Prospecto e instrucciones de XOLAIR 75 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de XOLAIR 75 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml, compuesto por los principios activos OMALIZUMAB.

1. ¿Qué es XOLAIR 75 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml?
2. ¿Para qué sirve XOLAIR 75 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml?
3. ¿Cómo se toma XOLAIR 75 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene XOLAIR 75 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de XOLAIR 75 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml

Nº Registro: 5319005
Descripción clinica: Omalizumab 75 mg inyectable 0,5 ml 1 jeringa precargada
Descripción dosis medicamento: 75 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Tipo de envase: Jeringa precargada
Contenido: 1 jeringa precargada de 0,5 ml
Principios activos: OMALIZUMAB
Excipientes: POLISORBATO 20
Vias de administración: VÍA SUBCUTANEA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-02-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 12-03-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 12-03-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 12-03-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/05319005/05319005_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/05319005/05319005_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: NOVARTIS EUROPHARM LTD.
Dirección: Wimblehurst Road
CP: RH12 5AB
Localidad: Horsham, West Sussex
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Gran Via de les Corts Catalanes, 764
CP: 08013
Localidad: Barcelona
CIF: A08011074

Prospecto e instrucciones de XOLAIR 75 mg SOLUCION INYECTABLE, 1 jeringa precargada de 0,5 ml

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