Prospecto e instrucciones de VISTABEL 4 UNIDADES ALLERGAN/0,1 ml POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 2 viales

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de VISTABEL 4 UNIDADES ALLERGAN/0,1 ml POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 2 viales, compuesto por los principios activos TOXINA BOTULINICA TIPO A.

1. ¿Qué es VISTABEL 4 UNIDADES ALLERGAN/0,1 ml POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 2 viales?
2. ¿Para qué sirve VISTABEL 4 UNIDADES ALLERGAN/0,1 ml POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 2 viales?
3. ¿Cómo se toma VISTABEL 4 UNIDADES ALLERGAN/0,1 ml POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 2 viales?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene VISTABEL 4 UNIDADES ALLERGAN/0,1 ml POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 2 viales?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de VISTABEL 4 UNIDADES ALLERGAN/0,1 ml POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 2 viales

Nº Registro: 65837
Descripción clinica: Toxina botulínica A 50 U inyectable 2 viales
Descripción dosis medicamento: 50 U
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 2 viales
Principios activos: TOXINA BOTULINICA TIPO A
Excipientes: CLORURO DE SODIO
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 12-01-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 13-01-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-09-2005
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65837/65837_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65837/65837_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALLERGAN PHARMACEUTICALS IRELAND
Dirección: Castlebar Road
CP: -
Localidad: Westport, County Mayo
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ALLERGAN, S.A
Dirección: Plaza de la Encina, 10 - 11
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de VISTABEL 4 UNIDADES ALLERGAN/0,1 ml POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE , 2 viales

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

VISTABEL, 4 Unidades Allergan /0,1ml polvo para solución inyectable.
Toxina botulínica tipo A


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

? Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado a usted, y no debe dárselo usted a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
? Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Ver
sección 4.

Contenido del prospecto:

1. Qué es VISTABEL y para que se utiliza
2. Antes de usar VISTABEL
3. Cómo usar VISTABEL
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de VISTABEL
6. Información adicional


1 QUÉ ES VISTABEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA

VISTABEL es un relajante muscular de acción periférica.
VISTABEL actúa bloqueando los impulsos nerviosos dirigidos hacia todos los músculos en los que se
ha inyectado. Esto impide que los músculos se contraigan, produciendo una parálisis temporal y
reversible.

VISTABEL está indicado para la mejoría temporal en la apariencia de las siguientes líneas faciales en
pacientes adultos cuando la gravedad de las mismas tiene un impacto psicológico importante:
• Líneas verticales entre las cejas producidas al fruncir el entrecejo al máximo.
• Patas de gallo producidas al sonreir al máximo.
• Patas de gallo producidas al sonreir al máximo tratadas al mismo tiempo que las líneas
verticales entre las cejas producidas al fruncir el entrecejo al máximo.


2. ANTES DE USAR VISTABEL

No use VISTABEL

? Si es alérgico a la toxina botulínica tipo A o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento.
? Si padece miastenia grave o Síndrome de Eaton Lambert (enfermedades crónicas que afectan a los
músculos).
? Si tiene infección en los sitios en que se pretende inyectar.


Tenga especial cuidado con VISTABEL

Se han notificado muy raramente reacciones adversas posiblemente relacionadas con la diseminación a
distancia de la toxina lejos del sitio de administración (por ejemplo, debilidad muscular, dificultad 2

para tragar o paso involuntario e indebido de comida o líquidos a las vías aéreas). Los pacientes que
estén recibiendo las dosis recomendadas pueden sufrir debilidad muscular exagerada.
? Acuda a su médico inmediatamente
o Si usted nota que es difícil tragar, hablar o respirar después del tratamiento.

? No se recomienda el uso de VISTABEL en pacientes con antecedentes de disfagia (dificultad
para tragar) y deglución alterada.

? No se recomienda el uso de VISTABEL en personas menores de 18 años.

? Existe poca experiencia con el uso de VISTABEL en pacientes mayores de 65 años.

? Una dosificación demasiado frecuente o excesiva puede dar lugar a la formación de
anticuerpos, lo que podría crear resistencia al tratamiento. Esto podría reducir la efectividad de
posteriores tratamientos con toxina botulinica tipo A incluso para otras indicaciones. Para
limitar este riesgo, el intervalo entre dos tratamiento no debe ser inferior a tres meses.

? Muy raramente, puede producirse una reacción alérgica tras la administración de toxina
botulínica.

? Tras el tratamiento puede ocurrir una caida del párpado.

