Prospecto e instrucciones de VISPRING 500 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 10 envases unidosis de 0,5 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VISPRING 500 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 10 envases unidosis de 0,5 ml, compuesto por los principios activos TETRIZOLINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es VISPRING 500 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 10 envases unidosis de 0,5 ml?
2. ¿Para qué sirve VISPRING 500 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 10 envases unidosis de 0,5 ml?
3. ¿Cómo se toma VISPRING 500 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 10 envases unidosis de 0,5 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VISPRING 500 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 10 envases unidosis de 0,5 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VISPRING 500 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 10 envases unidosis de 0,5 ml

Nº Registro: 69030
Descripción clinica: Tetrizolina 0,5 mg/ml colirio 0,5 ml 10 envases unidosis
Descripción dosis medicamento: 0,5 mg/ml
Forma farmacéutica: COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Envase unidosis
Contenido: 10 envases unidosis de 0,5 ml
Principios activos: TETRIZOLINA HIDROCLORURO
Excipientes: BORATO SODICO (BORAX), CLORURO DE SODIO
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 26-06-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 26-06-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-06-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69030/69030_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69030/69030_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: JOHNSON AND JOHNSON, S.A.
Dirección: Pº de las 12 Estrellas, 5-7, Campo de las Naciones
CP: 28042
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de VISPRING 500 microgramos/ml COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS, 10 envases unidosis de 0,5 ml

VISPRING 500 microgramos/ml colirio en solución en envases unidosis
Tetrizolina Hidrocloruro


Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse con cuidado.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 48 horas debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:
1. Qué es Vispring en envases unidosis y para qué se utiliza.
2. Antes de usar Vispring en envases unidosis.
3. Cómo usar Vispring en envases unidosis.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Vispring en envases unidosis.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES VISPRING EN ENVASES UNIDOSIS Y PARA QUE SE UTILIZA

Pertenece al grupo de los medicamentos denominados descongestivos para uso oftalmológico que actúan
produciendo descongestión ocular.

Está indicado para el alivio sintomático temporal de la congestión conjuntival debida a: humo, viento,
agua clorada, luz, conjuntivitis alérgica y otros agentes irritativos.


2. ANTES DE USAR VISPRING EN ENVASES UNIDOSIS

No use Vispring en envases unidosis si:

Es alérgico (hipersensible) a la tetrizolina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.
Tiene presión intraocular aumentada (glaucoma de ángulo estrecho).
Padece enfermedades del corazón o tiene la tensión arterial alta (hipertensión).
Tiene un tumor en las glándulas adrenales (feocromocitoma)- su médico se lo indicará.
Tiene la glándula tiroides hiperactiva (hipertiroidismo).
Tiene diabetes controlada con insulina.
Esta en tratamiento con antidepresivos de la clase de los inhibidores de la amino-oxidasa u otros
medicamentos elevadores de la presión sanguínea.
Tiene rinitis seca.
Tiene inflamada la cornea y la membrana conjuntiva ocular (queratoconjuntivitis).
En niños menores de 2 años.

Tenga especial cuidado con Vispring en envases unidosis:

Si tiene dolor ocular intenso, dolor de cabeza, cambios rápidos en la visión, aparición rápida de
manchas flotantes, enrojecimiento agudo del ojo, dolor tras la exposición a la luz o visión doble. Si
esto le sucediera debe consultar al médico.
Si es mayor de 65 años.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y otros
productos relacionados con la salud, y en particular, si está utilizando alguno de los siguientes
medicamentos, ya que puede ser necesario modificar la dosis de alguno de ellos:

Medicamentos antidepresivos inhibidores de la amino-oxidasa.
Medicamentos antidepresivos tricíclicos.
Medicamentos elevadores de la presión sanguínea.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento.
Si utiliza cualquier otro producto por vía oftálmica se recomienda dejar pasar al menos 5 minutos entre
ambas administraciones.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Vispring en envases unidosis tiene escasa o ninguna influencia en la capacidad para conducir y utilizar
maquinaria. En raras ocasiones, la capacidad de conducir y utilizar máquinas puede verse alterada debido
a una visión borrosa o por deslumbramiento.


3. COMO USAR VISPRING EN ENVASES UNIDOSIS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Vispring en envases unidosis a menos que su
médico le haya dado otras indicaciones distintas. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Este medicamento se administra por vía oftálmica.

La dosis normal es de 1 ó 2 gotas en cada ojo dos o tres veces al día.

La cantidad de Vispring en envases unidosis es suficiente para un único uso en ambos ojos. Una vez
separado un envase unidosis de la tira, y retirado el dispositivo de cierre, aplicar las gotas en el ojo
presionando ligeramente el envase.
Deseche el envase después de cada uso.

Debe ser utilizado únicamente para irritaciones oculares menores. Si no obtiene alivio en 48 horas o si el
enrojecimiento aumenta o persiste, interrumpa su uso y consulte con su médico.

Se ha de utilizar tan solo hasta que desparezcan los síntomas y nunca durante más de una semana.

Si usa más Vispring en envases unidosis del que debiera:

El uso excesivo o la ingestión oral pueden dar lugar a la depresión del sistema nervioso central.
Existe riesgo especialmente en neonatos y niños, por absorción del producto, por ejemplo debido a
ingestión.

Los síntomas asociados a la sobredosis son dilatación de la pupila del ojo, coloración azulada de piel y
mucosas, náuseas, fiebre, calambres, alteración del ritmo cardíaco, parada cardiaca, aumento de la tensión
arterial, edema pulmonar, alteraciones respiratorias y mentales.

Si ha usado más Vispring en envase unidosis de lo que se debe, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o bien llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91.562.04.20, indicando el
medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó usar Vispring en envases unidosis

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Vispring en envases unidosis puede tener efectos adversos, aunque
no todas las personas lo sufran.

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes) : quemazón en la mucosa ocular, sequedad ocular,
enrojecimiento de rebote (hiperemia), palpitaciones, dolor de cabeza, temblor, debilidad, sudoración y
aumento de la presión sanguínea.

Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes): visión borrosa, irritación de la conjuntiva ocular y
dilatación de la pupila (midriasis).
El uso prolongado y frecuente puede producir síndrome de ojo seco.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE VISPRING EN ENVASE UNIDOSIS

No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Vispring en envases unidosis después de la fecha de caducidad que aparece en la caja.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL


Composición de Vispring en envase unidosis

- El principio activo es tetrizolina hidrocloruro.
- Los demás componentes (excipientes) son: Ácido bórico (E-284), borato de sodio, cloruro de sodio y
agua purificada.

Vispring en envases unidosis es un colirio en solución claro e incoloro que se presenta en envases
unidosis de 0,5 ml. Cada caja contiene 10 envases.

Titular de la autorización de comercialización:

JOHNSON AND JOHNSON, S.A
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 Madrid.

Responsable de la fabricación:
LABORATOIRE UNITHER
Zi de la Guérie
Coutances Cedex
Francia


Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2007