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Prospecto e instrucciones de VINCIGRIP CAPSULAS, 12 cápsulas

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VINCIGRIP CAPSULAS, 12 cápsulas, compuesto por los principios activos PARACETAMOL, PSEUDOEFEDRINA, CLORFENAMINA.

  1. ¿Qué es VINCIGRIP CAPSULAS, 12 cápsulas?
  2. ¿Para qué sirve VINCIGRIP CAPSULAS, 12 cápsulas?
  3. ¿Cómo se toma VINCIGRIP CAPSULAS, 12 cápsulas?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene VINCIGRIP CAPSULAS, 12 cápsulas?

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Ficha técnica de VINCIGRIP CAPSULAS, 12 cápsulas


Nº Registro: 59239
Descripción clinica: Paracetamol/Clorfenamina/Pseudoefedrina 500 mg/2,81 mg/24,54 mg 12 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 500 mg/4 mg/30 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 12 cápsulas
Principios activos: PARACETAMOL, PSEUDOEFEDRINA, CLORFENAMINA
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1991
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1991
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-09-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/59239/59239_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/59239/59239_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Dirección: Gall, 30-36
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A08095762

Prospecto e instrucciones de VINCIGRIP CAPSULAS, 12 cápsulas


VINCIGRIP Cápsulas
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante
para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones
menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado
VINCIGRIP cápsulas para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o si persisten después de 5 días de tratamiento, debe
consultar a un médico.


En este prospecto encontrará información sobre:
1. Qué es VINCIGRIP cápsulas y para qué se utiliza
2. Antes de tomar VINCIGRIP cápsulas
3. Cómo tomar VINCIGRIP cápsulas
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de VINCIGRIP cápsulas


VINCIGRIP Cápsulas

Cada cápsula de VINCIGRIP contiene los siguientes principios activos: paracetamol en
cantidad de 500 mg, pseudoefedrina en cantidad de 24,54 mg (equivalente a 30 mg de
pseudoefedrina hidrocloruro) y clorfenamina en cantidad de 2,81 mg (equivalente a 4
mg de clorfenamina maleato).
Los demás componentes (excipientes) son: estearato de magnesio.

El titular y fabricante es:
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
C/Gall 30-36
08950-Esplugues de Llobregat
Barcelona – ESPAÑA

1. QUÉ ES VINCIGRIP Cápsulas Y PARA QUÉ SE UTILIZA

VINCIGRIP cápsulas se presenta en envases de 12 cápsulas duras para administración
oral.
VINCIGRIP cápsulas lo componen una asociación de fármacos con acción analgésica,
antitérmica, antihistamínica y descongestiva de la mucosa nasal.

Este medicamento está indicado para el alivio sintomático de los procesos catarrales y
gripales que cursan con dolor leve o moderado, fiebre y congestión nasal.
2. ANTES DE TOMAR VINCIGRIP Cápsulas

No tome VINCIGRIP Cápsulas
Si tiene la tensión alta (hipertensión arterial), si presenta alguna enfermedad del tiroides
(hipertiroidismo) o padece del corazón (enfermedad coronaria grave o angina de pecho)
o tiene alergia a alguno de los componentes de este preparado.
Si tiene alguna afección de hígado o de riñón, obstrucción del cuello vesical o retención
urinaria.
Si está tomando algún medicamento para la depresión o la enfermedad de Parkinson,
que inhiba la mono-amino-oxidasa (IMAO) (ver a continuación Toma de otros
medicamentos)
Los niños menores de 12 años.
Las mujeres en período de lactancia.

Tenga especial cuidado con VINCIGRIP Cápsulas

No sobrepasar la dosis máxima recomendada (ver 3. Cómo tomar VINCIGRIP
Cápsulas), ya que pueden ocurrir efectos adversos graves (ver 4. Posibles efectos
adversos).


En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g al día de
paracetamol (4 cápsulas de VINCIGRIP).

Si usted padece de diabetes mellitus, tiene elevada la presión ocular (glaucoma) o
presenta alteraciones de la próstata (hipertrofia prostática), enfermedades renales,
pulmonares, cardiovasculares, anemia, tiene intolerancia a algún antihistamínico o al
algún analgésico, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento, ya que pueden empeorar dichas situaciones o interaccionar con los
fármacos empleados habitualmente en estas situaciones clínicas.

Deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede
establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo.

Uso en niños
No utilizar en niños menores de 12 años.

Uso en ancianos
Las personas ancianas no deben tomar este medicamento sin consultar al médico, ya que
son más propensas a padecer sus efectos adversos.
Embarazo

IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar
este medicamento. El consumo del medicamento durante el embarazo puede ser
peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico
No está demostrada su inocuidad durante el embarazo.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No deben tomar este medicamento las mujeres que den el pecho a sus hijos lactantes, ya
que el medicamento pasa a través de la leche y puede afectar al lactante.

Interacciones con alimentos y bebidas
La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o
más bebidas alcohólicas – cerveza, vino, licor,….-al día puede provocar daño hepático.

Interacciones con pruebas diagnósticas: Este medicamento puede interferir con las
pruebas cutáneas que utilizan alergenos. Se recomienda suspender la toma de este
medicamento al menos 3 días antes de comenzar las pruebas e informar al médico.
Puede interferir en los análisis de sangre y orina, informe a su médico que está tomando
este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
- VINCIGRIP cápsulas puede hacerle sentir amodorrado o somnoliento y disminuir su
capacidad de concentración y sus reflejos.
- No conduzca ni utilice maquinaria peligrosa o realice actividades en las que una falta
de atención pueda ponerle a Usted o a los demás en peligro de muerte o daño grave.


