Prospecto e instrucciones de VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 10 envases unidosis 0,4 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 10 envases unidosis 0,4 ml, compuesto por los principios activos CARMELOSA SODICA.

1. ¿Qué es VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 10 envases unidosis 0,4 ml?
2. ¿Para qué sirve VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 10 envases unidosis 0,4 ml?
3. ¿Cómo se toma VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 10 envases unidosis 0,4 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 10 envases unidosis 0,4 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 10 envases unidosis 0,4 ml

Nº Registro: 63926
Descripción clinica: Carmelosa 10 mg/ml colirio 0,4 ml 10 envases unidosis
Descripción dosis medicamento: 10 mg/ml
Forma farmacéutica: COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Vial
Contenido: 10 envases unidosis 0,4 ml
Principios activos: CARMELOSA SODICA
Excipientes: CLORURO POTASICO, CLORURO DE SODIO, LACTATO SODICO
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 24-05-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 24-05-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24-05-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63926/63926_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63926/63926_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
Dirección: Castlebar Road
CP: -
Localidad: Westport, County Mayo
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ALLERGAN, S.A
Dirección: Plaza de la Encina, 10 - 11
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de VISCOFRESH 10 mg/ml COLIRIO EN SOLUCION, 10 envases unidosis 0,4 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Viscofresh 10 mg/ml Colirio en solución
Carmelosa sódica

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Viscofresh y para que se utiliza
2. Antes de usar Viscofresh .
3. Cómo usar Viscofresh .
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Viscofresh .
6. Información adicional.

1. QUÉ ES VISCOFRESH Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Viscofresh es un sustituto de lágrimas y contiene el lubricante llamado carmelosa sódica. Este se utiliza
para el tratamiento de los síntomas del ojo seco (como dolor, escozor, irritación o sequedad).

2. ANTES DE USAR VISCOFRESH

No use Viscofresh

Si es alérgico (hipersensible) a la carmelosa sódica o a cualquiera de los demás componentes de
Viscofresh (ver sección 6 para la lista completa de componentes).

Tenga especial cuidado con Viscofresh

Si utiliza lentes de contacto, éstas deben retirarse antes de usar Viscofresh . Las lentes se pueden volver a
poner 15 minutos después de su aplicación.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Si está utilizando otros colirios, espere al menos 15 minutos antes de la administración de Viscofresh .

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Viscofresh puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas

Viscofresh puede provocar visión borrosa de corta duración normalmente de 1 a 15 minutos. En caso de
experimentar visión borrosa temporal, no conduzca ni utilice maquinas hasta que su visión sea clara.

3. CÓMO USAR VISCOFRESH

Viscofresh se utiliza por vía oftálmica (se aplica en el ojo).
Siga estas instrucciones a menos que su médico o farmacéutico le haya dado otras indicaciones distintas.

La dosis normal es de 1-2 gotas de Viscofresh l en los ojos afectados, según sea necesario.

Asegúrese de que el envase unidosis está intacto antes de su uso. La solución debe utilizarse
inmediatamente después de su apertura. Para evitar su contaminación, el gotero no debe entrar en
contacto con el ojo o con cualquier otra superficie. Lávese las manos antes de su uso.

1. Separe uno de los envases unidosis de la tira formada por varios envases.
2. Mantenga el envase unidosis en posición vertical (con la tapa hacia arriba) y gire el tapón.
3. Tire suavemente hacia abajo del párpado inferior para formar un bolsa. Gire el envase unidosis
hacia abajo y apriete éste para aplicar una gota en cada ojo. Parpadee un par de veces.

No use de nuevo el envase unidosis aunque quede solución restante.

Si se produce irritación, dolor, enrojecimiento o cambios en la visión o si considera que su situación
empeora, deje de usar este medicamento y consulte a su médico o farmacéutico.

Si usa más Viscofresh del que debiera

No le producirá ningún daño. Si está preocupado, consulte con su médico o farmacéutico.

Si olvidó usar Viscofresh

Aplique la siguiente dosis según sea necesario, o siguiendo la pauta normal que le ha indicado su médico
o farmacéutico. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos Viscofresh puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos, pero el número de personas que pueden verse
afectadas es desconocido:
• Irritación del ojo, sensación de quemazón o escozor,
• Visión borrosa,
• Aumento de la producción de lágrimas (también conocido como lagrimeo).
Si considera que alguno de los efectos adverso que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE VISCOFRESH

Mantener fuera del alcance y vista de los niños.
No utilice Viscofresh después de la fecha de caducidad que aparece en el envase unidosis y en el cartón
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Viscofresh

• El principio activo es carmelosa sódica, 10 mg/ml.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, lactato de sodio, cloruro de potasio, cloruro de
calcio y agua purificada.

Los componentes de Viscofresh 10 mg/ml fueron diseñados para simular la composición natural de su
lágrima.

Aspecto del producto y contenido del envase

Viscofresh se presenta como un colirio en solución de aspecto transparente, de incolora a ligeramente
amarillenta en un pequeño envase transparente (tipo burbuja) conocido como envase unidosis. El envase
unidosis tiene una tapa de apertura mediante giro de la lengüeta. Cada envase unidosis contiene 0,4 ml de
solución.
Cada estuche contiene 5, 10, 20, 30 y 90 envases unidosis. Puede que solamente estén comercializados
algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Allergan Pharmaceuticals Ireland.
Westport, Co. Mayo,
Irlanda

Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
titular de la autorización de comercialización.

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:

Dinamarca Celluvisc
Finlandia Celluvisc 1.0 Silmätipat, liuos
Alemania Celluvisc 1 Augentropfen
Grecia Celluvisc 1.0 w/v ?f?a?µ???? sta?? ?e?, d????µa
Irlanda Celluvisc 1.0 w/v Eye drops, solution, unit dose
Portugal Celluvisc, colírio, solução a 1,0.
España Viscofresh 10 mg/ml Colirio en solución
Inglaterra Celluvisc 1.0 w/v Eye drops, solution, unit dose


Este prospecto ha sido aprobado el 28 de Marzo 2008.