Prospecto e instrucciones de YASMIN 0,03mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de YASMIN 0,03mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos, compuesto por los principios activos DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL.

1. ¿Qué es YASMIN 0,03mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve YASMIN 0,03mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma YASMIN 0,03mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene YASMIN 0,03mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de YASMIN 0,03mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos

Nº Registro: 23022
Descripción clinica: Drospirenona/Etinilestradiol 3 mg/0,03 mg 21 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 3 mg/0,03 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 21 comprimidos
Principios activos: DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 26-06-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 27-10-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 27-10-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 27-10-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: No Disponible
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/23022@17-4-2008/23022_17-4-2008_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BAYER HELLAS ABEE
Dirección: Soru 18-20 151 25
CP: -
Localidad: Maroussi Atenas
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: EUROMEDICINES, S.L.
Dirección: C/Tarragona, 157 - 4º
CP: 08014
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de YASMIN 0,03mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 21 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA

Yasmin 0,03 mg / 3 mg comprimidos recubiertos con película

Etinilestradiol / Drospirenona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
? Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. QUÉ ES YASMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA ................................................................. 2

2. ANTES DE TOMAR YASMIN ............................................................................................ 2
Cuándo no debe usar Yasmin ............................................................................................ 2
Tenga especial cuidado con Yasmin ................................................................................ 3
Yasmin y los coágulos de sangre en venas y arterias..................................................... 3
Yasmin y cáncer ................................................................................................................... 5
Sangrado entre periodos ...................................................................................................... 5
Qué debe hacer si no tiene la regla durante la semana de descanso ............................. 5
Uso de otros medicamentos ................................................................................................ 5
Toma de Yasmin con los alimentos y bebidas ............................................................ 5
Pruebas de laboratorio ......................................................................................................... 6
Embarazo y lactancia........................................................................................................... 6
Conducción y uso de máquinas .......................................................................................... 6
Información importante sobre alguno de los componentes de Yasmin ........................ 6

3. CÓMO TOMAR YASMIN ................................................................................................... 6
Cuándo puede empezar con el primer envase ................................................................. 7
Si toma más Yasmin del que debiera ................................................................................ 7
Si olvidó tomar Yasmin ...................................................................................................... 8
Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa .................................................... 9
Retraso de su periodo: qué debe saber ............................................................................. 9
Cambio del primer día de su periodo: qué debe saber ................................................... 9
Si quiere interrumpir el tratamiento con Yasmin........................................................... 10
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS .................................................................................. 10

5. CONSERVACIÓN DE YASMIN ....................................................................................... 10

6. INFORMACIÓN ADICIONAL .......................................................................................... 11


1. QUÉ ES YASMIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

? Yasmin es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.

? Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas
diferentes, denominadas drospirenona y etinilestradiol.

? Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados.
2. ANTES DE TOMAR YASMIN

Consideraciones generales

Antes de empezar a tomar Yasmin, su médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica
personal y familiar. El médico también medirá su tensión arterial y, dependiendo de su situación
personal, podrá llevar a cabo algunas otras pruebas.

En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de
Yasmin, o en las que el efecto de Yasmin puede disminuir. En dichas situaciones usted no debería
tener relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales,
por ejemplo, uso de preservativo u otro método de barrera. No utilice el método del ritmo o el de la
temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Yasmin altera los cambios
mensuales de la temperatura corporal y del moco cervical.

Yasmin, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por
VIH (SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual.

Cuándo no debe usar Yasmin
No tome Yasmin
? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de la
pierna (trombosis), de los pulmones (embolia pulmonar) o de otros órganos
? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular
? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) alguna enfermedad que pueda ser un indicador de
un ataque al corazón en el futuro (por ejemplo, una angina de pecho, que causa un dolor
grave en el pecho) o un accidente cerebrovascular (por ejemplo, un accidente
cerebrovascular pasajero y leve sin efectos residuales)
? si usted tiene alguna enfermedad que pueda aumentar el riesgo de desarrollar un coágulo
de sangre en las arterias. Esto hace referencia a las siguientes enfermedades:
o diabetes con vasos sanguíneos dañados
o tensión arterial muy alta
o niveles de grasa muy altos en la sangre (colesterol o triglicéridos)
? si usted tiene una alteración de la coagulación (por ejemplo, deficiencia de la proteína C)
? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un cierto tipo de migraña (con síntomas
denominados neurológicos focales)
? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad del hígado y su función hepática no se
ha normalizado todavía
? si sus riñones no funcionan bien (fallo renal)
? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor en el hígado
? si usted tiene (o ha tenido alguna vez), o si sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de
los órganos sexuales
? si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida ? si usted es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes
deYasmin. Esto puede causar picor, erupción o inflamación.

