a- Sacar la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
Para abrir
b- Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan
fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.
c- Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la
solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.
2-
Usar material estéril para la preparación y administración.
Preparación para la administración
a- Colgar el envase por el ojal
b- Quitar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase.
- sujetar con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.
- sujetar con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y girar.
- la tapa se desprenderá.
c- Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión
d- Conectar el equipo de administración. Consultar las instrucciones que acompañan al equipo para su
conexión, cebado y administración de la solución.
3- Técnicas para inyección de medicación añadida Página 7 de 8


Advertencia: Los aditivos añadidos pueden ser incompatibles (ver apartado 5 “Incompatibilidades de
medicamentos añadidos” más adelante)
Para añadir medicación antes de la administración
a Desinfectar el punto de inyección
b Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 a 22, pinchar en el punto de inyección resellable e
inyectar.
c Mezclar cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el
cloruro de potasio, golpear los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar.
Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.
Para añadir medicación durante la administración
a Cerrar la pinza del equipo
b Desinfectar el punto de inyección
c Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 a 22, pinchar en el punto de inyección resellable e
inyectar.
d Retirar el envase del soporte IV y/o girarlo para ponerlo en posición vertical.
e Vaciar ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical
f Mezclar cuidadosamente la solución y la medicación
g Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la
administración
4.
Antes del uso se debe establecer la estabilidad física y química,al pH de Viaflo Glucosalino Potásico,
de cualquier medicación añadida. Desde el punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe
utilizarse inmediatamente a menos que la dilución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas y
validadas.
Período de validez (con aditivos)
Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados antes de su
uso son responsabilidad del usuario
5-
Como sucede con todas las soluciones parenterales, antes de añadir medicamentos adicionales se
deberá evaluar su compatibilidad con la solución en el envase Viaflo.
Incompatibilidades de medicamentos añadidos
Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Viaflo
Glucosalino Potásico examinando un cambio eventual de color y/o precipitado, aparición de
complejos insolubles o de cristales.
Se deberá consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido.
Antes de añadir un medicamento, verifique que es soluble y estable en agua al pH de Viaflo
Glucosalino Potásico.
Cuando se añade medicación compatible a esta formulación, la solución debe administrarse
inmediatamente, a menos que la dilución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas
y validadas.
Como guía, los siguientes medicamentos son incompatibles con Viaflo Glucosalino Potásico, aunque
esta lista no es exhaustiva:
• anfotericina B Página 8 de 8


• dobutamina
No administrar simultáneamente glucosa con sangre entera a través del mismo equipo de perfusión
dado que puede producirse hemólisis y aglutinación.
No deben usarse aditivos que se sepa que son incompatibles. Página 1 de 8


Prospecto: información para el usuario
VIAFLO GLUCOSALINO POTÁSICO 4, 0.18, 0.15
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
, SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Principios activos: glucosa monohidratada, cloruro de sodio y cloruro de potasio
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto, Viaflo Glucosalino Potásico 4, 0.18, 0.15
Contenido del prospecto:
, solución para perfusión se
denominará Viaflo Glucosalino Potásico.
1. Que es Viaflo Glucosalino Potásico, y para qué se utiliza
2. Antes de usar Viaflo Glucosalino Potásico
3. Cómo usar Viaflo Glucosalino Potásico
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Viaflo Glucosalino Potásico
6. Información adicional
1. QUE ES VIAFLO GLUCOSALINO POTÁSICO, Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Viaflo Glucosalino Potásico es una solución de glucosa monohidratada, cloruro de sodio y cloruro de
potasio en agua. El cloruro de sodio y el cloruro de potasio son sustancias químicas (a menudo
denominadas “sales”) que se encuentran en la sangre.
Se utiliza para prevenir y tratar los siguientes trastornos:
• nivel insuficiente de potasio, sodio y cloruro en sangre. Esto puede ocurrir cuando se pierde líquido
gastrointestinal (estomacal). Puede estar causado por:
- vómitos
- diarrea
- el drenaje de una herida después de una cirugía (mediante la recogida de líquido corporal en una
bolsa)
- una succión gástrica (estomacal) para vaciar el contenido del estómago
- una desviación de parte del sistema digestivo que impide el paso de alimentos a través del
intestino delgado. Este procedimiento se denomina bypass intestinal
- una perforación en el intestino delgado (fístula de intestino delgado)
• ingesta excesiva de laxantes (medicamentos para vaciar los intestinos)
• desarrollo del síndrome de mala absorción (no se absorben los nutrientes suficientes)
• tumor en el intestino delgado que produce moco (adenoma velloso secretor de moco)
• problemas de riñón que pueden causar la pérdida excesiva de sales
• ingesta excesiva de diuréticos (comprimidos que aumentan la producción de orina)
• imposibilidad para ingerir alimentos lo que implica lo que implica la necesidad de obtener energía
de otra fuente
2. ANTES DE USAR VIAFLO GLUCOSALINO POTÁSICO
No use Viaflo Glucosalino Potásico, en los siguientes casos:
• niveles de potasio en sangre más elevados de lo normal (hiperpotasemia)
• niveles de cloruro en sangre más elevados de lo normal (hipercloremia) Página 2 de 8


