Prospecto e instrucciones de YIRA 0,03 mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 63 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de YIRA 0,03 mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 63 comprimidos, compuesto por los principios activos DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL.

1. ¿Qué es YIRA 0,03 mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 63 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve YIRA 0,03 mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 63 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma YIRA 0,03 mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 63 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene YIRA 0,03 mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 63 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de YIRA 0,03 mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 63 comprimidos

Nº Registro: 63577
Descripción clinica: Drospirenona/Etinilestradiol 3 mg/0,03 mg 63 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 3 mg/0,03 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 63 comprimidos
Principios activos: DROSPIRENONA, ETINILESTRADIOL
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA MONOHIDRATO, ALMIDON DE MAIZ MODIFICADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63577/63577_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63577/63577_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de YIRA 0,03 mg/3mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 63 comprimidos

P-Yira-10.0p.2 1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA

Yira 0,03 mg / 3 mg comprimidos recubiertos con película

Etinilestradiol / Drospirenona

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

- Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.

- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. QUÉ ES YIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA ....................................................................... 2

2. ANTES DE TOMAR YIRA .................................................................................................. 2
Cuándo no debe usar Yira .................................................................................................. 2
Tenga especial cuidado con Yira ...................................................................................... 3
Yira y los coágulos de sangre en venas y arterias ........................................................... 4
Yira y cáncer ......................................................................................................................... 5
Sangrado entre periodos ...................................................................................................... 5
Qué debe hacer si no tiene la regla durante la semana de descanso ............................. 5
Uso de otros medicamentos ................................................................................................ 5
Toma de Yira con los alimentos y bebidas ................................................................. 6
Pruebas de laboratorio ......................................................................................................... 5
Embarazo y lactancia ........................................................................................................... 5
Conducción y uso de máquinas .......................................................................................... 6
Información importante sobre alguno de los componentes de Yira .............................. 6

3. CÓMO TOMAR YIRA ......................................................................................................... 7
Cuándo puede empezar con el primer envase ................................................................. 7
Si toma más Yira del que debiera ...................................................................................... 8
Si olvidó tomar Yira ............................................................................................................ 8
Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa .................................................. 10
Retraso de su periodo: qué debe saber ........................................................................... 10
Cambio del primer día de su periodo: qué debe saber ................................................. 10
Si quiere interrumpir el tratamiento con Yira ................................................................ 11
P-Yira-10.0p.2 2
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS .................................................................................. 11

5. CONSERVACIÓN DE YIRA ............................................................................................. 11

6. INFORMACIÓN ADICIONAL .......................................................................................... 12


1. QUÉ ES YIRA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

? Yira es un anticonceptivo y se utiliza para evitar el embarazo.

? Cada comprimido contiene una pequeña cantidad de dos hormonas femeninas diferentes,
denominadas drospirenona y etinilestradiol.

? Los anticonceptivos que contienen dos hormonas se denominan anticonceptivos combinados.


2. ANTES DE TOMAR YIRA
Cuándo no debe usar Yira

No tome Yira

? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo de sangre en un vaso sanguíneo de la pierna
(trombosis), de los pulmones (embolia pulmonar) o de otros órganos
? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular
? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) alguna enfermedad que pueda ser un indicador de un
ataque al corazón en el futuro (por ejemplo, una angina de pecho, que causa un dolor grave en el
pecho) o un accidente cerebrovascular (por ejemplo, un accidente cerebrovascular pasajero y
leve sin efectos residuales)
? si usted tiene alguna enfermedad que pueda aumentar el riesgo de desarrollar un coágulo de
sangre en las arterias. Esto hace referencia a las siguientes enfermedades:
o diabetes con vasos sanguíneos dañados
Consideraciones generales

Antes de empezar a tomar Yira, su médico le hará algunas preguntas sobre su historia clínica
personal y familiar. El médico también medirá su tensión arterial y, dependiendo de su situación
personal, podrá llevar a cabo algunas otras pruebas.

