Prospecto e instrucciones de WARTEC SOLUCION, 1 frasco de 3 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de WARTEC SOLUCION, 1 frasco de 3 ml, compuesto por los principios activos PODOFILOTOXINA.

1. ¿Qué es WARTEC SOLUCION, 1 frasco de 3 ml?
2. ¿Para qué sirve WARTEC SOLUCION, 1 frasco de 3 ml?
3. ¿Cómo se toma WARTEC SOLUCION, 1 frasco de 3 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene WARTEC SOLUCION, 1 frasco de 3 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de WARTEC SOLUCION, 1 frasco de 3 ml

Nº Registro: 58844
Descripción clinica: Podofilotoxina 5 mg/ml líquido uso tópico 3 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 5 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 3 ml
Principios activos: PODOFILOTOXINA
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1991
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1991
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 10-07-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58844/58844_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: STIEFEL FARMA, S.A.
Dirección: P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos, Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: STIEFEL FARMA, S.A.
Dirección: P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2
CP: 28760
Localidad: Tres Cantos, Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de WARTEC SOLUCION, 1 frasco de 3 ml

(Símbolos)
Wartec
® Solución
Podofilotoxina

COMPOSICIÓN
Cada ml de solución contiene:
Podofilotoxina 5 mg; Ácido fosfórico 1M; Etanol (96 V/V), 81,5 v/v; Azul patentado V (E 131) y
Agua purificada.

PROPIEDADES
Wartec® contiene podofilotoxina altamente purificada de potencia conocida. La podofilotoxina es un
inhibidor clásico de la división celular en la metafase. Su acción terapéutica contra las verrugas genitales
está relacionada con la necrosis de células epidérmicas.

INDICACIONES
Wartec® está indicado en el tratamiento de las verrugas genitales (condiloma acuminado).

POSOLOGÍA
Empleando el aplicador provisto deben pintarse las verrugas dos veces al día durante tres días. Deberá
dejarse secar la zona tratada. Si continuaran presentes verrugas residuales, el tratamiento puede repetirse
al cabo de una semana.
La mayoría de los pacientes no precisan más del contenido de 30 asas por aplicación. No obstante pueden
aplicarse hasta un máximo de 50 asas (250 µl de solución).

NORMAS DE ADMINISTRACIÓN
Antes del tratamiento debe lavarse bien la zona afectada con agua y jabón y dejar secar.

CONTRAINDICACIONES
No deben tratarse con podofilotoxina las heridas abiertas, cortes o abrasiones. Está contraindicada en
pacientes con hipersensibilidad a la podofilotoxina.

ADVERTENCIA

No debe utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Advertencia sobre excipientes

Las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad de la piel.

PRECAUCIONES
Wartec® debe almacenarse a temperatura ambiente y con el frasco bien cerrado. Desechar el frasco al
final del tratamiento. No compartir el frasco con otro paciente.

INTERACCIONES
No se han descrito.

EFECTOS SECUNDARIOS
Puede producirse irritación local al segundo o tercer día de aplicación, en relación con la necrosis de la
verruga. En la mayoría de los casos este tipo de reacciones son leves.
INTOXICACIÓN Y SU TRATAMIENTO






No se han comunicado sobredosis con Wartec®.
En caso de derrame accidental sobre la piel, lavar abundantemente con agua y jabón.
En caso de ingestión accidental administrar un emético o efectuar un lavado de estómago. El tratamiento
a instaurar será sintomático, asegurándose de que las vías respiratorias permanecen libres. Deben
administrarse líquidos y comprobar el equilibrio electrolítico, los gases hemáticos y la función hepática.
Durante cinco días como mínimo debe controlarse el recuento hemático del paciente.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica, Teléfono
(91) 562 04 20.

PRESENTACIÓN
Wartec® solución se presenta en frascos de 3 ml junto a 24 aplicadores de plástico con doble asa.

CON RECETA MÉDICA
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE Y LA VISTA DE
LOS NIÑOS

Titular de la autorización de comercialización

STIEFEL FARMA, S.A.
P.T.M. C/ Severo Ochoa, nº 2
28760 Tres Cantos, Madrid
España

Responsable de la fabricación

STIEFEL LABORATORIES IRELAND LTD.
Finisklin Industrial Estate
Sligo, Irlanda

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FAMAR NEDERLAND B.V.
Industrieweg 1, Bladel
Paises Bajos