Prospecto e instrucciones de YATROX 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de YATROX 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos, compuesto por los principios activos ONDANSETRON.

1. ¿Qué es YATROX 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve YATROX 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma YATROX 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene YATROX 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de YATROX 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos

Nº Registro: 60405
Descripción clinica: Ondansetrón 8 mg 500 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 8 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 500 comprimidos
Principios activos: ONDANSETRON
Excipientes: ALMIDON PREGELATINIZADO, LACTOSA HIDRATADA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1994
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1994
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1994
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60405/60405_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60405/60405_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: QUALIGEN, S.L.
Dirección: Avda. Barcelona, 69
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de YATROX 8 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos

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En este prospecto:

1. Qué es YATROX 8 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar YATROX 8 mg comprimidos
3. Cómo tomar YATROX 8 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de YATROX 8 mg comprimidos


YATROX

8 mg comprimidos recubiertos con película
Ondansetrón (hidrocloruro, dihidrato)


El principio activo es ondansetrón (hidrocloruro, dihidrato), cada comprimido contiene:

Ondansetrón (hidrocloruro, dihidrato) ...................................................... 8 miligramos

Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de
maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol.

Titular:
QUALIGEN S.L.
AVDA BARCELONA, 69
SANT JOAN DESPI
BARCELONA 08970 ESPAÑA

Responsable de Fabricación:

LABORATORIOS LESVI, S.L
AVDA BARCELONA, 69
SANT JOAN DESPI
BARCELONA 08970 ESPAÑA


1. QUÉ ES YATROX 8 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

YATROX 8 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Cada envase contiene 6 ó
15 comprimidos recubiertos.

Pertenece al grupo de medicamentos denominados antieméticos.
Se utiliza para prevenir los vómitos y náuseas causados por determinados tratamientos médicos.
2. ANTES DE TOMAR YATROX 8 mg comprimidos
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
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No tome YATROX 8 mg comprimidos:

Si es alérgico a ondansetrón o a cualquiera de los componentes de YATROX 8 mg comprimidos,

Tenga especial cuidado con YATROX 8 mg comprimidos:

En caso de no mejorar durante el tratamiento con YATROX 8 mg comprimidos avisar al médico.

Comunique a su médico si es alérgico a otros medicamentos antieméticos, si tiene obstrucción intestinal,
padece de estreñimiento severo, ha padecido o padece trastornos del ritmo del corazón o tiene alguna
enfermedad en el hígado.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Al igual que con otros fármacos, no deberá utilizarse ondansetrón durante el embarazo, especialmente
durante el primer trimestre, a menos que el beneficio esperado para la paciente supere cualquier riesgo
para el feto.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.

Probablemente el ondansetrón de los comprimidos puede pasar a la leche. Se recomienda, por tanto, que
las madres en periodo de lactancia no amamanten a los niños, si están tomando este medicamento.

Información importante sobre algunos de los componentes de YATROX 8 mg comprimidos

Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


Uso en niños

La posología en niños requiere una dosis inferior a la de esta presentación.
No se ha determinado la eficacia y seguridad de ondansetrón en niños menores de dos años.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica, ya que puede ser necesario interrumpir el
tratamiento o ajustar la dosis de alguno de ellos.


3. CÓMO TOMAR YATROX 8 mg comprimidos

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con YATROX 8 mg comprimidos. No suspenda el
tratamiento antes.
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Adultos

Un comprimido (8 mg) por vía oral, 1-2 horas antes del tratamiento médico potencialmente causante de
náuseas y vómitos, y a continuación 1 comprimido (8 mg) 12 horas más tarde.

Para prevenir las náuseas y vómitos los días siguientes, continuar tomando 1 comprimido (8 mg) cada 12
horas durante 5 días.

Para prevenir náuseas y vómitos después de una intervención quirúrgica, 2 comprimidos (16 mg) por vía
oral, 1 hora antes de la anestesia.

Si estima que la acción de YATROX 8 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.

Ingerir los comprimidos enteros, con ayuda de un poco de agua.

Si usted toma más YATROX 8 mg comprimidos del que debiera:

Si usted ha tomado YATROX 8 mg comprimidos más de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420 o
acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted.

Si olvidó tomar YATROX 8 mg comprimidos:

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. No aumentar ni disminuir la dosis sin
autorización del médico.

En caso de olvidar tomar una dosis y producirse molestias o vómitos, tomar otra tan pronto como sea
posible. Luego continuar como se ha indicado.

En caso de olvidar tomar una dosis y no presentarse molestias, aguardar a la siguiente toma y continuar
como se ha indicado.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, YATROX 8 mg comprimidos puede tener efectos adversos.

La mayoría de las personas que utilizan este medicamento no tienen problema alguno. No obstante, al
igual que sucede con la mayor parte de los medicamentos, algunas personas pueden notar efectos
secundarios.

Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos, aunque ocurre en raras ocasiones (más de 1 de
cada 10.000 y menos de 1 de cada 1.000 personas). En caso que apareciera alguno de los síntomas
siguientes poco después de tomar YATROX 8 mg comprimidos, deje de tomar el medicamento y avise a
su médico inmediatamente.

- aparición súbita de “pitos” y dolor u opresión en el pecho
- hinchazón de párpados, cara, labios, boca o lengua
- erupción en la piel o urticaria en cualquier parte del cuerpo.

Los siguientes efectos son poco frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 1.000 y menos de 1
de cada 100 personas que utilizan YATROX, pero en caso de que apareciera alguno de ellos,
comunicarlo al médico inmediatamente:
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- movimientos giratorios ascendentes de los ojos, rigidez muscular anormal/ movimientos del cuerpo/
temblor
- convulsiones.
- latidos lentos o irregulares del corazón
- mareo o aturdimiento
- hipo.

También puede experimentar raramente visión borrosa y muy raramente ceguera transitoria, que
normalmente se resuelve en 20 minutos.

Aunque no es necesario que deje de tomar el medicamento, en su próxima visita al médico comuníquele si
ha tenido alguno de los siguientes síntomas:

Los siguientes efectos adversos son frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 100 y menos de 1
de cada 10 personas que utilizan YATROX:

- sensación de calor o rubor
- estreñimiento

Los siguientes efectos adversos son muy frecuentes y pueden producirse en más de 1 de cada 10 personas
que utilizan YATROX:

- dolor de cabeza

Esta medicina puede afectar los resultados de las pruebas sanguíneas de comprobación de
funcionamiento del hígado.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE YATROX 8 mg comprimidos

Mantenga YATROX 8 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:

YATROX 4 mg comprimidos: Envase con 6 y 15 comprimidos.
YATROX 4 mg solución inyectable: Envase con 5 ampollas.
YATROX 8 mg solución inyectable: Envase con 5 ampollas.


Este prospecto ha sido aprobado marzo 2007