En este prospecto se describen varias situaciones en las que usted debería de interrumpir el uso de
Yira, o en las que el efecto de Yira puede disminuir. En dichas situaciones usted no debería tener
relaciones sexuales o debería tomar precauciones anticonceptivas adicionales no hormonales, por
ejemplo, uso de preservativo u otro método de barrera. No utilice el método del ritmo o el de la
temperatura. Estos métodos pueden no ser fiables puesto que Yira altera los cambios mensuales de
la temperatura corporal y del moco cervical.

Yira, al igual que otros anticonceptivos hormonales, no protege frente a la infección por VIH
(SIDA) o cualquier otra enfermedad de transmisión sexual. P-Yira-10.0p.2 3
o tensión arterial muy alta
o niveles de grasa muy altos en la sangre (colesterol o triglicéridos)
? si usted tiene una alteración de la coagulación (por ejemplo, deficiencia de la proteína C)
? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un cierto tipo de migraña (con síntomas denominados
neurológicos focales)
? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad del hígado y su función hepática no se ha
normalizado todavía
? si sus riñones no funcionan bien (fallo renal)
? si usted tiene (o ha tenido alguna vez) un tumor en el hígado
? si usted tiene (o ha tenido alguna vez), o si sospecha que tiene cáncer de mama o cáncer de los
órganos sexuales
? si usted tiene hemorragias vaginales, cuya causa es desconocida
? si usted es alérgica a etinilestradiol o drospirenona, o a cualquiera de los demás componentes de
Yira. Esto puede causar picor, erupción o inflamación.

Tenga especial cuidado con Yira

En algunas situaciones, usted deberá tener especial cuidado mientras use Yira o cualquier otro
anticonceptivo combinado, y puede ser necesario que su médico le examine de forma periódica.
Consulte a su médico antes de empezar a usar Yira si cualquiera de los siguientes trastornos le afecta a
usted o si éstos surgen o empeoran durante el uso de Yira:

? si algún familiar cercano tiene o ha tenido alguna vez cáncer de mama
? si usted tiene alguna enfermedad del hígado o de la vesícula biliar
? si usted tiene diabetes
? si usted tiene depresión
? si usted tiene enfermedad de Crohn o enfermedad inflamatoria intestinal (colitis ulcerosa)
? si usted tiene una enfermedad de la sangre llamada SHU (síndrome hemolítico urémico), que
causa daños en el riñón
? si usted tiene una enfermedad de la sangre llamada enfermedad de las células falciformes
? si usted tiene epilepsia (ver “Uso de otros medicamentos”, página 6)
? si usted tiene una enfermedad del sistema inmunitario llamada LES (lupus eritematoso
sistémico)
? si usted tiene una enfermedad que apareció por primera vez durante el embarazo o durante un
anterior uso de hormonas sexuales (por ejemplo, pérdida de audición, una enfermedad de la
sangre llamada porfiria, erupción cutánea con vesículas durante el embarazo (herpes P-Yira-10.0p.2 4
gestacional), una enfermedad nerviosa en la que aparecen movimientos involuntarios (corea de
Sydenham))
? si usted tiene o ha tenido alguna vez cloasma (una decoloración de la piel, especialmente en la
cara o cuello, conocida como “manchas del embarazo”). En ese caso, hay que evitar la
exposición directa al sol o a los rayos ultravioleta
? si usted tiene angioedema hereditario, los productos que contienen estrógenos pueden causar o
empeorar los síntomas. Usted debería acudir a su médico inmediatamente si experimenta
síntomas de angioedema tales como hinchazón de la cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad
para tragar o urticaria junto con dificultad para respirar.

Yira y los coágulos de sangre en venas y arterias

El uso de cualquier anticonceptivo combinado, incluido Yira, aumenta el riesgo que tiene una mujer
de padecer la formación de un coágulo de sangre en las venas (trombosis venosa), en comparación con
las mujeres que no toman ningún anticonceptivo.