? Por favor informe a su médico:
o Si usted tuvo en el pasado problemas con inyecciones de toxina botulínica
o Si usted no observa mejoría significativa de las líneas de expresión tras un mes
después de su primer tratamiento
o Si usted sufre esclerosis lateral amiotrófica o un trastorno neuromuscular periférico
o Si presenta inflamación de la zona propuesta para la inyección
o Si los músculos donde se va a inyectar están débiles o dañados
o Si usted sufrió una operación o herida de la cabeza, cuello o pecho
o Si va a someterse a una operación próximamente

Uso de otros medicamentos:
No se recomienda el uso de toxina botulínica con antibióticos aminoglucósidos, espectinomicina u
otros medicamentos que interfieran con la transmisión neuromuscular.

Informe a su médico si se le ha inyectado recientemente un medicamento que contenga toxina
botulínica (el principio activo de Vistabel), ya que éste puede incrementar demasiado el efecto de
Vistabel.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.

Embarazo y lactancia

No se recomienda utilizar VISTABEL

durante el embarazo ni en mujeres en edad fértil que no estén
utilizando métodos anticonceptivos.

No se recomienda utilizar VISTABEL en mujeres en período de lactancia.

Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada,
mientras está siendo tratada, contacte con su médico. Su médico le aconsejará si usted debe continuar
el tratamiento.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.



Conducción y uso de máquinas :

Se advierte a los conductores o personas que utilizan máquinas del riesgo de debilidad muscular y/o
generalizada, mareo, y alteración visual vinculados al uso de este medicamento, lo que podría hacer
peligroso la conducción de vehículos o el uso de máquinas. No conduzca o maneje maquinaria hasta
que los síntomas hayan remitido.


3. COMO USAR VISTABEL

Forma y vía de administración

VISTABEL sólo debe ser administrado por médicos con la cualificación y experiencia adecuadas en
este tratamiento y en el uso del equipo apropiado .

Líneas verticales entre las cejas producidas al fruncir el entrecejo al máximo:
VISTABELse inyecta en los músculos (intramuscularmente), directamente en el área afectada entre
las cejas.
La dosis habitual es de 20 U (unidades). Le inyectarán el volumen recomendado de 0,1 mililitros (ml)
(4 U) de VISTABEL en cada uno de los 5 puntos indicados para la inyección.

La mejoría de la gravedad de las líneas localizadas entre las cejas producidas al fruncir el entrecejo al
máximo tiene lugar por lo general durante la semana posterior al tratamiento, habiéndose observado el
máximo efecto a las 5 ó 6 semanas de la inyección. Se ha demostrado que el efecto del tratamiento
dura hasta 4 meses después de la inyección.

Patas de gallo producidas al sonreir al máximo:
VISTABEL se inyecta directamente en la zona afectada al lado de cada ojo.
La dosis habitual es de 24 U. Le inyectarán el volumen recomendado de 0,1 mililitros (ml) (4 U) de
VISTABEL en cada uno de los 6 puntos indicados para la inyección (3 puntos de inyección al lado de
cada ojo).

La mejoría de la gravedad de las patas de gallo producidas al sonreir al máximo tiene lugar por lo
general durante la semana posterior al tratamiento. Se ha demostrado que el efecto del tratamiento
dura una media de 4 meses después de la inyección.

Información general:
Si va a recibir tratamiento simultáneamente para las patas de gallo producidas al sonreir al máximo y
las líneas verticales entre las cejas producidas al fruncir el entrecejo al máximo, usted recibirá una
dosis total de 44 U.

El intervalo entre dos tratamientos no debe ser inferior a tres meses.

No se ha evaluado la eficacia y seguridad de inyecciones repetidas de VISTABEL durante más de 12
meses.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4 POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, VISTABEL puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
En general, las reacciones adversas aparecen en los primeros días tras la inyección y son temporales.
La mayoría de efectos adversos notificados tuvieron una intensidad de leve a moderada.
Aproximadamente 1 de cada 4 pacientes pueden experimentar efectos adversos tras la inyección de 4

VISTABEL para las líneas verticales entre las cejas producidas al fruncir el entrecejo al máximo.
Aproximadamente un 38 de los pacientes puede experimentar efectos adversos tras la inyección de
VISTABEL para las patas de gallo producidas al sonreir al máximo cuando reciben tratamiento sólo
para esto o al mismo tiempo que para las líneas verticales entre las cejas producidas al fruncir el
etrecejo al máximo. Estos efectos adversos pueden estar relacionados con el tratamiento, con la técnica
de inyección o con ambos. La caída del párpado, que puede estar relacionada con la técnica, también
está asociada a la acción relajante muscular local de VISTABEL.

