Prospecto e instrucciones de VIRLIX PLUS COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VIRLIX PLUS COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos, compuesto por los principios activos PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO, CETIRIZINA DIHIDROCLORURO.

1. ¿Qué es VIRLIX PLUS COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve VIRLIX PLUS COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma VIRLIX PLUS COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VIRLIX PLUS COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VIRLIX PLUS COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos

Nº Registro: 62103
Descripción clinica: Cetirizina/Pseudoefedrina 5 mg/120 mg 14 comprimidos liberación modificada
Descripción dosis medicamento: 5 mg/120 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 14 comprimidos
Principios activos: PSEUDOEFEDRINA HIDROCLORURO, CETIRIZINA DIHIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 07-05-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 07-05-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 07-05-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62103/62103_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62103/62103_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LACER, S.A
Dirección: Sardenya, 350
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08084238

Laboratorio comercializador
Nombre: LACER, S.A
Dirección: Sardenya, 350
CP: 08025
Localidad: Barcelona
CIF: A08084238

Prospecto e instrucciones de VIRLIX PLUS COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA RECUBIERTOS CON PELICULA, 14 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la
intervención de un médico. No obstante, debe usted utilizar con cuidado Virlix Plus Comprimidos de
liberación prolongada para obtener los mejores resultados.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar a un
médico.


En este prospecto se explica:

1. Qué es Virlix Plus Comprimidos de liberación prolongada y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Virlix Plus Comprimidos de liberación prolongada
3. Cómo tomar Virlix Plus Comprimidos de liberación prolongada
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Virlix Plus Comprimidos de liberación prolongada
VIRLIX PLUS
Comprimidos de liberación prolongada


Cada comprimido contiene 5 mg de dihidrocloruro de cetirizina y 120 mg de hidrocloruro de
pseudoefedrina como principios activos.

Los demás componentes (excipientes) son: hipromelosa (E 464), celulosa microcristalina, sílice coloidal
anhidra, estearato de magnesio, lactosa, croscarmelosa de sodio, dióxido de titanio (E 171), macrogol
400.

- Titular y responsable de la fabricación:

Titular:
LACER, S.A.; C/ Sardenya, 350; 08025 Barcelona (España).

Responsable de la fabricación:
Laboratori UCB Pharma S.p.A.; Via Praglia, 15; I-10044 Pianezza (TO) – Italia.


1. QUÉ ES VIRLIX PLUS COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA Y PARA QUÉ
SE UTILIZA

Virlix Plus se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada y recubiertos con película.
Cada envase contiene 14 comprimidos.

Es un medicamento que actúa como antialérgico y descongestionante nasal.

Virlix Plus está indicado para el alivio temporal de la congestión nasal y demás síntomas asociados a
alergias, tales como estornudos, goteo nasal, picor nasal y picor de los ojos, producidos por polen de las
plantas, animales domésticos, polvo u otros agentes alergénicos, cuando se requiera la actividad
antialérgica junto con la descongestionante nasal.

2. ANTES DE TOMAR VIRLIX PLUS COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

No tome Virlix Plus si:

• Es usted alérgico a la cetirizina, a la pseudoefedrina o a cualquiera de los componentes de Virlix
Plus.

• Es usted alérgico a la efedrina o a cualquier piperazina (como la hidroxizina).

• Padece tensión arterial elevada o problemas de corazón graves.

• Está en tratamiento con antidepresivos (de la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa) o
bien si lo ha estado en las dos semanas anteriores al inicio del tratamiento con Virlix Plus.

• Padece glaucoma (tensión intraocular elevada) de ángulo cerrado.

• Padece hipertrofia de próstata (crecimiento elevado de la próstata) o retención de orina.

• Padece intolerancia a la lactosa.

• El paciente es un niño menor de 12 años.

• Es mujer en periodo de lactancia (ver Lactancia)

Tenga especial cuidado con Virlix Plus y consulte con su médico si:

• Sufre ataques agudos de asma.

• Padece diabetes, aumento de la función de la glándula tiroides, tensión arterial elevada o
irregularidades del ritmo cardiaco.

• Padece problemas de riñón o de hígado, se administrará una dosis más pequeña de acuerdo con la
gravedad de dichos problemas. La dosis a tomar se la indicará su médico.

• Es persona de edad avanzada.