El riesgo de un coágulo de sangre en las venas en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:

? con la edad
? si usted tiene sobrepeso
? si alguno de sus familiares cercanos ha tenido alguna vez un coágulo de sangre en la pierna, los
pulmones (embolia pulmonar) o cualquier otro órgano a una edad temprana
? si usted necesita una intervención quirúrgica, si ha sufrido un accidente grave o si ha de estar
inmovilizada durante un periodo prolongado. Es importante que le cuente a su médico que está
tomando Yira ya que el tratamiento puede tener que interrumpirse. Su médico le dirá cuando
comenzar de nuevo. Esto sucede habitualmente dos semanas después de recuperar la movilidad.

Sus probabilidades de tener un coágulo de sangre se incrementan al tomar la píldora.
- De 100.000 mujeres que no toman la píldora y no están embarazadas, unas 5-10 pueden tener un
coágulo de sangre en un año.
- De 100.000 mujeres que toman una píldora como Yira, 30-40 pueden tener un coágulo de sangre en
un año, el número exacto se desconoce.
- De 100.000 mujeres que están embarazadas, alrededor de 60 pueden tener un coágulo de sangre en
un año.

Un coágulo de sangre en las venas puede desplazarse a los pulmones y bloquear los vasos sanguíneos
(llamado una embolia pulmonar). La formación de coágulos de sangre en las venas puede ser mortal
en el 1-2 de los casos.

El nivel de riesgo puede variar según el tipo de píldora que toma. Consulte con su médico las opciones
disponibles.

El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento del riesgo de un coágulo de
sangre en las arterias (trombosis arterial), por ejemplo, en los vasos sanguíneos del corazón (ataque
cardiaco) o del cerebro (accidente cerebrovascular).

El riesgo de un coágulo de sangre en las arterias en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:
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? si usted fuma. Si usted usa Yira, se le aconseja encarecidamente que deje de fumar,
especialmente si usted es mayor de 35 años
? si aumentan los niveles de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos)
? si usted tiene sobrepeso
? si alguno de sus familiares cercanos ha sufrido un ataque al corazón o un accidente
cerebrovascular a una edad temprana
? si usted tiene la tensión arterial alta
? si usted tiene migraña
? si usted tiene problemas de corazón (trastornos de las válvulas, alteraciones del ritmo cardiaco).
Yira y cáncer
Se ha observado cáncer de mama ligeramente más a menudo en mujeres que usan anticonceptivos
combinados, pero no se sabe si esto se debe al tratamiento. Por ejemplo, puede ser que se detecten más
tumores en mujeres que toman anticonceptivos combinados porque son examinadas por el médico más
a menudo. La incidencia de tumores de mama disminuye gradualmente después de dejar de tomar
anticonceptivos hormonales combinados. Es importante someterse regularmente a exámenes de las
mamas y usted debería acudir a su médico si notase cualquier bulto.
En raras ocasiones se han comunicado tumores benignos en el hígado, y más raramente incluso
tumores malignos, en usuarias de anticonceptivos. Acuda a su médico si usted sufre un fuerte dolor
abdominal inusual.

Sangrado entre periodos

Durante los primeros meses en los que usted está tomando Yira, puede tener sangrados inesperados
(sangrados fuera de la semana de descanso). Si estos sangrados persisten más allá de unos meses, o
comienzan tras unos meses, su médico debe examinará qué funciona mal.