Se han notificado muy raramente con la toxina botulínica reacciones adversas posiblemente
relacionadas con la diseminación a distancia de la toxina lejos del sitio de administración (por ejemplo
debilidad muscular, dificultad para tragar, estreñimiento o neumonía provocada por la presencia de
comida o líquidos no deseados en las vías respiratorias, que puede ser mortal). No se recomienda la
inyección de VISTABEL en pacientes con antecedentes de disfagia (dificultad para tragar) y
deglución alterada.

SI USTED PRESENTA ALGUNA DIFICULTAD PARA RESPIRAR, TRAGAR O HABLAR
DESPUÉS DE HABER RECIBIDO TRATAMIENTO CON VISTABEL CONTACTE CON SU
MÉDICO INMEDIATAMENTE.
Si usted experimenta urticaria, inflamación incluyendo inflamación de la cara o garganta,
sibilancias, sensación de desmayo o falta de aliento, contacte con su médico inmediatamente.

La toxina botulínica puede difundir a los músculos cercanos si se inyectan dosis altas, particularmente
en la zona del cuello.

Como en cualquier procedimiento de inyección, la inyección puede producir dolor/quemazón/picazón,
hinchazón y/o cardenal.
Si le preocupa esto, consulte a su médico.

La probabilidad de tener un efecto adverso se describe por las siguientes categorías:

Frecuentes Puede afectar a hasta uno de cada 10 usuarios
Poco frecuentes Puede afectar a hasta uno de cada 100
usuarios

Inyecciones para la mejoría temporal de las líneas verticales entre las cejas
Los efectos adversos frecuentes son:
? cefaleas,
? caida del párpado,
? enrojecimiento de la piel
? debilidad muscular localizada
? dolor en la cara
? entumecimiento
? naúseas (malestar)
? tirantez en la piel
? hinchazón del sitio de inyección
? dolor en el sitio de inyección
? hematomas bajo la piel
? irritación en el sitio de inyección.

Los efectos adversos poco frecuentes son:
? infección
? ansiedad,
? mareos,
? inflamación del párpado ,
? dolor de ojos, 5

? trastornos visuales
? visión borrosa
? sequedad de boca
? hinchazón (cara, párpado, alrededor de los ojos)
? hipersensibilidad a la luz,
? picor
? sequedad de la piel
? fasciculaciones musculares,
? síndrome gripal,
? falta de fuerza,
? fiebre,

Inyecciones para la mejoría temporal de las patas de gallo
Los efectos adversos frecuentes son:
? inflamación del párpado,
? hemorragia en el punto de inyección,
? hematoma en el punto de inyección.

Los efectos adversos poco frecuentes son:
? dolor en el punto de inyección,
? hormigueo o entumecimiento en el punto de inyección.

Inyecciones para la mejoría temporal de las patas de gallo cuando se tratan al mismo tiempo que las
líneas verticales entre las cejas producidas al fruncir el entrecejo
Los efectos adversos frecuentes son:
? hematoma en el punto de inyección.

Los efectos adversos poco frecuentes son:
? hemorragia en el punto de inyección,
? dolor en el punto de inyección.


En el siguiente listado se recogen efectos adversos adicionales notificados para VISTABEL desde su
comercialización para el tratamiento de las líneas glabelares, patas de gallo y en otras indicaciones
clínicas:
? erupción
? urticaria
? problemas en la coducción nerviosa al músculo/retracción del músculo
? problemas al hablar
? sequedad de boca
? estrabismo
? dolor abdominal
? diarrea, vómitos, pérdida de apetito
? malestar
? dificultad respiratoria
? depresión respiratoria y/o insuficiencia respiratoria
? disminución de la audición
? ruidos en el oido
? sensación de mareos o vértigo
? caida de los músculos de un lado de la cara
? debilidad de los músculos de la cara
? dificultad para mover el brazo y el hombro
? dolor /o debilidad que empieza por la columna vertebral
? entumecimiento 6

? desmayos
? disminución de la sensación de la piel
? malestar general
? dolor muscular
? enfermedad crónica que afecta los músculos (miastenia gravis)
? diferentes tipos de erupciones cutáneas con manchas rojas
? picor
? manchas psoriasiformes en la piel (roja, engrosada, seca y escamosa)
? exceso de sudoración
? reacción alérgica severa (hinchazón bajo la piel, dificultad para respirar)
? pérdida de pelo
? pérdida de las cejas

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se
trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5 CONSERVACIÓN DE VISTABEL

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice VISTABEL después de la fecha de caducidad que aparece en el vial y en el cartón después
de Cad: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar en nevera (entre +2 ?C y +8 ?C)

Después de la reconstitución se recomienda usar inmediatamente la solución para su inyección; sin
embargo, se puede conservar hasta 24 horas en nevera ( a +2ºC - +8°C).