Tenga especial cuidado con Yasmin

En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use Yasmin o cualquier
otro anticonceptivo combinado, y puede ser necesario que su médico le examine de forma
periódica. Consulte a su médico antes de empezar a usar Yasmin si cualquiera de los siguientes
trastornos le afecta a usted o si éstos surgen o empeoran durante el uso de Yasmin:

? si algún familiar cercano tiene o ha tenido alguna vez cáncer de mama
? si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar
? si usted tiene diabetes
? si usted tiene depresión
? si usted tiene enfermedad de Crohn o enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa)
? si usted tiene una enfermedad de la sangre llamada SHU (síndrome hemolítico urémico)
que causa daños en el riñón
? si usted tiene una enfermedad de la sangre llamada enfermedad de las células falciformes
? si usted tiene epilepsia (ver “Uso de otros medicamentos”, página 5)
? si usted tiene una enfermedad del sistema inmunitario llamada LES (lupus
eritematoso sistémico)
? si usted tiene una enfermedad que apareció por primera vez durante el embarazo o durante
un anterior uso de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, una enfermedad
de la sangre llamada porfiria, erupción cutánea con vesículas durante el embarazo
(herpes gestacional), una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos
involuntarios (corea de Sydenham)
? si usted tiene o ha tenido alguna vez cloasma (una decoloración de la piel, especialmente en
la cara o cuello, conocida como “manchas del embarazo”). En ese caso, hay que evitar
la exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta
? si usted tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden causar
o empeorar los síntomas. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si
experimenta síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta,
y/o dificultad para tragar o urticaria junto con dificultad para respirar.

Yasmin y los coágulos de sangre en venas y arterias

El uso de cualquier anticonceptivo combinado, incluido Yasmin, aumenta el riesgo que tiene
una mujer de padecer la formación de un coágulo de sangre en las venas (trombosis
venosa), en comparación con las mujeres que no toman ningún anticonceptivo.

El riesgo de un coágulo de sangre en las venas en usuarias de anticonceptivos combinados
aumenta:

? con la edad
? si usted tiene sobrepeso
? si alguno de sus familiares cercanos ha tenido alguna vez un coágulo de sangre en la
pierna, los pulmones (embolia pulmonar) o cualquier otro órgano a una edad temprana
si usted necesita una intervención quirúrgica, si ha sufrido un accidente grave o si ha de estar
inmovilizada durante un periodo prolongado. Es importante que le cuente a su médico que está
tomando Yasmin ya que el tratamiento puede tener que interrumpirse. Su médico le dirá cuando
comenzar de nuevo. Esto sucede habitualmente dos semanas después de recuperar la movilidad.


Sus probabilidades de tener un coágulo de sangre se incrementan al tomar la píldora. - De 100.000 mujeres que no toman la píldora y no están embarazadas, unas 5-10 pueden tener
un coágulo de sangre en un año.
- De 100.000 mujeres que toman una píldora como Yasmin, 30-40 pueden tener un coágulo de
sangre en un año, el número exacto se desconoce.
- De 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 pueden tener un coágulo de sangre
en un año.

Un coágulo de sangre en las venas puede desplazarse a los pulmones y bloquear los vasos
sanguíneos (llamado una embolia pulmonar). La formación de coágulos de sangre en las venas
puede ser mortal en el 1-2 de los casos.

El nivel de riesgo puede variar según el tipo de píldora que toma. Consulte con su médico las
opciones disponibles.

El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de un coágulo
de sangre en las arterias (trombosis arterial), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón
(ataque cardiaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).

El riesgo de un coágulo de sangre en las arterias en usuarias de anticonceptivos combinados
aumenta:

? si usted fuma. Si usted usa Yasmin, se le aconseja encarecidamente que deje de
fumar, especialmente si usted es mayor de 35 años
? si aumentan los niveles de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos)
? si usted tiene sobrepeso
? si alguno de sus familiares cercanos ha sufrido un ataque al corazón o un
accidente cerebrovascular a una edad temprana
? si usted tiene la tensión arterial alta
? si usted tiene migraña
? si usted tiene problemas de corazón (trastornos de las válvulas, alteraciones del
ritmo cardiaco).

