Prospecto e instrucciones de ZINCATION PLUS 10 mg/4 mg/ml CHAMPU , 1 frasco de 300 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ZINCATION PLUS 10 mg/4 mg/ml CHAMPU , 1 frasco de 300 ml, compuesto por los principios activos PIRITIONA ZINCICA, BREA HULLA.

1. ¿Qué es ZINCATION PLUS 10 mg/4 mg/ml CHAMPU , 1 frasco de 300 ml?
2. ¿Para qué sirve ZINCATION PLUS 10 mg/4 mg/ml CHAMPU , 1 frasco de 300 ml?
3. ¿Cómo se toma ZINCATION PLUS 10 mg/4 mg/ml CHAMPU , 1 frasco de 300 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ZINCATION PLUS 10 mg/4 mg/ml CHAMPU , 1 frasco de 300 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ZINCATION PLUS 10 mg/4 mg/ml CHAMPU , 1 frasco de 300 ml

Nº Registro: 62501
Descripción clinica: Piritiona zíncica/Coaltar (Brea de hulla) 10 mg/ml + 4 mg/ml champú 300 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 10 mg/ml + 4 mg/ml
Forma farmacéutica: CHAMPÚ
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 300 ml
Principios activos: PIRITIONA ZINCICA, BREA HULLA
Excipientes: CARMELOSA SODICA, LAURILSULFATO SODICO, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62501/62501_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62501/62501_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ISDIN, S.A.
Dirección: Provençals, 33
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08291924

Laboratorio comercializador
Nombre: ISDIN, S.A.
Dirección: Provençals, 33
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08291924

Prospecto e instrucciones de ZINCATION PLUS 10 mg/4 mg/ml CHAMPU , 1 frasco de 300 ml

Prospecto: información para el usuario

Zincation Plus 10 mg/4 mg/ml Champú

Piritiona de zinc/ Brea de hulla

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 -15 días.


Contenido del prospecto
1. Qué es Zincation Plus Champú y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zincation Plus Champú
3. Cómo usar Zincation Plus Champú
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Zincation Plus Champú
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Zincation Plus Champú y para qué se utiliza

Es un champú medicinal que contiene piritiona de zinc y brea de hulla como principios activos,
que ayudan a disminuir la excesiva descamación del cuero cabelludo.

Está indicado en: Alivio local sintomático de las alteraciones descamativas del cuero cabelludo,
tales como: dermatitis seborreica (erupción con inflamación y descamación), psoriasis (afección
escamosa rojiza), caspa y picor.
Zincation Plus Champú está indicado en adultos a partir de 14 años.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Zincation Plus Champú

No use Zincation Plus Champú
- Si es alérgico a la piritiona de zinc, a la brea de hulla o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si tiene psoriasis con inflamación, eccema exudativo (que desprende líquido), psoriasis
pustular (con ampollas) o eritrodérmica (enrojecimiento extendida por el cuerpo).
- Si tiene fotosensibilidad (alergia a la luz solar).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Zincation Plus Champú.
Uso cutáneo, exclusivamente sobre el cuero cabelludo.

- Evite el contacto con los ojos y las mucosas.
- Si este medicamento entra en contacto con los ojos de forma accidental, deberá lavarlos con
agua limpia y templada.
- Evite el uso por tiempo prolongado de este medicamento (ver apartado Si usa más Zincation
Plus Champú del que debe).
- Este medicamento puede manchar temporalmente el pelo claro.
- Si tiene heridas o infección en el cuero cabelludo, no debe utilizar este champú sin consultar
al médico antes.
- Este medicamento puede provocar reacciones alérgicas al sol si quedan restos de champú en
el cuero cabelludo. Por lo tanto se recomienda aclarar bien el pelo para eliminar
completamente el champú después del lavado. Además, se debe tener precaución al exponer
la zona tratada al sol (aun estando nublado), o a lámparas ultravioleta (UVA).

Niños y adolescentes
No utilizar en niños menores de 14 años, pues no se ha establecido la seguridad ni eficacia en
los niños.

Uso de Zincation Plus Champú con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría
tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Su uso simultáneo con otros medicamentos fotosensibilizantes (que producen una reacción
alérgica a la luz solar) puede producir efectos fotosensibilizantes aditivos; no se recomienda el
uso simultáneo con medicamentos como tetraciclinas, metoxaleno o trioxaleno, tretinoína,
sistémicos (tomados o inyectados) o tópicos (externamente).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
No se debe utilizar Zincation Plus Champú durante el embarazo ni la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No procede.

3. Cómo usar Zincation Plus Champú

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico
o farmacéutico.
La dosis recomendada es:

Aplicar sobre el cuero cabelludo 1 o 2 veces por semana. Utilizar durante 2 o 3 semanas para
comprobar la eficacia y posteriormente se puede utilizar una vez a la semana o cada 15 días, o
más espaciadamente.
Uso cutáneo- Exclusivamente sobre el cuero cabelludo.
Agitar bien el envase antes de usar.
Humedecer bien el cabello y aplicar el champú en cantidad suficiente para producir espuma
abundante. Efectuar un suave masaje con la yema de los dedos sobre el cuero cabelludo.
Aclarar bien con agua. Repetir la aplicación y dejar actuar unos minutos. Aclarar muy bien de
nuevo.

Si los síntomas no mejoran o empeoran a los 7-15 días de tratamiento, consulte a su médico o
farmacéutico.

Si usa más Zincation Plus Champú del que debe
La aplicación excesiva por períodos prolongados no conduce a resultados más rápidos ni
mejores y en cambio puede ocasionar efectos adversos.
La ingestión accidental podría causar náuseas y vómitos.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o acuda a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Podría ocasionalmente causar inflamación de los folículos pilosos (foliculitis), irritación,
erupción, dermatitis de contacto (reacción inflamatoria en la piel) y raramente fotosensibilidad
(sensibilidad a la luz solar).
En caso de experimentar alguno de estos síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar con su
médico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso
si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos
adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5. Conservación de Zincation Plus Champú

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Zincation Plus Champú
- Los principios activos son Piritiona de zinc y Brea de hulla. Cada ml de champú contiene 10
mg de piritiona de zinc (1) y 4 mg de brea de hulla (0,4).
- Los demás componentes (excipientes) son: laurilsulfato de sodio, polietilenglicol 1500,
poliquaternium 10, dietanolamida de ácido graso de coco, laurato de dietanolamida, alcohol
laúrico mirístico, monoestearato de etilenglicol, polietilenglicol-7-gliceril cocoato,
polietilenglicol 150 diestearato, carboximetilcelulosa sódica, silicato alumínico-magnésico
coloidal, cocamidopropil betaína, hidrolizado de proteínas Coco, fragancia D-1095, ácido
cítrico monohidrato, etanol y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Zincation Plus Champú se presenta en champú, opaco, amarillo con olor característico de brea
de hulla, ligeramente perfumado.
Está disponible en frascos con 125 ml, 200 ml, 300 ml y 500 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
ISDIN, S.A. - Provençals 33 - 08019 Barcelona

Responsable de la fabricación
Laboratorios Feltor, S.A. Pol. Ind. Molí de les Planes. - 08470 St. Celoni (Barcelona)

ANTONIO PUIG, S.A. - Potosi, 21 - BARCELONA

Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web
de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es