Qué debe hacer si no tiene la regla durante la semana de descanso

Interrumpa el tratamiento con Yira y acuda inmediatamente a su médico si nota posibles signos de
un coágulo de sangre, tales como:

? dolor grave y/o inflamación en una de sus piernas
? dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo
? dificultad repentina para respirar
? tos repentina sin una causa clara
? dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado, o empeoramiento de una migraña
? pérdida de la visión parcial o completa, o visión doble
? dificultad o incapacidad para hablar
? vértigo o desvanecimiento
? debilidad, sensaciones anormales, o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo P-Yira-10.0p.2 6
Si usted ha tomado correctamente todos los comprimidos, no ha tenido vómitos ni diarrea intensa y
tampoco ha tomado otros medicamentos, es muy improbable que esté embarazada.

Si la regla prevista no le viene en dos ocasiones consecutivas, usted puede estar embarazada. Acuda a
su médico inmediatamente. No comience con el siguiente envase hasta que no esté segura de que no
está embarazada.

Uso de otros medicamentos


Algunos medicamentos pueden provocar que Yira pierda efecto anticonceptivo, o pueden causar
sangrados inesperados. Esto puede ocurrir con:
? medicamentos utilizados en el tratamiento de
o la epilepsia (p. ej. primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina)
o la tuberculosis (p. ej. rifampicina)
o la infección por el VIH (ritonavir, nevirapina) u otras infecciones (antibióticos como
griseofulvina, penicilina, tetraciclina)
o la presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán)
? los preparados a base de hierba de San Juan
Yira puede influir sobre el efecto de otros medicamentos, por ejemplo:
? medicamentos que contienen ciclosporina
? el antiepiléptico lamotrigina (puede llevar a un aumento de la frecuencia de convulsiones)

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Toma de Yira con los alimentos y bebidas

Yira se puede tomar con o sin alimentos, y con algo de agua si fuera necesario.

Pruebas de laboratorio

Si usted necesita un análisis de sangre, comente con su médico con el personal del laboratorio que está
tomando un anticonceptivo, ya que los anticonceptivos hormonales pueden influir en los resultados de
algunas pruebas.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Si usted está embarazada, no tome Yira. Si se queda embarazada durante el tratamiento con Yira
interrumpa el tratamiento inmediatamente y póngase en contacto con su médico. Si usted desea
quedarse embarazada, puede dejar de tomar Yira en cualquier momento (ver “Si quiere interrumpir el
tratamiento con Yira”, página 10).

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Lactancia

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado otros medicamentos, incluso los
adquiridos sin receta o sobre preparados a base de hierbas que esté tomando. También informe a
cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted
usa Yira. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales
(por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo. P-Yira-10.0p.2 7
En general, no se recomienda tomar Yira durante el periodo de lactancia (en que usted esté dando el
pecho). Si usted quiere tomar el anticonceptivo mientras está en periodo de lactancia, debería consultar
con su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas

No hay información que sugiera que el uso de Yira tenga algún efecto sobre la capacidad para
conducir o para utilizar maquinaria.

Información importante sobre alguno de los componentes de Yira

Yira contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR YIRA

Tome un comprimido de Yira cada día, con algo de agua si fuera necesario. Puede tomar los
comprimidos con o sin comida, pero todos los días aproximadamente a la misma hora.

El envase (blíster) contiene 21 comprimidos. Al lado de cada comprimido está impreso el día de la
semana en el que debe ser tomado. Si, por ejemplo, usted comienza un miércoles, tome un
comprimido con “MIE” al lado. Siga la dirección de la flecha del envase hasta que haya tomado los 21
comprimidos.

Después no debe tomar ningún comprimido durante 7 días. A lo largo de estos 7 días en los que no se
toman comprimidos (periodo llamado semana de descanso), debería tener lugar la menstruación. La
menstruación, que también puede denominarse hemorragia por deprivación, comienza habitualmente
el 2º o 3º día de la semana de descanso.

Al 8º día de tomar el último comprimido de Yira (es decir, después del periodo de descanso de 7 días),
debe comenzar con el siguiente envase, aunque aún no haya finalizado el sangrado. Esto quiere decir
que usted debería comenzar cada envase el mismo día de la semana y que la menstruación debe tener
lugar durante los mismos días todos los meses.