• Está tomando medicamentos para el corazón (digitálicos), para la depresión (antidepresivos
tricíclicos) o medicamentos simpaticomiméticos que son utilizados como: antiasmáticos,
hipertensores (utilizados para elevar la tensión arterial), descongestionantes nasales y oculares,
supresores del apetito, estimulantes, en el tratamiento de la incontinencia urinaria, en el síndrome
de abstinencia a derivados del opio o en el tratamiento de la espasticidad (alteración de la función
de los músculos) (ver Uso de otros medicamentos).

Información importante sobre algunos de los componentes de Virlix Plus:

Si su médico le ha comunicado que usted tiene intolerancia a algunos azúcares, contacte con su médico
antes de tomar este medicamento.

Toma de Virlix Plus con los alimentos y bebidas:

Se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento.

Embarazo:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para
el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.

Lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Las mujeres en periodo de lactancia no deben tomar este medicamento, ya que pasa a la leche materna.

Uso en niños:

No administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Uso en deportistas:

Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un
resultado de Control de Dopaje como positivo.

Conducción y uso de máquinas:

Observe su respuesta a la medicación. Aunque a las dosis recomendadas no es de esperar disminución de
la capacidad de reacción o somnolencia, si así fuera, no conduzca ni maneje maquinaria peligrosa.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, ya que ciertos medicamentos pueden
interaccionar con Virlix Plus. En estos casos, puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el
tratamiento con alguno de ellos:


• Alcohol y otros depresores del Sistema Nervioso Central.

• Medicamentos que contengan el antiasmático teofilina o anticoagulantes orales como, por
ejemplo, acenocumarol.

• Medicamentos empleados para tratar depresiones (como los inhibidores de la monoaminooxidasa
tranilcipromina y moclobemida) o para la enfermedad de Parkinson (selegilina). En estos casos
espere un mínimo de 15 días antes de tomar Virlix Plus.

• Medicamentos que disminuyen la tensión arterial (betabloqueantes, metildopa, guanetidina o
reserpina).

• Antiácidos y caolín.

• Medicamentos empleados para tratar problemas de corazón (digitálicos o bloqueantes beta-
adrenérgicos).

Interferencias con pruebas de diagnóstico:

Si está tomando Virlix Plus, las pruebas dermatológicas de alergia pueden dar resultados negativos falsos.

Si le van a hacer una prueba de alergia, suspenda el tratamiento 8 días antes de la realización de dicha
prueba e informe a su médico.


3. CÓMO TOMAR VIRLIX PLUS COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Siga las instrucciones, a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Virlix Plus es un medicamento que se toma por vía oral.

La dosis habitual, para adultos y niños a partir de 12 años, es de 1 comprimido dos veces al día
(mañana y noche). Máximo 2 comprimidos al día.

Los pacientes ancianos deben consultar al médico antes de tomar este medicamento.

Si padece problemas de riñón o de hígado, deberá reducir la dosis a la mitad, y siempre por consejo
médico.

El comprimido se deberá tragar entero, sin partirlo ni masticarlo, con ayuda de líquidos (preferiblemente
agua) y se puede tomar tanto en ayunas como con alimentos.

Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 7 días de tratamiento, debe consultar a un médico.

Si estima que la acción de Virlix Plus es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

Si usted toma más Virlix Plus del que debiera:

Si ha tomado más Virlix Plus de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o bien
llame al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono 915.620.420, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Una sobredosificación importante puede provocar un aumento de somnolencia, sensación de fatiga,
síntomas de depresión, irregularidades del ritmo del corazón, aumento de la tensión arterial, alteraciones
de la respiración durante el sueño, colapso cardiovascular, inconsciencia o, al contrario, estimulación con
insomnio, alucinaciones, temblores y crisis epilépticas. Todos estos síntomas son debidos a depresión o
estimulación del sistema nervioso central.


Si olvidó tomar Virlix Plus:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Virlix Plus puede tener efectos adversos.

Los efectos adversos más frecuentemente descritos con Virlix Plus son sequedad de boca, náuseas, temor,
ansiedad, nerviosismo, agitación, temblor, insomnio, alucinaciones, convulsiones, dolor de cabeza,
depresión del sistema nervioso central, somnolencia, aturdimiento, fatiga, debilidad, dificultad para
orinar, dificultad respiratoria, irregularidad del ritmo del corazón, descenso de la tensión arterial, palidez
y vértigos.

En algunos pacientes pueden producirse reacciones alérgicas cutáneas e hinchazón por retención de
líquidos (edemas).

Si tiene alguno de estos síntomas, suspenda la medicación y consulte con su médico.

Si observa éstos o cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE VIRLIX PLUS COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Mantenga Virlix Plus fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilizar Virlix Plus después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en: Noviembre 2003