Interrumpa el tratamiento con Yasmin y acuda inmediatamente a su médico si nota posibles signos
de un coágulo de sangre, tales como:

? dolor grave y/o inflamación en una de sus piernas
? dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo
? dificultad repentina para respirar
? tos repentina sin una causa clara
? dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado, o empeoramiento de una migraña
? pérdida de la visión parcial o completa, o visión doble
? dificultad o incapacidad para hablar
? vértigo o desvanecimiento
? debilidad, sensaciones anormales, o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo

Yasmin y cáncer
Se ha observado cáncer de mama ligeramente más a menudo en mujeres que usan
anticonceptivos combinados, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser
que se detecten más tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son
examinadas por el médico más a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye
gradualmente después de dejar de tomar anticonceptivos hormonales combinados. Es importante
someterse regularmente a exámenes de las mamas y usted debería acudir a su médico si notase
cualquier bulto. En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y más raramente
incluso tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si usted sufre un
fuerte dolor abdominal inusual.

Sangrado entre periodos

Durante los primeros meses en los que usted está tomando Yasmin, puede tener sangrados
inesperados (sangrados fuera de la semana de descanso). Si estos sangrados persisten más allá de
unos meses, o comienzan tras unos meses, su médico examinará qué funciona mal.

Qué debe hacer si no tiene la regla durante la semana de descanso

Si usted ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha tenido vómitos ni diarrea intensa
y tampoco ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.

Si la regla prevista no le viene en dos ocasiones consecutivas, usted puede estar embarazada.
Acuda a su médico inmediatamente. No comience con el siguiente envase hasta que no esté segura
de que no está embarazada.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta o sobre preparados a base de hierbas que esté tomando. También
informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico)
de que usted usa Yasmin. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones
anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo.

Algunos medicamentos pueden provocar que Yasmin pierda efecto anticonceptivo, o pueden
causar sangrados inesperados. Esto puede ocurrir con:
? medicamentos utilizados en el tratamiento de
o la epilepsia (p. ej. primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina)
o la tuberculosis (p. ej. rifampicina)
o la infección por el VIH (ritonavir, nevirapina) u otras infecciones (antibióticos como
griseofulvina, penicilina, tetraciclina)
o la presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán)
? los preparados a base de hierba de San Juan
Yasmin puede influir sobre el efecto de otros medicamentos, por ejemplo:
? medicamentos que contienen ciclosporina
? el antiepiléptico lamotrigina (puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Toma de Yasmin con los alimentos y bebidas

Yasmin se puede tomar con o sin alimentos, y con algo de agua si fuera necesario.

Pruebas de laboratorio

Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico o con el personal del laboratorio
que está tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos hormonales pueden influir
en los resultados de algunas pruebas.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si usted está embarazada, no tome Yasmin. Si se queda embarazada durante el tratamiento
con Yasmin interrumpa el tratamiento inmediatamente y póngase en contacto con su médico. Si
usted desea quedarse embarazada, puede dejar de tomar Yasmin en cualquier momento (ver
“Si quiere interrumpir el tratamiento con Yasmin”, página 11).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier
medicamento.
Lactancia
En general, no se recomienda tomar Yasmin durante el periodo de lactancia (en que usted esté
dando el pecho). Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en periodo de
lactancia, debería consultar con su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No hay información que sugiera que el uso de Yasmin tenga algún efecto sobre la capacidad
para conducir o para utilizar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de Yasmin

Yasmin contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR YASMIN

Tome un comprimido de Yasmin cada día, con algo de agua si fuera necesario. Puede tomar
los comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.

El envase (blíster) contiene 21 comprimidos. Al lado de cada comprimido está impreso el día de
la semana en el que debe ser tomado. Si, por ejemplo, usted comienza un miércoles,
tome un comprimido con “MIE” al lado. Siga la dirección de la flecha del envase hasta que haya
tomado los 21 comprimidos.

Después no debe tomar ningún comprimido durante 7 días. A lo largo de estos 7 días en los que no
se toman comprimidos (periodo llamado semana de descanso), debería tener lugar la
menstruación. La menstruación, que también puede denominarse hemorragia por deprivación,
comienza habitualmente el 2º o 3º día de la semana de descanso.

Al 8º día de tomar el último comprimido de Yasmin (es decir, después del periodo de descanso de
7 días), debe comenzar con el siguiente envase, aunque aún no haya finalizado el sangrado. Esto
quiere decir que usted debería comenzar cada envase el mismo día de la semana y que la
menstruación debe tener lugar durante los mismos días todos los meses.