Si usted usa Yira de este modo, también está protegida frente al embarazo durante los 7 días en los que
no toma ningún comprimido.

Cuándo puede empezar con el primer envase

? Si usted no ha tomado ningún anticonceptivo hormonal en el mes anterior
Comience a tomar Yira el primer día del ciclo (es decir, el primer día de su periodo). Si comienza
Yira el primer día de su periodo, estará protegida inmediatamente frente a un embarazo. También
puede empezar los días 2-5 del ciclo, pero debe utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por
ejemplo, un preservativo) durante los primeros 7 días.

? Cambio desde un anticonceptivo hormonal combinado, anillo anticonceptivo combinado vaginal
o parche
Usted puede comenzar a tomar Yira preferentemente el día después de tomar el último
comprimido activo (el último comprimido que contiene principios activos) de su anticonceptivo
anterior, pero a más tardar al día siguiente de la semana de descanso de su anticonceptivo anterior
(o después de tomar el último comprimido inactivo de su anticonceptivo anterior). Cuando P-Yira-10.0p.2 8
cambie desde un anillo anticonceptivo combinado vaginal o parche, siga las recomendaciones de
su médico.

? Cambio desde un método basado exclusivamente en progestágenos (píldora de progestágeno
solo, inyección, implante o dispositivo intrauterino de liberación de progestágenos DIU)
Puede cambiar desde la píldora de progestágeno solo cualquier día (si se trata de un implante o un
DIU, el mismo día de su retirada; si se trata de un inyectable, cuando corresponda la siguiente
inyección), pero en todos los casos utilice medidas anticonceptivas adicionales (por ejemplo, un
preservativo) durante los 7 primeros días de toma de comprimidos.

? Tras un aborto
Siga las recomendaciones de su médico.

? Tras tener un niño
Puede comenzar a tomar Yira entre 21 y 28 días después de tener un niño. Si usted comienza más
tarde, utilice uno de los denominados métodos de barrera (por ejemplo, un preservativo) durante
los 7 primeros días del uso de Yira.

Si, tras tener un niño, usted ya ha tenido relaciones sexuales antes de comenzar a tomar Yira (de
nuevo), debe estar segura de no estar embarazada o esperar a su siguiente periodo menstrual.

? Si usted está en periodo de lactancia y quiere empezar a tomar Yira (de nuevo) después de tener
un niño
Lea la sección “Lactancia”, página 6.

Pregunte a su médico si no está segura de cuando empezar.

Si toma más Yira del que debiera

No se han comunicado casos en los que la ingestión de una sobredosis de Yira haya causado daños
graves.

Los síntomas que pueden aparecer si usted toma muchos comprimidos a la vez son náuseas y vómitos.
Las mujeres adolescentes pueden sufrir una hemorragia vaginal.

Si usted ha tomado demasiados comprimidos de Yira, o descubre que un niño los ha tomado, consulte
con su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad utilizada.

Si olvidó tomar Yira

? Si usted se retrasa menos de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al
embarazo no disminuye. Tome el comprimido tan pronto como se acuerde y los comprimidos
siguientes a la hora habitual.

? Si usted se retrasa más de 12 horas en la toma de algún comprimido, la protección frente al
embarazo puede reducirse. Cuantos más comprimidos haya olvidado, mayor es el riesgo de
quedarse embarazada.
P-Yira-10.0p.2 9
El riesgo de una protección incompleta frente al embarazo es máximo si usted olvida tomar el
comprimido al principio o al final del envase. Por tanto, debe seguir las siguientes recomendaciones
(ver el diagrama en la página 10):

? Olvido de más de un comprimido del envase
Consulte con su médico.

? Olvido de un comprimido en la semana 1

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que
tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual y utilice
precauciones adicionales, por ejemplo, preservativo, durante los 7 días siguientes. Si usted ha
mantenido relaciones sexuales en la semana previa al olvido del comprimido puede estar embarazada.
En ese caso, consulte a su médico.