Toma de otros medicamentos
- Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica, o si tiene que
someterse a un análisis de sangre u orina.
- Si se administra junto con fármacos que inhiben la enzima mono-amino-oxidasa
(IMAO), que se utilizan para la depresión (tranilcipromina, moclobemida) o para la
enfermedad de Parkinson (selegilina), se pueden producir efectos adversos graves
que se manifiestan como dolor fuerte de cabeza, elevación de la tensión arterial y
elevación brusca de temperatura. Si ha tomado uno de estos medicamentos, espere un
mínimo de 15 días antes de tomar VINCIGRIP cápsulas. Si no está seguro de si su
medicación contiene un fármaco IMAO, consulte a su médico o farmacéutico antes
de tomar VINCIGRIP cápsulas.
- No utilice este medicamento con otros analgésicos sin consultar al médico.
- Los efectos del alcohol y otros depresores del SNC, hipnóticos, analgésicos,
sedantes, tranquilizantes, pueden ser potenciados por VINCIGRIP.
- También puede interferir con las determinaciones de glucosa, ácido úrico, función
pancreática, ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) en orina. - Consulte a su médico si está tomando alcalinizantes urinarios (bicarbonato de sodio)
o acidificantes urinarios (cloruro de amonio) o citratos ya que estos fármacos pueden
interferir con la acción de VINCIGRIP.
- Consulte a su médico si está en tratamiento con otros simpaticomiméticos por un
posible aumento de los efectos cardiovasculares y del potencial de efectos
secundarios.
- Consulte a su médico si está en tratamiento con antihipertensivos.
- Consulte a su médico si está en tratamiento con hormonas tiroideas.
- Consulte a su médico si está tomado bloqueantes beta adrenérgicos.
- Consulte a su médico si está tomando estimulantes del SNC, glucósidos digitálicos o
levodopa, el uso simultáneo puede aumentar el riesgo de arritmias cardíacas.
- Consulte a su médico si está tomando nitratos, el uso simultáneo puede reducir los
efectos antianginosos de estos medicamentos.

Si está en tratamiento con otros medicamentos, consulte a su médico o farmacéutico
antes de tomar VINCIGRIP Cápsulas.


3. CÓMO TOMAR VINCIGRIP Cápsulas:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones
distintas.
Si estima que la acción de VINCIGRIP Cápsulas es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Vía oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: La dosis usual es de 1 cápsula cada 6 u 8 horas (3
ó 4 veces al día). En ningún caso deben tomarse más de 6 cápsulas al día.

La administración está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos, febriles y
congestivos, a medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación. Si los
síntomas no mejoran al cabo de 5 días o se acompañan de fiebre alta, se debe consultar
con el médico antes de continuar con el tratamiento.

Si Usted ha tomado más VINCIGRIP Cápsulas del que debiera:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque
no haya síntomas, ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la
ingestión de la sobredosis, aún en casos de intoxicación grave.
Los síntomas por sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración
amarillenta de la piel y los ojos (ictericia), dolor abdominal, convulsiones, respiración
rápida, alucinaciones, aumento de la presión arterial, latidos cardíacos irregulares,
sensación de falta de aire o respiración difícil, nerviosismo, inquietud o excitación no
habituales.

El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes
a la ingestión del medicamento. Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la toxicidad de una sobredosis de
paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico
o consulte al Servicio de Información Toxicológica (teléfono 91 562.04.20), indicando el
medicamento y la cantidad ingerida. Lleve este prospecto con usted si es posible.

Si olvidó tomar VINCIGRIP Cápsulas
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, VINCIGRIP Cápsulas puede tener efectos adversos.

Efectos cardiovasculares: alteraciones del pulso (palpitaciones, taquicardia), temblor o
arritmia, elevación de la presión de la sangre (hipertensión), que a veces puede ser grave
(crisis hipertensivas).

Efectos en el sistema nervioso: intranquilidad, mareos, falta de sueño, dolor de cabeza,
comportamiento extraño. Ocasionalmente puede producir sedación y somnolencia.
Si se toman dosis más altas a las recomendadas puede causar nerviosismo, somnolencia,
vértigos, palpitaciones, temblores, agitación y, muy raramente, alucinaciones,
convulsiones y alteraciones psicológicas, que aparecen más frecuentemente en niños y
en ancianos. Si tiene alguno de estos síntomas, interrumpa inmediatamente el uso de
este medicamento y consulte a su médico.
Otros efectos secundarios incluyen molestias gastrointestinales (náuseas, vómitos,
digestiones pesadas), estreñimiento, sensación de falta de aire, dificultad para respirar,
confusión, euforia, alteraciones visuales, sequedad de boca y dificultad para orinar.
También se han descrito erupciones cutáneas, urticaria, disfunción hepática y reacciones
alérgicas graves, así como alteraciones sanguíneas.
El consumo simultáneo de alcohol durante el tratamiento puede aumentar la aparición
de efectos adversos. No debe ingerir bebidas alcohólicas mientras esté tomando este
medicamento.
Si se observan éstas o cualquier otra reacción, es decir un nuevo síntoma, no descrita en
este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VINCIGRIP Cápsulas
Mantenga VINCIGRIP cápsulas fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Conservar en el envase original.

Caducidad
No utilizar VINCIGRIP Cápsulas después de la fecha de caducidad indicada en el
blister y en la caja.

Este prospecto ha sido revisado: Abril 2012

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