6 INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de VISTABEL

El principio activo es: toxina botulínica tipo A
1
(0,1 ml de solución para inyección reconstituida
contiene 4 unidades Allergan).
1
de Clostridium botulinum
- Los demás componentes son albúmina humana y cloruro sódico.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis, es decir, es esencialmente
“libre de sodio”.

Aspecto del producto y contenido del envase

VISTABEL

se presenta como un polvo blanco para solución para inyección en viales de cristal
transparente; antes de ser inyectado, el producto debe ser disuelto en una solución para inyección de
cloruro sódico al 0,9 sin conservantes. Cada vial contiene 50 unidades Allergan de toxina botulínica
tipo A.
Cada envase contiene 1 ó 2 viales. PUEDE QUE SOLAMENTE ESTÉN COMERCIALIZADOS
ALGUNOS TAMAÑOS DE ENVASES
7

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:

Allergan Pharmaceuticals Ireland
Castlebar Road
Westport
County Mayo
Ireland

Para cualquier información sobre este medicamento, por favor contacte con el representante local del
Titular de la autorización:
Allergan S.A.
Pza. de la Encina 10-11
Tres Cantos, 28760, Madrid

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:

Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, ,
Dinamarca, Eslovenia, España, Estonia,
Finlandia, Francia, Grecia, Hungría,
Irlanda, Islandia, Letonia, Lituania,
Luxemburgo, Malta, Noruega, Países
Bajos, Polonia, Portugal, Reino Unido,
República Checa, República Eslovaca,
Rumania, Suecia
VISTABEL
España VISTABEL 4 Unidades Allergan/0,1 ml,
polvo para solución inyectable
Alemania VISTABEL 4 Allergan-Einheiten/0,1 ml
Pulver zur Herstellung einer
Injektionslöung
Italia VISTABEX


Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es


INFORMACION DIRIGIDA SOLAMENTE AL MEDICO O PROFESIONAL SANITARIO

Las unidades de toxina botulínica no son intercambiables de unos productos a otros. Las dosis
recomendadas en unidades Allergan son diferentes de otras preparaciones a base de toxina botulínica.

VISTABEL está indicado para la mejoría temporal en la apariencia de las siguientes líneas faciales en
pacientes adultos cuando la gravedad de las mismas tiene un impacto psicológico importante :
• Líneas verticales entre las cejas producidas al fruncir el entrecejo al máximo.
• Patas de gallo producidas al sonreir al máximo.
• Patas de gallo producidas al sonreir al máximo tratadas al mismo tiempo que las líneas
verticales entre las cejas producidas al fruncir el entrecejo al máximo.


La reconstitución debe realizarse de acuerdo a las normas de buenas prácticas, en particular en lo que
respecta a la asepsia. VISTABEL se debe reconstituir con una solución de cloruro sódico al 0,9 sin
conservantes para inyección. Se deben introducir 1,25 ml de solución al 0,9 de cloruro sódico sin
conservantes que se indica para obtener una solución reconstituida con una concentración de 4 U/0,1
ml.

Cantidad de disolvente añadido al vial de 50 U
(solución al 0,9 de cloruro sódico para
inyección)
Dosis resultante
(Unidades por 0,1 ml)
1,25 ml 4,0 U

La parte central del tapón de goma se debe limpiar con alcohol.
Para evitar la desnaturalización de VISTABEL, inyecte el disolvente poco a poco en el vial y gire
con suavidad el mismo para evitar la formación de burbujas. Deseche el vial si el vacío no hace que el
disolvente entre en el mismo. Una vez reconstituido, deberá hacerse una inspección visual de la
solución para inyección antes de usarla para comprobar que se trata de una solución clara entre
incolora a ligeramente amarilla sin partículas.

VISTABEL debe ser utilizado para el tratamiento de un solo paciente durante una sola sesión.