Si usted usa Yasmin de este modo, también está protegida frente al embarazo durante los 7 días en
los que no toma ningún comprimido.

Cuándo puede empezar con el primer envase
? Si usted no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior
Comience a tomar Yasmin el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su periodo).
Si comienza Yasmin el primer día de su periodo, estará protegida inmediatamente frente
a un embarazo. También puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar
métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7
días.
? Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo
combinado vaginal o parche
Usted puede comenzar a tomar Yasmin preferentemente el día después de tomar el
último comprimido activo (el último comprimido que contiene principios
activos) de su anticonceptivo anterior, pero a más tardar al día siguiente de la semana
de descanso de su anticonceptivo anterior (o después de tomar el último
comprimido inactivo de su anticonceptivo anterior). Cuando cambie desde un anillo
anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de su médico.
? Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora de
progestágeno solo, inyección, implante o dispositivo intrauterino de liberación de
progestágenos DIU)
Puede cambiar desde la píldora de progestágeno solo cualquier día (si se trata de un implante
o un DIU, el mismo día de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando
corresponda la siguiente inyección), pero en todos los casos utilice medidas
anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días de
toma de comprimidos.
? Tras un aborto
Siga las recomendaciones de su médico.
? Tras tener un niño
Puede comenzar a tomar Yasmin entre 21 y 28 días después de tener un niño. Si
usted comienza más tarde, utilice uno de los denominados métodos de barrera (por
ejemplo, un preservativo) durante los 7 primeros días del uso de Yasmin.

Si, tras tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a
tomar Yasmin (de nuevo), debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su
siguiente periodo menstrual.
? Si usted está en periodo de lactancia y quiere empezar a tomar Yasmin (de nuevo) después
de tener un niño
Lea la sección “Lactancia”, página 6.
Pregunte a su médico si no está segura de cuando empezar.

Si toma más Yasmin del que debiera

No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de Yasmin haya causado
daños graves.

Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos a la vez son náuseas y
vómitos. Las mujeres adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal.

Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Yasmin, o descubre que un niño los ha
tomado, consulte con su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el
medicamento y la cantidad utilizada.


Si olvidó tomar Yasmin

? Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente
al embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los
comprimidos siguientes a la hora habitual.

? Si usted se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente
al embarazo puede reducirse. Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo
de quedarse embarazada.

El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar
el comprimido al principio o al final del envase. Por tanto, debe seguir las siguientes
recomendaciones (ver el diagrama en la página 10):

? Olvido de más de un comprimido del envase
Consulte con su médico.

? Olvido de un comprimido en la semana 1
Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga
que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual y
utilice precauciones adicionales, por ejemplo, preservativo, durante los 7 días siguientes. Si
usted ha mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido, puede estar
embarazada. En ese caso, consulte a su médico.

? Olvido de un comprimido en la semana 2
Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga
que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. La
protección frente al embarazo no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.

? Olvido de un comprimido en la semana 3
Puede elegir entre dos posibilidades:

1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto
signifique que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los
comprimidos a la hora habitual. En lugar de iniciar el periodo de descanso,
comience el siguiente envase.

Probablemente tendrá la regla al final del segundo envase, aunque también
puede presentar sangrado leve o parecido a la regla durante la toma del segundo
envase.

2. También puede interrumpir la toma de comprimidos y pasar
directamente al periodo de descanso de 7 días (anotando el día en el
que olvidó tomar el comprimido). Si quiere comenzar un nuevo envase
en el día en que siempre empieza, su periodo de descanso deberá durar
menos de 7 días.

Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al
embarazo.

? Si usted ha olvidado tomar algún comprimido y no tiene un sangrado durante el
primer periodo de descanso, puede estar embarazada. Contacte con su médico antes de
empezar con el siguiente envase.



Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa
Si usted tiene vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido o padece diarrea
intensa, hay un riesgo de que los principios activos del anticonceptivo no sean absorbidos
totalmente por el organismo. La situación es casi equivalente al olvido de un comprimido. Tras los
vómitos o la diarrea, tome un comprimido de un envase de reserva lo antes posible. Si es posible,
tómelo dentro de las 12 horas posteriores a la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si
esto no es posible o han transcurrido más de 12 horas, siga los consejos de la sección “Si olvidó
tomar Yasmin”, página 8.

