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Prospecto e instrucciones de ZEBINIX 800 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ZEBINIX 800 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos, compuesto por los principios activos ESLICARBAZEPINA ACETATO.

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Ficha técnica de ZEBINIX 800 mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos

Nº Registro: 9514017
Descripción clinica: Eslicarbazepina 800 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 800 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: ESLICARBAZEPINA ACETATO
Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-02-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 19-05-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-05-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-05-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/09514017/09514017_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/09514017/09514017_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BIAL - PORTELA & CIA, S.A.
Dirección: À Avenida da Siderurgia Nacional
CP: 4745-457
Localidad: S. Mamede do Coronado
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Alameda de Urquijo, 27
CP: 48008
Localidad: Bilbao (Vizcaya)
CIF: A48956445