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Prospecto e instrucciones de ZYPADHERA 405 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA, 1 vial + 1 vial de disolvente

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ZYPADHERA 405 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA, 1 vial + 1 vial de disolvente, compuesto por los principios activos OLANZAPINA.

  1. ¿Qué es ZYPADHERA 405 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA, 1 vial + 1 vial de disolvente?
  2. ¿Para qué sirve ZYPADHERA 405 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA, 1 vial + 1 vial de disolvente?
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Ficha técnica de ZYPADHERA 405 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA, 1 vial + 1 vial de disolvente


Nº Registro: 8479003
Descripción clinica: Olanzapina 405 mg inyectable 1 vial
Descripción dosis medicamento: 405 mg
Forma farmacéutica: POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN DE LIBERACIÓN PROLONGADA INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial + 1 vial de disolvente
Principios activos: OLANZAPINA
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, MANITOL, POLISORBATO 80, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 23-02-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 09-06-2010
Fecha de último cambio de situación de registro: 09-06-2010
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09-06-2010
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/08479003/08479003_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/08479003/08479003_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ELI LILLY NEDERLAND BV
Dirección: Grootslag 1-5
CP: NL-3991
Localidad: RA Houten
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LILLY, S.A.
Dirección: Avda. de la Industria, 30
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A28058386

Prospecto e instrucciones de ZYPADHERA 405 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION INYECTABLE DE LIBERACION PROLONGADA, 1 vial + 1 vial de disolvente


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