Retraso de su periodo: qué debe saber

Aunque no es recomendable, puede retrasar su periodo si comienza a tomar un nuevo envase
de Yasmin en lugar de continuar con la semana de descanso y lo termina. Usted puede
experimentar durante el uso del segundo envase un sangrado leve o parecido a la regla. Tras la
semana de descanso habitual de 7 días, empiece el siguiente envase.

Usted debería pedir consejo a su médico antes de decidir retrasar su periodo menstrual.


Cambio del primer día de su periodo: qué debe saber

Si usted toma los comprimidos según las instrucciones, su periodo comenzará durante la semana
de descanso. Si usted tiene que cambiar ese día, reduzca el número de días de descanso (¡pero
nunca los aumente – 7 como máximo!!). Por ejemplo, si sus días de descanso comienzan
habitualmente los viernes y quiere cambiar a los martes (3 días antes), comience un nuevo
envase 3 días antes de lo habitual. Si usted hace que el periodo de descanso sea muy corto (por
ejemplo, 3 días o menos), puede que no se produzca sangrado durante estos días. Entonces usted
puede experimentar un sangrado leve o parecido a la regla.

Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico.

Si quiere interrumpir el tratamiento con Yasmin
Usted puede dejar de tomar Yasmin cuando desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con
su médico sobre otros métodos de control de la natalidad eficaces. Si quiere quedarse embarazada,
deje de tomar Yasmin y espere hasta su periodo antes de intentar quedarse embarazada. Así podrá
calcular la fecha estimada del parto más fácilmente.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Yasmin puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.

El siguiente listado de efectos adversos se ha relacionado con el uso de Yasmin:

Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 usuarias):
? trastornos menstruales, hemorragia intermenstrual, dolor de mamas, tensión mamaria
? dolor de cabeza, estado de ánimo depresivo
? migraña
? náuseas
? secreción vaginal espesa blanquecina e infección vaginal por hongos

Efectos adversos poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarias):
? aumento del tamaño de las mamas, cambios en el interés por el sexo
? tensión arterial alta, tensión arterial baja
? vómitos, diarrea
? acné, erupción cutánea, picor intenso, pérdida de pelo (alopecia)
? infección de la vagina
? retención de líquidos y cambios en el peso corporal

Efectos adversos raros (afectan entre 1 y 10 de cada 10.000 usuarias):
? reacciones alérgicas (hipersensibilidad), asma
? secreción de mamas
? problemas auditivos
? obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo formado en alguna parte del cuerpo
? trastornos cutáneos como eritema nodoso (caracterizado por nódulos dolorosos en la piel
de color rojizo) o eritema multiforme (caracterizado por erupción cutánea con rojeces en
forma de diana o úlceras)

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de
Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted
puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. CONSERVACIÓN DE YASMIN
Mantener Yasmin fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25º C. Conservar en el envase original.
No utilice Yasmin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la frase
“No usar después de:” o “CAD:”.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Yasmin
? Los principios activos son drospirenona y etinilestradiol.Cada comprimido activo contiene
3 miligramos de drospirenona y 0,03 miligramos de etinilestradiol.

? Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, almidón de maíz,
almidón de maíz pregelatinizado, povidona 25.000, estearato de magnesio, hipromelosa,
macrogol 6000, talco, dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro amarillo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase de Yasmin

? Cada blíster de Yasmin contiene 21 comprimidos recubiertos con película de color
amarillo pálido.

? Los comprimidos de Yasmin son comprimidos recubiertos, el núcleo del
comprimido está recubierto. Los comprimidos son amarillo pálido, redondeados, con las
superficies convexas, y uno de los lados lleva las letras “DO” marcadas en un hexágono
regular.
? Yasmin está disponible en cajas de 1, 3, 6 y 13 envases (blísters), cada uno con 21
comprimidos. Puede que no se comercialicen todas las presentaciones.

Titular de la autorización de la comercialización

Bayer Hellas ABEE
Sorou 18-20
15125 Maroussi
Atenas (Grecia)


Responsable de la fabricación
BAYER PHARMA AG
13342 Berlín
Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:

? Austria, Bélgica, Dinamarca, Finlandia, Alemania, Grecia, Islandia, Irlanda, Italia,
Luxemburgo, Holanda, Noruega, Suecia, Reino Unido: Yasmin
? Francia: Jasmine

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2013.
Distribuido paralelamente por: Euromedicines, S.L C/ Tarragona, 157 08014 Barcelona

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.