Antes de inyectar en las líneas glabelares (líneas verticales producidas en máximo fruncimiento de
intensidad moderada a grave), coloque el dedo índice o el pulgar firmemente debajo del borde orbital
para evitar la extravasación por debajo del mismo. Durante la inyección la aguja se debe orientar
superiormente y medialmente. Para reducir el riesgo de ptosis palpebral, no se debe superar la dosis
máxima de 4 U por cada punto de inyección ni el número de puntos de inyección. Además, se deben
evitar las inyecciones cerca del músculo elevador del párpado, particularmente en pacientes con
complejos ceja-depresor (depresor superciliar) más grandes. Las inyecciones en el músculo corrugador
se deben hacer en la parte central de dicho músculo, a una distancia de al menos 1 cm por encima del
arco de las cejas.

Las inyecciones para las patas de gallo (líneas del canto lateral producidas en máxima sonrisa) deben
realizarse con el bisel de la aguja hacia arriba y orientada lejos del ojo. Para reducir el riesgo de ptosis
palpebral, no se debe superar la dosis máxima de 4 U por cada punto de inyección ni el número de
puntos de inyección. Además, la inyecciones deben realizarse hacia el exterior del borde orbital,
manteniendo así una distancia segura al músculo que controla la elevación del párpado.


Procedimiento a seguir para una eliminación segura de viales, jeringuillas y materiales usados:

Inmediatamente después del uso, toda la solución para inyección de VISTABEL reconstituido que
quede en el vial y/o en la jeringuilla debe ser desactivado, antes de su eliminación, con 2 ml de
solución de hipoclorito al 0,5 ó lejía al 1 y se debe eliminar de acuerdo a los procedimientos
locales establecidos.
Los viales las jeringuillas y materiales usados no se deben vaciar sino que se deben depositar en
contenedores adecuados y ser eliminados según las regulaciones locales establecidas.

Recomendaciones en caso de accidente durante la manipulación de la toxina botulínica

En caso de accidente cuando se está manipulando el producto, bien el polvo secado al vacío o bien
reconstituido, deben tomarse inmediatamente las medidas adecuadas, que se describen a continuación:

? Debe limpiarse cualquier vertido, bien con un material absorbente empapado en una solución de
hipoclorito sódico (solución de lejía) si es el producto en polvo secado al vacío, o con un material
absorbente seco si se trata del producto reconstituido.

? Las superficies contaminadas se deben limpiar con un material absorbente empapado en una
solución de hipoclorito sódico (solución de lejía) y luego secarlas. 9


? Si se rompe un vial, proceda como se ha indicado anteriormente; recoja con cuidado los trozos de
cristal y limpie el producto, evitando cortes en la piel.

? Si salpicara a la piel, lávese con una solución de hipoclorito sódico (solución de lejía) y luego
aclárese meticulosamente con abundante agua.

? Si salpicara a los ojos, límpiese cuidadosamente con abundante agua, o con una solución de limpieza
de ojos.

? Si el daño lo sufriera el propio operador, (si se corta o se pincha), procédase como se ha indicado
anteriormente y tómense las medidas médicas oportunas en función de la dosis inyectada.

Identificación del producto

Para garantizar que el producto es el auténtico VISTABEL de Allergan, por favor, busque dos sellos
de garantía transparentes que contienen el logo Allergan de color plateado y traslúcido y que están
situados en la parte superior e inferior de las solapas de la caja de VISTABEL, y una película
holográfica en la etiqueta del vial. Para ver esta película, examine el vial bajo la luz de una lámpara de
mesa o una fuente de luz fluorescente. Rotando el vial hacia atrás y así sucesivamente entre sus dedos,
busque las líneas horizontales del color del arco iris en la etiqueta y confirme que la palabra
“Allergan” aparece dentro de las líneas del arco iris. (Tenga en cuenta que la película en la etiqueta
está fuera de la zona de Caducidad/Número de lote). No use el producto y contacte con su oficina local
de Allergan si:
? Las líneas horizontales de color arco iris o la palabra “Allergan” no están presentes en la
etiqueta del vial.
? Los sellos de garantía no están intactos y presentes en ambas solapas de la caja.
? El logo traslúcido de Allergan en los sellos no se ve claramente o tiene un círculo negro con
una línea diagonal (señal de prohibido).

Además, se han añadido dos adhesivos extraíbles a la etiqueta del vial de VISTABEL, que incluyen el
número de lote y la fecha de caducidad del producto. Estos adhesivos se pueden retirar y pegar en el
historial del paciente con fines de trazabilidad. Una vez que se retiran los adhesivos de la etiqueta del
vial de VISTABEL aparecerá la palabra “usado” asegurando así que el producto es el auténtico
Vistabel fabricado y suministrado por Allergan.