? Olvido de un comprimido en la semana 2

Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique que tenga que
tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a la hora habitual. La protección
frente al embarazo no disminuye y usted no necesita tomar precauciones adicionales.

? Olvido de un comprimido en la semana 3

Puede elegir entre dos posibilidades:

1. Tome el comprimido olvidado tan pronto como se acuerde, aunque esto signifique
que tenga que tomar dos comprimidos a la vez. Siga tomando los comprimidos a
la hora habitual. En lugar de iniciar el periodo de descanso, comience el siguiente
envase.

Probablemente tendrá la regla al final del segundo envase, aunque también puede
presentar sangrado leve o parecido a la regla durante la toma del segundo envase.

2. También puede interrumpir la toma de comprimidos y pasar directamente al
periodo de descanso de 7 días (anotando el día en el que olvidó tomar el
comprimido). Si quiere comenzar un nuevo envase en el día en que siempre
empieza, su periodo de descanso deberá durar menos de 7 días.

Si usted sigue una de estas dos recomendaciones, permanecerá protegida frente al embarazo.

? Si usted ha olvidado tomar algún comprimido y no tiene un sangrado durante el primer
periodo de descanso, puede estar embarazada. Contacte con su médico antes de empezar con
el siguiente envase. P-Yira-10.0p.2 10

Olvido de 1 sólo
comprimido
(tomado más de 12
horas tarde)

En la
semana 2
En la
semana 1
Pida consejo a su médico
¿Mantuvo relaciones sexuales la semana anterior?
Sí
No
o
Olvido de más de
1 comprimido del
mismo blíster
- Tome el comprimido olvidado
- Finalice el blíster
- Tome el comprimido olvidado y
- Finalice el blíster
- En lugar de la semana de descanso
- Comience el siguiente blíster
- Pare de tomar los comprimidos del blíster
inmediatamente
- Inicie la semana de descanso (no más de 7
días, incluyendo el comprimido olvidado)
- Después, empiece con el siguiente blíster


- Tome el comprimido olvidado
- Utilice un método de barrera (preservativo)
durante los 7 días siguientes y
- Finalice el blíster
En la
semana 3

Qué debe hacer en caso de vómitos o diarrea intensa

Si usted tiene vómitos en las 3-4 horas siguientes a la toma de un comprimido o padece diarrea intensa,
hay un riesgo de que los principios activos del anticonceptivo no sean absorbidos totalmente por el
organismo. La situación es casi equivalente al olvido de un comprimido. Tras los vómitos o la diarrea,
tome un comprimido de un envase de reserva lo antes posible. Si es posible, tómelo dentro de las 12
horas posteriores a la hora habitual en que toma su anticonceptivo. Si esto no es posible o han
transcurrido más de 12 horas, siga los consejos de la sección “Si olvidó tomar Yira”, página 8.

Retraso de su periodo: qué debe saber

Aunque no es recomendable, puede retrasarse su periodo si comienza a tomar un nuevo envase de Yira
en lugar de continuar con la semana de descanso y lo termina. Usted puede experimentar durante el
uso del segundo envase un sangrado leve o parecido a la regla. Tras la semana de descanso habitual de
7 días, empiece el siguiente envase.

Usted debería pedir consejo a su médico antes de decidir retrasar su periodo menstrual.

Cambio del primer día de su periodo: qué debe saber

Si usted toma los comprimidos según las instrucciones, su periodo comenzará durante la semana de
descanso. Si usted tiene que cambiar ese día, reduzca el número de días de descanso (¡pero nunca los P-Yira-10.0p.2 11
aumente – 7 como máximo!). Por ejemplo, si sus días de descanso comienzan habitualmente los
viernes y quiere cambiar a los martes (3 días antes), comience un nuevo envase 3 días antes de lo
habitual. Si usted hace que el periodo de descanso sea muy corto (por ejemplo, 3 días o menos), puede
que no se produzca sangrado durante estos días. Entonces usted puede experimentar un sangrado leve
o parecido a la regla.

