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Prospecto e instrucciones de YONDELIS 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de YONDELIS 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial, compuesto por los principios activos TRABECTEDINA.

  1. ¿Qué es YONDELIS 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial?
  2. ¿Para qué sirve YONDELIS 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial?
  3. ¿Cómo se toma YONDELIS 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene YONDELIS 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial?

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Ficha técnica de YONDELIS 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial


Nº Registro: 7417002
Descripción clinica: Trabectedina 1 mg inyectable perfusión 1 vial
Descripción dosis medicamento: 1 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial
Principios activos: TRABECTEDINA
Excipientes: POTASIO, HIDROXIDO DE, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, SACAROSA
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 02-01-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 08-10-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 08-10-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 08-10-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/07417002/07417002_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/07417002/07417002_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PHARMA MAR, S.A.
Dirección: Avda. de los Reyes, 1. P.I. La Mina Norte
CP: 28770
Localidad: Colmenar Viejo (Madrid)
CIF: A78267176

Laboratorio comercializador
Nombre: PHARMA MAR, S.A.
Dirección: Avda. de los Reyes, 1. P.I. La Mina Norte
CP: 28770
Localidad: Colmenar Viejo (Madrid)
CIF: A78267176

Prospecto e instrucciones de YONDELIS 1 mg POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial


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