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Prospecto e instrucciones de VISPRING 500 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VISPRING 500 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml, compuesto por los principios activos TETRIZOLINA HIDROCLORURO.

  1. ¿Qué es VISPRING 500 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml?
  2. ¿Para qué sirve VISPRING 500 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml?
  3. ¿Cómo se toma VISPRING 500 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene VISPRING 500 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml?

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Ficha técnica de VISPRING 500 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml


Nº Registro: 58743
Descripción clinica: Tetrizolina 0,5 mg/ml colirio 10 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 0,5 mg/ml
Forma farmacéutica: COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 10 ml
Principios activos: TETRIZOLINA HIDROCLORURO
Excipientes: BORATO SODICO (BORAX), BENZALCONIO, CLORURO DE, CLORURO DE SODIO, EDETATO DE DISODIO
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1990
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58743/58743_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58743/58743_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de VISPRING 500 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 10 ml


VISPRING 500 microgramos/ml colirio en solución
Tetrizolina Hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse con cuidado.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 48 horas debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Vispring y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Vispring.
3. Cómo usar Vispring.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Vispring.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES VISPRING Y PARA QUE SE UTILIZA

Pertenece al grupo de los medicamentos denominados descongestivos para uso oftalmológico que actúan
produciendo descongestión ocular.

Está indicado para el alivio sintomático temporal de la congestión conjuntival debida a: humo, viento,
agua clorada, luz, conjuntivitis alérgica y otros agentes irritativos.

2. ANTES DE USAR VISPRING

No use Vispring si:

Es alérgico (hipersensible) a la tetrizolina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.
Tiene presión intraocular aumentada (glaucoma de ángulo estrecho).
Padece enfermedades del corazón o tiene la tensión arterial alta (hipertensión).
Tiene un tumor en las glándulas adrenales (feocromocitoma)- su médico se lo indicará.
Tiene la glándula tiroides hiperactiva (hipertiroidismo).
Tiene diabetes controlada con insulina.
Esta en tratamiento con antidepresivos de la clase de los inhibidores de la amino-oxidasa u otros
medicamentos elevadores de la presión sanguínea.
Tiene rinitis seca.
Tiene inflamada la cornea y la membrana conjuntiva ocular (queratoconjuntivitis).
En niños menores de 2 años.

Tenga especial cuidado con Vispring:

Si tiene dolor ocular intenso, dolor de cabeza, cambios rápidos en la visión, aparición rápida de
manchas flotantes, enrojecimiento agudo del ojo, dolor tras la exposición a la luz o visión doble. Si
esto le sucediera debe consultar al médico.
Si es mayor de 65 años
Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud, y en particular, si está utilizando alguno de los siguientes
medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos:

Medicamentos antidepresivos inhibidores de la amino-oxidasa.
Medicamentos antidepresivos tricíclicos.
Medicamentos elevadores de la presión sanguínea.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento.
Si utiliza cualquier otro producto por vía oftálmica se recomienda dejar pasar al menos 5 minutos entre
ambas administraciones.

Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

Vispring tiene escasa o ninguna influencia en la capacidad para conducir y utilizar maquinaria. En raras
ocasiones, la capacidad de conducir y utilizar máquinas puede verse alterada debido a una visión borrosa
o por deslumbramiento.

Información importante sobre algunos de los componentes de Vispring
Por contener cloruro de benzalconio puede producir irritación ocular. Evitar el contacto con las lentes de
contacto blandas.
Retirar las lentes de contacto antes de la aflicción y esperar al menos 15 minutos antes de volver a
colocarlas.
Altera el color de las lentes de contacto blandas.


COMO USAR VISPRING

Siga exactamente las instrucciones de administración de Vispring a menos que su médico le haya dado
otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tienes dudas.

Este medicamento se administra por vía oftálmica.

La dosis normal es de 1 ó 2 gotas en cada ojo dos o tres veces al día.

Retire el precinto del envase. Enrosque el tapón hasta el fondo con objeto de perforar el envase.
Desenrosque entonces el tapón nuevamente y una vez reclinada la cabeza, realice una ligera presión sobre
el mismo, la cual será suficiente para depositar las gotas en el ojo. Tras la aplicación es conveniente
parpadear con suavidad durante unos segundos para facilitar la distribución uniforme de las gotas.

Debe ser utilizado únicamente para irritaciones oculares menores. Si no obtiene alivio en 48 horas o si el
enrojecimiento aumenta o persiste, interrumpa su uso y consulte con su médico.
Se ha de utilizar tan solo hasta que desparezcan los síntomas y nunca durante más de una semana.


Si usa más Vispring del que debiera:

El uso excesivo o la ingestión oral pueden dar lugar a la depresión del sistema nervioso central.
Existe riesgo especialmente en neonatos y niños, por absorción del producto, por ejemplo debido a
ingestión.

Los síntomas asociados a la sobredosis son dilatación de la pupila del ojo, coloración azulada de piel y
mucosas, náuseas, fiebre, calambres, alteración del ritmo cardíaco, parada cardiaca, aumento de la tensión
arterial, edema pulmonar, alteraciones respiratorias y mentales.

Si ha usado más Vispring de lo que se debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o bien
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el medicamento y la
cantidad utilizada.

Si olvidó usar Vispring

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Vispring puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas lo sufran.

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes): quemazón en la mucosa ocular, sequedad ocular,
enrojecimiento de rebote (hiperemia), palpitaciones, dolor de cabeza, temblor, debilidad, sudoración y
aumento de la presión sanguínea.

Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): visión borrosa, irritación de la conjuntiva ocular y
dilatación de la pupila (midriasis)

El uso prolongado y frecuente puede producir síndrome de ojo seco.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE VISPRING

Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Vispring después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Desechar el producto 28 días después de haber desprecintado y abierto el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Vispring

- El principio activo es tetrizolina hidrocloruro.
- Los demás componentes (excipientes) son: Ácido bórico (E-284), borato de sodio, cloruro de sodio,
edetato disódico, cloruro de benzalconio y agua purificada.

Vispring es un colirio en solución claro e incoloro que se presenta en envases de 10 ml.

Titular de la autorización de comercialización:

JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 Madrid.

Responsable de la fabricación:

JANSSEN PHARMACEUTICA N.V
Turnhoutseweg, 30
Beerse
Bélgica

Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2007


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