Si no está segura de cómo proceder, consulte con su médico.

Si quiere interrumpir el tratamiento con Yira

Usted puede dejar de tomar Yira cuando desee. Si no quiere quedarse embarazada, consulte con su
médico sobre otros métodos de control de la natalidad eficaces. Si quiere quedarse embarazada, deje de
tomar Yira y espere hasta su periodo antes de intentar quedarse embarazada. Así podrá calcular la
fecha estimada del parto más fácilmente.

Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Yira puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

El siguiente listado de efectos adversos se ha relacionado con el uso de Yira:

Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 100 usuarias):
? trastornos menstruales, hemorragia intermenstrual, dolor de mamas, tensión mamaria
? dolor de cabeza, estado de ánimo depresivo
? migraña
? náuseas
? secreción vaginal espesa blanquecina e infección vaginal por hongos

Efectos adversos poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 de cada 1.000 usuarias):
? aumento del tamaño de las mamas, cambios en el interés por el sexo
? tensión arterial alta, tensión arterial baja
? vómitos, diarrea
? acné, erupción cutánea, picor intenso, pérdida de pelo (alopecia)
? infección de la vagina
? retención de líquidos y cambios en el peso corporal

Efectos adversos raros (afectan entre 1 y 10 cada 10.000 usuarias):
? reacciones alérgicas (hipersensibilidad), asma
? secreción de mamas
? problemas auditivos
? obstrucción de un vaso sanguíneo por un coágulo formado en alguna parte del cuerpo
? trastornos cutáneos como eritema nodoso (caracterizado por nódulos dolorosos en la piel de color
rojizo) o eritema multiforme (caracterizado por erupción cutánea con rojeces en forma de diana o
úlceras)
P-Yira-10.0p.2 12
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Comunicación de efectos adversos:

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de
Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede
contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. CONSERVACIÓN DE YIRA

Mantener Yira fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25º C. Conservar en el envase original.

No utilice Yira después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la frase “No
usar después de:” o “CAD:”.

La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Yira

? Los principios activos son drospirenona y etinilestradiol.
Cada comprimido activo contiene 3 miligramos de drospirenona y 0,03 miligramos de
etinilestradiol.

? Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, almidón de maíz, almidón de
maíz pregelatinizado, povidona 25.000, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 6000,
talco, dióxido de titanio (E-171) y óxido de hierro amarillo (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase de Yira

? Cada blíster de Yira contiene 21 comprimidos recubiertos con película de color amarillo pálido.

? Los comprimidos de Yira son comprimidos recubiertos, el núcleo del comprimido está recubierto.
Los comprimidos son amarillo pálido, redondeados, con las superficies convexas, y uno de los
lados lleva las letras “DO” marcadas en un hexágono regular.

? Yira está disponible en cajas de 1, 3, 6 y 13 envases (blísters), cada uno con 21 comprimidos.

Puede que no se comercialicen todas las presentaciones.

Titular de la autorización de la comercialización
P-Yira-10.0p.2 13
Bayer Hispania, S.L.
Av. Baix Llobregat, 3 - 5
08970 Sant Joan Despí - Barcelona
España

Responsables de la fabricación

Bayer Pharma AG, 13342 Berlín, Alemania

o

Jenapharm GmbH und Co. KG, Otto-Schott-Str. 15, 07745 Jena, Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:

? Holanda: Ethinylestradiol / Drospirenon 0,03 / 3 mg Berlipharm
? España: Yira
? Austria: Yirala
? Francia: Convuline
? Alemania, Portugal: Petibelle
? Italia: Yarina

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo/2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
P-Yira-10.0p.2