• insuficiencia renal grave (cuando los riñones no trabajan bien y se necesita diálisis)
• fallo cardiaco descompensado. Esto es un fallo del corazón que no está convenientemente tratado y
que causa síntomas como:
- Dificultad respiratoria
- Hinchazón de los tobillos
• enfermedad de Addison (funcionamiento deficiente de la glándula suprarrenal que es la encargada
de producir las hormonas que ayudan a controlar las concentraciones de las sustancias químicas en
el cuerpo)
• diabetes no tratada adecuadamente y que permite que sus niveles de azúcar en la sangre sean
superiores a las normales (diabetes no compensada)
• estados de intolerancia a la glucosa, como por ejemplo:
- estrés metabólico (cuando el metabolismo del cuerpo no funciona correctamente, por ejemplo
debido a una enfermedad grave)
- coma hiperosmolar (inconsciencia). Este es un tipo de coma que puede ocurrir si usted tiene
diabetes y no recibe suficiente cantidad de medicamento.
- una cantidad de azúcar en la sangre mayor de la normal (hiperglucemia)
- una cantidad de lactato en la sangre mayor de la normal (hiperlactacidemia)
• infarto cerebral reciente
• traumatismo craneoencefálico en las últimas 24 horas
Su médico deberá tener especial cuidado a la hora de administrarle Viaflo Glucosalino Potásico
Viaflo Glucosalino Potásico es una solución hipertónica (concentrada). Su médico tendrá esto en
cuenta a la hora de calcular la cantidad que le va a administrar.
Si desarrolla o ha desarrollado cualquiera de los siguientes estados médicos, informe a su médico:
• cualquier tipo de enfermedad cardiaca, incluido fallo cardiaco (problemas de corazón que pueden
causar dificultad respiratoria e hinchazón de tobillos)
• cualquier trastorno que provoque un nivel de potasio en sangre elevado (hiperpotasiemia), como:
- insuficiencia renal
- insuficiencia adrenocortical. Es un trastorno que afecta a las hormonas que controlan la
concentración de sustancias químicas en el cuerpo
- deshidratación aguda (pérdida rápida de agua, por ejemplo, debido a vómitos o diarrea)
- daño extenso del tejido (como puede suceder en las quemaduras graves)
• presión arterial alta (hipertensión)
• acumulación de líquido bajo la piel (edema periférico), especialmente alrededor de los tobillos
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar)
• presión arterial alta durante el embarazo (preeclampsia)
• cualquier trastorno asociado a la retención de sodio (cuando hay una presencia de sodio elevada en
el cuerpo), como los tratamientos con esteroides (medicamentos que reducen la inflamación) (ver
también “Uso de otros medicamentos”)
• diabetes, ya que puede ser necesario cambiar el tratamiento de insulina debido a la presencia de
glucosa (un tipo de azúcar) en la solución
Si desarrolla cualquiera de estos trastornos, será necesario realizar pruebas adicionales para supervisar
su estado. Su médico tomará muestras de sangre y orina para controlar los niveles de sustancias
químicas en sangre (electrolitos en el plasma). También se le realizará un electrocardiograma (ECG).
Puede que sea necesario cambiar sus otros medicamentos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Es muy importante que informe a su médico si toma: Página 3 de 8


• medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre, como:
- diuréticos ahorradores de potasio (algunos comprimidos como amilorida, espironolactona,
triamtereno)
- inhibidores de la enzima conversora de angiotensina (ECA) (utilizados para el tratamiento de la
presión arterial elevada)
- ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de transplantes)
- medicinas que contienen potasio (por ejemplo, suplementos de potasio, sustitutos de sal que
contienen potasio y algunos tipos de penicilina)
• corticosteroides (medicinas antiinflamatorias)
Si necesita una transfusión sanguínea a la vez que la perfusión, recibirá la sangre en otra vena.
Uso de Viaflo Glucosalino Potásico con los alimentos y bebidas
Deberá preguntarle a su médico lo que puede comer o beber.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Informe a su médico si está embarazada o si está en período de lactancia.
Si se le administra Viaflo Glucosalino Potásico durante el parto, existe una pequeña posibilidad de que
la glucosa afecte al feto, causándole:
• hiperglucemia (nivel alto de azúcar en sangre, que provoca sed aguda, boca seca y micciones
frecuentes)
• hiperinsulinemia (niveles altos de insulina, la hormona que regula el azúcar en sangre. Los niveles
de glucosa en sangre (azúcar) pueden reducirse drásticamente)
• acidosis (desequilibrio de los parámetros químicos sanguíneos), que puede dar lugar a niveles bajos
de azúcar en sangre e ictericia (coloración amarilla de la piel o del blanco del ojo)
No obstante, no se ha demostrado la relación entre la perfusión de glucosa y los efectos mencionados.
Si se añadiera otro medicamento a esta solución para perfusión durante el embarazo o la lactancia,
deberá:
• consultar a su médico
• leer el prospecto del medicamento que se va a añadir
Conducción y uso de máquinas
La perfusión no afecta a su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
3. CÓMO USAR VIAFLO GLUCOSALINO POTÁSICO
Un médico o una enfermera le administrarán la perfusión. . Su médico decidirá qué cantidad necesita y
cuando le será administrada, lo que dependerá de su edad, peso, el estado clínico y biológico (su
estado de salud). También puede verse influida por otros tratamientos que reciba.
La dosis normal de Viaflo Glucosalino Potásico en pacientes con niveles de potasio bajos de carácter
leve es de hasta 1,25 litros al día. En los casos graves, la dosis es de hasta 500 ml en 2-3 horas. La
dosis diaria máxima es aproximadamente de 50 ml a 75 ml por kilogramo de peso corporal. Se debe
administrar a una media de 11 ml a 18 ml por kilogramo de peso corporal por hora.
No se debe administrar la perfusión a una velocidad mayor de 1 litro por hora.
Si requiere un volumen elevado o una perfusión rápida de Viaflo Glucosalino Potásico, el médico
controlará su ECG (electrocardiograma). Página 4 de 8


