Prospecto e instrucciones de YATROX 4 mg SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 2 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de YATROX 4 mg SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 2 ml, compuesto por los principios activos ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO.

1. ¿Qué es YATROX 4 mg SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 2 ml?
2. ¿Para qué sirve YATROX 4 mg SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 2 ml?
3. ¿Cómo se toma YATROX 4 mg SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 2 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene YATROX 4 mg SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 2 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de YATROX 4 mg SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 2 ml

Nº Registro: 60402
Descripción clinica: Ondansetrón 4 mg inyectable 2 ml 50 ampollas
Descripción dosis medicamento: 4 mg
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 50 ampollas de 2 ml
Principios activos: ONDANSETRON HIDROCLORURO DIHIDRATO
Excipientes: CITRATO DE SODIO, CLORURO DE SODIO
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1994
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1994
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1994
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60402/60402_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60402/60402_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de YATROX 4 mg SOLUCION INYECTABLE, 50 ampollas de 2 ml

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En este prospecto:

1. Qué es YATROX 4 mg solución inyectable y para qué se utiliza
2. Antes de usar YATROX 4 mg solución inyectable
3. Cómo usar YATROX 4 mg solución inyectable
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de YATROX 4 mg solución inyectable


YATROX 4 mg solución inyectable
Ondansetrón (hidrocloruro, dihidrato)


El principio activo es ondansetrón (hidrocloruro, dihidrato), cada ampolla contiene:

Ondansetrón (hidrocloruro, dihidrato)………………..………….……………………4,0 mg

Los demás componentes (excipientes) son ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio,
cloruro de sodio y agua para preparaciones inyectables, c.s.p. 2 ml.

Titular: Responsable de Fabricación:
QUALIGEN, S.L. Laboratorios LESVI, S.L.
AVDA BARCELONA 69 Avda. Barcelona, 69
SANT JOAN DESPI (BARCELONA)
08970 SANT JOAN DESPÍ
08970 ESPAÑA
(Barcelona)



1. QUÉ ES YATROX 4 mg solución inyectable Y PARA QUÉ SE UTILIZA

YATROX 4 mg solución inyectable es una solución inyectable que se presenta en ampollas estériles de 2
ml.

YATROX 4 mg solución inyectable se presenta en envases que contienen 5 ampollas.

Pertenece al grupo de medicamentos denominados antieméticos.
Se utiliza para prevenir los vómitos y náuseas causados por determinados tratamientos médicos.
2. ANTES DE USAR YATROX 4 mg solución inyectable

No use YATROX 4 mg solución inyectable:

Lea todo el prospecto antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. 2/4
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Si es alérgico a ondansetrón o a cualquiera de los componentes de YATROX 4 mg solución inyectable.

Tenga especial cuidado con YATROX 4 mg solución inyectable:

En caso de no mejorar durante el tratamiento con YATROX 4 mg solución inyectable, avisar al médico.

Comunique a su médico si es alérgico a otros medicamentos antieméticos, si tiene obstrucción intestinal,
padece de estreñimiento severo, ha padecido o padece trastornos del ritmo del corazón o tiene alguna
enfermedad en el hígado.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Al igual que con otros fármacos, no deberá utilizarse ondansetrón durante el embarazo, especialmente
durante el primer trimestre, a menos que el beneficio esperado para la paciente supere cualquier riesgo
para el feto.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Probablemente el ondansetrón de las ampollas puede pasar a la leche. Se recomienda, por tanto, que las
madres en periodo de lactancia no amamanten a los niños, si están usando este medicamento.

Información importante sobre alguno de los componentes de YATROX 4 mg solución
inyectable:

YATROX 4 mg solución inyectable contiene menos de 23 mg de sodio por dosis; esto es,
esencialmente “exento de sodio”.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el
tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.


3. CÓMO USAR YATROX 4 mg solución inyectable

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con YATROX 4 mg solución inyectable. No
suspenda el tratamiento antes.

YATROX 4 mg solución inyectable debe ser administrado siempre por un profesional sanitario
cualificado y nunca por uno mismo.

La dosis a recibir de YATROX 4 mg solución inyectable dependerá del tratamiento que se indique.

Si estima que la acción de YATROX 4 mg solución inyectable es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
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4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, YATROX 4 mg solución inyectable puede tener efectos adversos.

La mayoría de las personas que utilizan este medicamento no tienen problema alguno. No obstante, al
igual que sucede con la mayor parte de los medicamentos, algunas personas pueden notar efectos
secundarios.

Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos, aunque ocurre en raras ocasiones (más de 1 de
cada 10.000 y menos de 1 de cada 1.000 personas). En caso que apareciera alguno de los síntomas
siguientes poco después de utilizar YATROX avise a su médico inmediatamente.

- aparición súbita de “pitos” y dolor u opresión en el pecho
- hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua
- erupción en la piel o urticaria en cualquier parte del cuerpo.

Los siguientes efectos son poco frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 1.000 y menos de 1
de cada 100 personas que utilizan YATROX, pero en caso de que apareciera alguno de ellos,
comunicarlo al médico inmediatamente:

- movimientos giratorios ascendentes de los ojos, rigidez muscular anormal/ movimientos del cuerpo/
temblor
- convulsiones
- latidos lentos o irregulares del corazón
- mareo o aturdimiento
- hipo.

También puede experimentar raramente visión borrosa y muy raramente ceguera transitoria, que
normalmente se resuelve en 20 minutos.

Comuníquele al médico tan pronto como pueda si ha tenido alguno de los siguientes síntomas:


Los siguientes efectos adversos son frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 100 y menos de 1
de cada 10 personas que utilizan YATROX:

- sensación de calor o rubor
- irritación en el lugar donde se administró la inyección, así como dolor, sensación de ardor, hinchazón,
enrojecimiento o picor
- estreñimiento

Los siguientes efectos adversos son muy frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 10 personas
que utilizan YATROX:

- dolor de cabeza

Esta medicina puede afectar los resultados de las pruebas sanguíneas de comprobación de
funcionamiento del hígado.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
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5. CONSERVACIÓN DE YATROX 4 mg solución inyectable

Mantenga YATROX 4 mg solución inyectable fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar protegido de la luz. No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Otras presentaciones:

YATROX 8 mg solución inyectable: Envase con 5 ampollas.
YATROX 4 mg comprimidos: Envase con 6 y 15 comprimidos.
YATROX 8 mg comprimidos: Envase con 6 y 15 comprimidos.




Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2007