Generalmente se le administrará a través de un tubo de plástico conectado mediante una aguja a una
vena, casi siempre de su brazo. No obstante, su médico podría utilizar otro método para administrarle
el medicamento
Durante el tratamiento, el médico le extraerá muestras de sangre para controlar sus niveles de:
• potasio
• otros electrolitos (como sodio y cloruro)
Si sufre insuficiencia renal, recibirá una dosis más baja.
Si usa más Viaflo Glucosalino Potásico, del que debiera
Si se le administra una cantidad excesiva de Viaflo Glucosalino Potásico (sobredosificación) pueden
producirse los siguientes síntomas:
• sensación de pinchazos (parestesia) en brazos y piernas
• debilidad muscular
• incapacidad para mover los músculos (parálisis)
• alteración del ritmo del corazón (arritmia cardiaca)
• bloqueo cardiaco (ritmo del corazón muy lento)
• parada cardiaca (el corazón deja de latir, pudiendo causar la muerte)
• confusión
• acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar), que dificulta la respiración
• acumulación de líquido bajo la piel (edema periférico), especialmente alrededor de los tobillos
• acidificación de la sangre (acidosis, que tiene una amplia variedad de efectos)
La aparición de estos síntomas es más probable en personas con insuficiencia renal.
Si observa alguno de estos síntomas, deberá informar a su médico inmediatamente. Su perfusión se
detendrá y se le tratará dependiendo de los síntomas.
Si se ha añadido algún medicamento a Viaflo Glucosalino Potásico antes de la administración
excesiva, dicho medicamento también puede causar efectos adversos. Debe leer la lista de posibles
síntomas en el prospecto del medicamento añadido.
Interrumpción de la perfusión de Viaflo Glucosalino Potásico
Su médico decidirá cuando debe dejar de recibir esta perfusión
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Viaflo Glucosalino Potásico puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Algunos de los posibles efectos adversos derivados del método de administración son los siguientes:
• fiebre (respuesta febril).
• infección en el punto de inyección.
• dolor local o reacción (enrojecimiento o hinchazón) en el punto de administración.
• irritación e inflamación de la vena a través de la que se realiza la perfusión (flebitis) esto puede
provocar enrojecimiento, dolor o escozor e hinchazón en la vena.
• formación de un coágulo (trombosis venosa) en el lugar de la perfusión, que causa dolor,
inflamación o enrojecimiento
• fuga de la solución para perfusión a los tejidos que rodean la vena (extravasación), lo que puede
dañar los tejidos y provocar la aparición de cicatrices
• exceso de líquido en los vasos sanguíneos (hipervolemia). Página 5 de 8


Si se ha añadido un medicamento a la solución para perfusión, éste también puede producir efectos
adversos. Estos efectos adversos dependerán del medicamento añadido. Debe leer la lista de posibles
síntomas en el prospecto del medicamento añadido.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE VIAFLO GLUCOSALINO POTÁSICO
No requiere condiciones especiales de conservación
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Viaflo Glucosalino Potásico después de la fecha de caducidad que aparece impresa en la
bolsa. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Viaflo Glucosalino Potásico no se debe administrar si:
• hay partículas en la solución
• la solución cambia de color, o
• el envase está dañado
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
El presente prospecto no contiene toda la información sobre este medicamento. Si tiene cualquier
duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermera.
Composición de Viaflo Glucosalino Potásico
Los principios activos son cloruro de potasio, (1,5 g por litro), cloruro de sodio, (1,8 g por litro) y
glucosa (40 g por litro, equivalente a glucosa monohidratada 44 g).
El único excipiente es agua para preparaciones inyectables.
Aspecto del producto y contenido del envase
Viaflo Glucosalino Potásico es una solución transparente, libre de partículas visibles. Se presenta en
bolsas de plástico de poliolefina/poliamida (Viaflo). Cada bolsa está envasada en una sobrebolsa
protectora de plástico sellada
Los tamaños de la bolsa son:
• 500 ml
• 1000 ml
Las bolsas se suministran en cajas, cada una de las cuales contiene las siguientes cantidades:
• 20 bolsas de 500 ml
• 10 bolsas de 1000 ml
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Baxter S.L.
Pouet de Camilo 2, 46394 Ribarroja del Turia (Valencia)
Responsable de la fabricación
Baxter Healthcare Limited
Caxton Way, Thetford, Norfolk, IP24 3SE, Reino Unido Página 6 de 8


Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2010

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario
Manipulación y preparación
Usar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles y si el envase no está dañado.
Administrar inmediatamente después de conectar el equipo de perfusión.
No saque la unidad de la sobrebolsa hasta que esté lista para su uso. La bolsa interior mantiene la
esterilidad del producto
No conectar en serie envases de plástico. Este tipo de utilización puede producir embolias gaseosas
debidas al aire residual arrastrado desde el envase primario antes de que se complete la administración
del líquido contenido en el envase secundario.
La solución debe administrarse con un equipo estéril utilizando una técnica aséptica. El equipo debe
ser cebado con la solución con el fin de prevenir la entrada de aire en el sistema.
Los aditivos pueden introducirse antes de la perfusión o durante la perfusión a través del punto de
inyección.
Cuando se usen aditivos, se deberá comprobar la isotonicidad antes de la administración parenteral. .
Es necesaria una mezcla aséptica completa y cuidadosa de cualquier aditivo. Las soluciones que
contienen aditivos deben utilizarse inmediatamente tras su preparación, a menos que ésta se haya
llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas.
La adición de otros medicamentos o el uso de una técnica de administración incorrecta pueden causar
la aparición de reacciones febriles por la posible introducción de pirógenos. En caso de una reacción
adversa, la perfusión debe interrumpirse inmediatamente.
Desechar tras un solo uso.
Desechar los restos de solución no utilizados.
No volver a conectar las bolsas parcialmente utilizadas.
1.
a- Sacar la bolsa Viaflo de la sobrebolsa protectora inmediatamente antes de uso.
Para abrir
b- Comprobar la ausencia de pequeñas fugas apretando con fuerza la bolsa interior. Si se detectan
fugas, desechar la solución, ya que puede que no sea estéril.
c- Comprobar la transparencia de la solución y la ausencia de partículas extrañas. Desechar la
solución si no está transparente o contiene partículas extrañas.
2-
Usar material estéril para la preparación y administración.
Preparación para la administración
a- Colgar el envase por el ojal
b- Quitar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del envase.
- sujetar con una mano la aleta pequeña del cuello del tubo de salida.
- sujetar con la otra mano la aleta grande de la tapa de cierre y girar.
- la tapa se desprenderá.
c- Utilizar una técnica aséptica para preparar la perfusión
d- Conectar el equipo de administración. Consultar las instrucciones que acompañan al equipo para su
conexión, cebado y administración de la solución.
3- Técnicas para inyección de medicación añadida Página 7 de 8


Advertencia: Los aditivos añadidos pueden ser incompatibles (ver apartado 5 “Incompatibilidades de
medicamentos añadidos” más adelante)
Para añadir medicación antes de la administración
a Desinfectar el punto de inyección
b Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 a 22, pinchar en el punto de inyección resellable e
inyectar.
c Mezclar cuidadosamente la medicación y la solución. Para medicamentos de alta densidad, como el
cloruro de potasio, golpear los tubos suavemente mientras están en posición vertical y mezclar.
Precaución: no almacenar bolsas con medicación añadida.
Para añadir medicación durante la administración
a Cerrar la pinza del equipo
b Desinfectar el punto de inyección
c Utilizando una jeringa con aguja de calibre 19 a 22, pinchar en el punto de inyección resellable e
inyectar.
d Retirar el envase del soporte IV y/o girarlo para ponerlo en posición vertical.
e Vaciar ambos tubos golpeándolos suavemente mientras el envase está en posición vertical
f Mezclar cuidadosamente la solución y la medicación
g Volver a colocar el envase en la posición de uso, abrir de nuevo la pinza y continuar la
administración
4.
Antes del uso se debe establecer la estabilidad física y química,al pH de Viaflo Glucosalino Potásico,
de cualquier medicación añadida. Desde el punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe
utilizarse inmediatamente a menos que la dilución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas y
validadas.
Período de validez (con aditivos)
Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y los tiempos de conservación empleados antes de su
uso son responsabilidad del usuario
5-
Como sucede con todas las soluciones parenterales, antes de añadir medicamentos adicionales se
deberá evaluar su compatibilidad con la solución en el envase Viaflo.
Incompatibilidades de medicamentos añadidos
Es responsabilidad del médico juzgar la incompatibilidad de la medicación añadida a Viaflo
Glucosalino Potásico examinando un cambio eventual de color y/o precipitado, aparición de
complejos insolubles o de cristales.
Se deberá consultar el prospecto del medicamento que va a ser añadido.
Antes de añadir un medicamento, verifique que es soluble y estable en agua al pH de Viaflo
Glucosalino Potásico.
Cuando se añade medicación compatible a esta formulación, la solución debe administrarse
inmediatamente, a menos que la dilución se haya llevado a cabo en condiciones asépticas controladas
y validadas.
Como guía, los siguientes medicamentos son incompatibles con Viaflo Glucosalino Potásico, aunque
esta lista no es exhaustiva:
• anfotericina B Página 8 de 8


• dobutamina
No administrar simultáneamente glucosa con sangre entera a través del mismo equipo de perfusión
dado que puede producirse hemólisis y aglutinación.
No deben usarse aditivos que se sepa que son incompatibles.

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